Eficácia e segurança de um suplemento dietético no crescimento e saúde do cabelo em mulheres com eflúvio telógeno agudo

Critérios de inclusão:

• Boa saúde geral
• Etnia caucasiana
• Todos os tipos de cabelo incluídos
• Eflúvio telógeno agudo transitório (duração inferior a 6 meses) devido a fadiga, mudança sazonal, deficiência de vitaminas e minerais, estresse, alteração ou desequilíbrio na rotina diária normal ou estresse emocional
• Indivíduos com resultado positivo no teste de tração
• Sujeitos com comprimento mínimo de cabelo de 6/7 cm
• Indivíduos que interromperam qualquer tratamento anti-queda de cabelo pelo menos 3 meses antes do estudo
• Sujeitos concordando em não realizar nenhum tratamento (oral ou tópico) capaz de interferir no crescimento, diâmetro ou queda do cabelo durante todo o período do estudo
• Disposição para não tingir/descolorir o cabelo durante as 2 semanas anteriores a cada visita
• Disposição para não cortar o cabelo durante todo o período do estudo
• Indivíduos inscritos na segurança social de saúde ou no seguro social de saúde
• Sujeitos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e a Política de Privacidade por escrito para sua participação no estudo e uma autorização de fotografia
• Sujeitos capazes de compreender a linguagem utilizada no centro de investigação e as informações fornecidas
• Sujeitos capazes de cumprir o protocolo e seguir as restrições do protocolo e requisitos específicos
• Disponibilidade para usar durante todo o período de estudo apenas o produto a ser testado
• Disposição para não usar produtos similares que possam interferir no produto a ser testado
• Disposição para não variar a rotina diária normal (ou seja, estilo de vida, atividade física, dieta etc.)
• Indivíduos sob contracepção eficaz (oral/não oral) se mulheres com potencial para engravidar; não se espera que seja alterado durante o julgamento

Critérios de exclusão:

• Sujeitos que não atendem aos critérios de inclusão
• O sujeito está participando ou planejando participar de outro estudo clínico no mesmo ou em outro centro de investigação
• Sujeito privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela
• Sujeito internado em instalações sanitárias ou sociais
• Sujeito que está planejando uma hospitalização durante o estudo
• Indivíduos em tratamento com suplementos alimentares que possam interferir na funcionalidade do produto em estudo
• O sujeito participou de outro estudo clínico com produto ou tratamento anti-queda de cabelo nas últimas 24 semanas antes da visita de inclusão
• Sujeito amamentando, grávida ou não disposta a tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (se mulheres com potencial para engravidar)
• O indivíduo iniciou ou alterou a contracepção com estrogênio-progesterona ou tratamento hormonal, nos 3 meses anteriores ao estudo ou prevendo isso durante a duração do estudo
• Sujeito com doença aguda, crônica ou progressiva capaz de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o sujeito ou incompatível com os requisitos do estudo
• Indivíduos sob radioterapia, quimioterapia a qualquer momento
• Indivíduos sob tratamento farmacológico/não farmacológico local aplicado na área de interesse monitorada durante o teste
• Sujeito com distúrbios alimentares
• Indivíduo que tem qualquer outro distúrbio capilar ou doença capilar (queda de cabelo de padrão feminino, qualquer tipo de alopecia…)
• Indivíduo com queda de cabelo excessiva e/ou flutuante por mais de 6 meses
• História ou sinais clínicos de hiperandrogenemia
• Tratamento sistêmico que afeta o crescimento do cabelo realizado por mais de 4 semanas consecutivas durante as últimas 24 semanas antes da visita de inclusão
• Tratamento ou produto para alopecia androgenética sistêmica ou local, tomado ou aplicado (Minoxidil, Aminexil, Finasterida, Dutasterida, solução cosmética ou cápsulas com vitamina B, zinco, cafeína…) por mais de 4 semanas consecutivas durante as últimas 24 semanas antes da visita de inclusão
• Qualquer produto de cuidado capilar aplicado no couro cabeludo entre a última lavagem e a visita de inclusão (por exemplo, gel, laca, cera, espuma…)
• Cirurgia do couro cabeludo (transplante capilar, laser) a qualquer momento.
• Não mulheres na menopausa