通过脑电图分析术中诊断神经认知并发症
通过脑电图进行神经认知并发症的术中诊断（IDEA Network）
术后神经认知障碍（PND）是术后严重且常见的并发症，尤其是老年患者。 这些疾病可能会影响认知功能多年，导致生活质量恶化，并增加住院时间和医疗费用。 由于 PND 的表现多种多样，例如记忆和注意力问题，并且缺乏标准化标准和生物标志物，诊断 PND 具有挑战性。
PND 的一种经过充分研究的形式是术后谵妄 (POD)。 根据 ICD-10，POD 是一种器质性脑综合征，其特征是意识、注意力、知觉和其他认知功能障碍。 研究人员认为，POD 的发生涉及诱发因素和促发因素的结合。
脑电图（EEG）已在麻醉学中用于评估麻醉深度和术中意识。 现代脑电图分析方法，如频谱分析，提供了评估患者神经生理状态的新方法。 研究表明，脑电图监测可以预测术中中风和谵妄等并发症，特别是在心胸外科和神经外科手术中。
EEG 模式与 POD 之间的关系尚不清楚。 特定的脑电图模式可能表明 POD 的风险，有助于识别风险因素和预防方法。 这可以帮助麻醉师和外科医生优化他们的方法，降低认知并发症的风险。
研究概览
详细说明
术后神经认知障碍（PND）是手术后最严重和最常见的并发症之一，尤其是老年患者。 术后神经认知障碍可能会在术后很长一段时间内影响认知功能，有时会持续数年。 这不仅降低了生活质量，还增加了住院时间和医疗费用。
诊断术后神经认知障碍的难点在于，术后神经认知障碍可以表现为多种形式，包括记忆、注意力和执行功能问题。 缺乏标准化的诊断标准和明确的生物标志物使术后神经认知障碍的早期识别和预后变得复杂。
研究最多的术后神经认知障碍形式之一是术后谵妄（POD）。 目前，术后谵妄发展的概念表明诱发因素和促发因素的结合。 此外，根据 ICD-10，术后谵妄被定义为一种病因学上非特异性的器质性脑综合征，其特征是意识、注意力、知觉、思维、记忆、精神运动行为、情绪和睡眠-觉醒周期障碍。 病变的器质性迹象促使研究人员探索诊断临床表现为术后谵妄的脑功能障碍的可能性。
脑电图（EEG）长期以来一直用于麻醉学，以评估麻醉深度和手术期间意识的风险。 通过使用现代分析算法，例如光谱分析和不同大脑区域之间的同步，脑电图为评估患者的神经生理状态开辟了新的视野。 目前，正在研究使用脑电图监测脑灌注和氧合，这在心胸外科和神经外科手术中尤其重要。 一项研究表明，脑电图中新的半球间相似指数可以作为术中中风和心脏手术后谵妄等并发症风险的指标。 这些数据证明了使用脑电图监测作为预测不良神经认知结果的工具的可能性。
脑电图与术后谵妄之间的关系尚未得到充分研究。 假设特定的脑电图模式可以作为术后谵妄发生的有机基质的指标，这可能会导致对危险因素及其预防方法的研究。 反过来，这将使麻醉师和外科医生能够优化麻醉和手术干预方法，最大限度地减少负面认知后果的风险。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valery Likhvantsev, PhD
- 电话号码：89036235982
- 邮箱：lik0704@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Levan Berikashvili, PhD
- 电话号码：89263308968
- 邮箱：levan.berikashvili@mail.ru
学习地点
-
-
Moscow region
-
Moscow、Moscow region、俄罗斯联邦、115446
- 招聘中
- City clinical hospital named after SS Yudin
-
接触：
- Valery Likhvantsev, PhD
- 电话号码：89036235982
- 邮箱：lik0704@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 预定的中度或高风险的非心脏手术
- 使用吸入麻醉剂进行全身麻醉
- 患者知情同意参与研究
排除标准：
- 术前MMSE评分低于20分
- 有任何精神疾病史
- 纳入研究前 1 个月内使用精神药物
- 存在神经肌肉疾病
- 神经外科手术
- 因任何原因无法接受术前检查
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非心脏手术
计划进行中高风险非心脏手术的患者
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脑电图记录将根据国际“10-20”系统使用标准 16 电极配置进行。
在记录期间，电极阻抗将保持在不超过5千欧姆的水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中平均α节律功率对术后谵妄发生的预后价值
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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术中平均α节律功率对术后早期神经认知障碍发生的预后价值
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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术中平均α节律功率对术中无症状脑梗死发生的预后价值
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：28天
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入组后28天内死亡人数
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28天
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术中最大α节律功率对术后谵妄发生的预后价值
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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术中最大α节律功率对术后早期神经认知障碍发生的预后价值
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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术中最大α节律功率对无症状脑梗死发生的预后价值
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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“爆发抑制”模式预测无症状脑梗死发展的预后能力
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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“爆发抑制”模式预测术后谵妄发展的预后能力。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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“爆发抑制”模式预测术后早期神经认知障碍发展的预后能力。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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术后早期神经认知障碍对预测术后谵妄发生的预后价值。
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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术后谵妄对预测无症状脑梗死发展的预后价值
大体时间：通过学习完成，平均3年
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使用 ROC 曲线下面积 (AUROC) 进行预后价值评估。
取值范围为0.5～1.0。
AUROC值越接近1，脑电图的预后能力越高。
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通过学习完成，平均3年
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1 年死亡率
大体时间：1年
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入组后1年内死亡人数
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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S100β蛋白的血清水平
大体时间：手术前1小时，手术后1小时
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手术前1小时，手术后1小时
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血清白细胞介素6
大体时间：手术前1小时，手术后1小时
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手术前1小时，手术后1小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Valery Likhvantsev, PhD、Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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