Wirksamkeit und Sicherheit eines Nahrungsergänzungsmittels für Haarwachstum und Haargesundheit bei Frauen mit akutem Telogeneffluvium

Einschlusskriterien:

• Guter allgemeiner Gesundheitszustand
• Kaukasische ethnische Zugehörigkeit
• Alle Haartypen inklusive
• Vorübergehender akuter Telogeneffluvium (Dauer weniger als 6 Monate) aufgrund von Müdigkeit, saisonalem Wechsel, Mangel an Vitaminen und Mineralstoffen, Stress, Veränderung oder Ungleichgewicht des normalen Tagesablaufs oder emotionalem Stress
• Probanden mit einem positiven Pull-Test-Ergebnis
• Probanden mit einer Mindesthaarlänge von 6/7 cm
• Probanden, die mindestens 3 Monate vor der Studie eine Behandlung gegen Haarausfall abgebrochen haben
• Die Probanden erklären sich damit einverstanden, während der gesamten Studiendauer keine Behandlung (oral oder topisch) einzunehmen, die das Haarwachstum, den Haardurchmesser oder den Haarausfall beeinträchtigen könnte
• Bereitschaft, in den 2 Wochen vor jedem Besuch keine Haare zu färben/zu bleichen
• Bereitschaft, während der gesamten Studiendauer keine Haare zu schneiden
• Bei der Krankenversicherung oder der Krankenversicherung gemeldete Personen
• Die Probanden haben ihre schriftliche Einwilligungserklärung (ICF) und die Datenschutzrichtlinie für ihre Teilnahme an der Studie sowie eine Fotogenehmigung unterzeichnet
• Probanden, die in der Lage sind, die im Untersuchungszentrum verwendete Sprache und die gegebenen Informationen zu verstehen
• Probanden, die in der Lage sind, das Protokoll einzuhalten und Protokollbeschränkungen und spezifische Anforderungen zu befolgen
• Bereitschaft, während des gesamten Studienzeitraums nur das zu testende Produkt zu verwenden
• Bereitschaft, keine ähnlichen Produkte zu verwenden, die das zu testende Produkt beeinträchtigen könnten
• Bereitschaft, den normalen Tagesablauf nicht zu verändern (z.B. Lebensstil, körperliche Aktivität, Ernährung usw.)
• Personen unter wirksamer Empfängnisverhütung (oral/nicht oral), wenn Frauen im gebärfähigen Alter sind; Es ist nicht zu erwarten, dass sie während des Prozesses geändert werden

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
• Der Proband nimmt an einer anderen klinischen Studie im selben oder in einem anderen Untersuchungszentrum teil oder plant dies
• Person, der durch behördliche oder gerichtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wird oder die unter Vormundschaft steht
• In einer Sanitär- oder Sozialeinrichtung aufgenommene Person
• Proband, der während der Studie einen Krankenhausaufenthalt plant
• Probanden, die mit Nahrungsergänzungsmitteln behandelt werden, die die Funktionalität des untersuchten Produkts beeinträchtigen könnten
• Der Proband hat in den letzten 24 Wochen vor dem Aufnahmebesuch an einer anderen klinischen Studie mit Produkten oder Behandlungen gegen Haarausfall teilgenommen
• Proband, der stillt, schwanger ist oder nicht bereit ist, die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen zu treffen, um eine Schwangerschaft während der Studie zu vermeiden (bei Frauen im gebärfähigen Alter)
• Der Proband hat innerhalb der 3 Monate vor der Studie oder voraussichtlich für die Dauer der Studie mit der Empfängnisverhütung oder Hormonbehandlung mit Östrogen-Progesteron begonnen oder diese geändert
• Proband mit einer akuten, chronischen oder fortschreitenden Krankheit, die die Studiendaten beeinträchtigen könnte oder vom Prüfer als gefährlich für den Probanden oder als unvereinbar mit den Studienanforderungen angesehen wird
• Probanden, die sich jederzeit einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen
• Probanden unter lokaler pharmakologischer/nicht-pharmakologischer Behandlung auf dem während des Tests überwachten Interessenbereich
• Proband mit Essstörungen
• Person, die an einer anderen Haarstörung oder Haarerkrankung leidet (weiblicher Haarausfall, jede Art von Alopezie…)
• Proband, der seit mehr als 6 Monaten übermäßigen und/oder schwankenden Haarausfall hat
• Anamnese oder klinische Anzeichen einer Hyperandrogenämie
• Systemische Behandlung, die das Haarwachstum beeinflusst und in den letzten 24 Wochen vor dem Aufnahmebesuch mehr als 4 aufeinanderfolgende Wochen lang eingenommen wurde
• Systemische oder lokale androgenetische Alopezie-Behandlung oder Produkt, eingenommen oder angewendet (Minoxidil, Aminexil, Finasterid, Dutasterid, kosmetische Lösung oder Kapseln mit Vitamin B, Zink, Koffein…) für mehr als 4 aufeinanderfolgende Wochen in den letzten 24 Wochen vor dem Aufnahmebesuch
• Alle Haarpflegeprodukte, die zwischen der letzten Haarwäsche und dem Einschlussbesuch auf die Kopfhaut aufgetragen wurden (z. B. Gel, Haarspray, Wachs, Schaum…)
• Kopfhautoperationen (Haartransplantation, Laser) jederzeit möglich.
• Nicht für Frauen in den Wechseljahren