Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve diagnose van neurocognitieve complicaties via elektro-encefalografische analyse

Intraoperatieve diagnose van neurocognitieve complicaties via elektro-encefalografie (IDEA-netwerk)

Postoperatieve neurocognitieve stoornissen (PND) zijn ernstige en vaak voorkomende complicaties na een operatie, vooral bij oudere patiënten. Deze stoornissen kunnen de cognitieve functies jarenlang aantasten, waardoor de kwaliteit van leven verslechtert en de ziekenhuisopnames en medische kosten toenemen. Het diagnosticeren van PND is een uitdaging vanwege de uiteenlopende verschijningsvormen ervan, zoals geheugen- en aandachtsproblemen, en het gebrek aan gestandaardiseerde criteria en biomarkers.

Een goed bestudeerde vorm van PND is postoperatief delirium (POD). Volgens de ICD-10 is POD een organisch cerebraal syndroom dat wordt gekenmerkt door stoornissen in bewustzijn, aandacht, perceptie en andere cognitieve functies. Onderzoekers suggereren dat de ontwikkeling van POD een combinatie van predisponerende en precipiterende factoren met zich meebrengt.

Elektro-encefalografie (EEG) wordt in de anesthesiologie gebruikt om de anesthesiediepte en het intra-operatieve bewustzijn te beoordelen. Moderne EEG-analysemethoden, zoals spectraalanalyse, bieden nieuwe manieren om de neurofysiologische toestanden van patiënten te evalueren. Studies tonen aan dat EEG-monitoring complicaties zoals intraoperatieve beroerte en delirium kan voorspellen, vooral bij cardiothoracale en neurochirurgische operaties.

De relatie tussen EEG-patronen en POD is niet goed begrepen. Specifieke EEG-patronen kunnen het risico op POD aangeven, wat helpt bij de identificatie van risicofactoren en preventiemethoden. Dit zou anesthesiologen en chirurgen kunnen helpen hun aanpak te optimaliseren, waardoor het risico op cognitieve complicaties wordt verminderd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve neurocognitieve stoornissen (PND) zijn een van de ernstigste en meest voorkomende complicaties na een operatie, vooral bij oudere patiënten. Postoperatieve neurocognitieve stoornissen kunnen cognitieve functies gedurende een langere periode na de operatie beïnvloeden, soms meerdere jaren. Dit verslechtert niet alleen de kwaliteit van leven, maar verhoogt ook de ziekenhuisopnameduur en de medische kosten.

De moeilijkheid bij het diagnosticeren van postoperatieve neurocognitieve stoornissen is dat postoperatieve neurocognitieve stoornissen zich in verschillende vormen kunnen manifesteren, waaronder geheugen-, aandachts- en executieve functieproblemen. Het ontbreken van gestandaardiseerde diagnostische criteria en duidelijke biomarkers bemoeilijkt de vroege identificatie en prognose van postoperatieve neurocognitieve stoornissen.

Een van de meest bestudeerde vormen van postoperatieve neurocognitieve stoornissen is postoperatief delirium (POD). Momenteel suggereert het concept van de ontwikkeling van postoperatief delirium een ​​combinatie van predisponerende en precipiterende factoren. Bovendien wordt postoperatief delirium volgens de ICD-10 gedefinieerd als een etiologisch niet-specifiek organisch cerebraal syndroom dat wordt gekenmerkt door stoornissen in bewustzijn, aandacht, perceptie, denken, geheugen, psychomotorisch gedrag, emoties en de slaap-waakcyclus. De indicatie van een organische aard van de laesie zet onderzoekers ertoe aan de mogelijkheid te onderzoeken om hersenstoornissen te diagnosticeren die zich klinisch manifesteren als postoperatief delirium.

Elektro-encefalografie (EEG) wordt al lang in de anesthesiologie gebruikt om de diepte van de anesthesie en het risico van bewustzijn tijdens operaties te beoordelen. Met het gebruik van moderne analyse-algoritmen, zoals spectrale analyse en synchronisatie tussen verschillende hersengebieden, opent elektro-encefalografie nieuwe horizonten voor het beoordelen van de neurofysiologische toestand van de patiënt. Momenteel wordt het gebruik van elektro-encefalografie voor het monitoren van cerebrale perfusie en oxygenatie bestudeerd, wat vooral van cruciaal belang is tijdens cardiothoracale en neurochirurgische operaties. Eén onderzoek toonde aan dat een nieuwe interhemisferische gelijkenis-index in elektro-encefalografie zou kunnen dienen als een indicator voor het risico op complicaties zoals intraoperatieve beroerte en delirium na een hartoperatie. Deze gegevens tonen de mogelijkheid aan om elektro-encefalografiemonitoring te gebruiken als een hulpmiddel voor het voorspellen van ongunstige neurocognitieve uitkomsten.

De relatie tussen elektro-encefalografie en postoperatief delirium is niet voldoende onderzocht. De hypothese is dat specifieke elektro-encefalografische patronen kunnen dienen als indicatoren voor de organische substraatontwikkeling van postoperatief delirium, wat kan leiden tot onderzoek naar risicofactoren en methoden voor de preventie ervan. Dit zal op zijn beurt anesthesiologen en chirurgen in staat stellen de aanpak van anesthesie en chirurgische interventie te optimaliseren, waardoor het risico op negatieve cognitieve gevolgen wordt geminimaliseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

265

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Valery Likhvantsev, PhD
  • Telefoonnummer: 89036235982
  • E-mail: lik0704@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Moscow region
      • Moscow, Moscow region, Russische Federatie, 115446
        • Werving
        • City clinical hospital named after SS Yudin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een niet-cardiale operatie met een gemiddeld tot hoog risico moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Geplande niet-cardiale chirurgie met een gemiddeld of hoog risico
  • Algemene anesthesie met behulp van inhalatie-anesthetica
  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Preoperatieve MMSE scoort minder dan 20 punten
  • Geschiedenis van elke psychische aandoening
  • Gebruik van psychotrope geneesmiddelen binnen 1 maand voorafgaand aan opname in het onderzoek
  • Aanwezigheid van neuromusculaire ziekten
  • Neurochirurgische procedures
  • Onvermogen om preoperatief onderzoek te ondergaan, om welke reden dan ook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-cardiale chirurgie
Patiënten die een niet-cardiale operatie met een gemiddeld tot hoog risico moeten ondergaan
EEG-opname zal worden uitgevoerd met behulp van de standaardconfiguratie met 16 elektroden volgens het internationale "10-20"-systeem. Tijdens de opname worden de elektrode-impedanties op een niveau van maximaal 5 kilo-ohm gehouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische waarde van het gemiddelde intraoperatieve alfaritmevermogen voor de ontwikkeling van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Prognostische waarde van het gemiddelde intra-operatieve alfaritmevermogen voor de ontwikkeling van vroege postoperatieve neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Prognostische waarde van het gemiddelde intraoperatieve alfaritmevermogen voor de ontwikkeling van een intraoperatief stil herseninfarct
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Aantal sterfgevallen in periode van 28 dagen na inschrijving
28 dagen
Prognostische waarde van maximale intraoperatieve alfaritmekracht voor de ontwikkeling van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Prognostische waarde van maximale intraoperatieve alfaritmekracht voor de ontwikkeling van vroege postoperatieve neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Prognostische waarde van maximale intraoperatieve alfaritmekracht voor de ontwikkeling van een stil herseninfarct
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Het prognostische vermogen van het "burst-onderdrukking"-patroon voor het voorspellen van de ontwikkeling van een stil herseninfarct
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Het prognostische vermogen van het "burst-onderdrukkings"-patroon voor het voorspellen van de ontwikkeling van postoperatief delirium.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Het prognostische vermogen van het "burst-suppressie"-patroon voor het voorspellen van de ontwikkeling van vroege postoperatieve neurocognitieve stoornissen.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waarde van vroege postoperatieve neurocognitieve stoornissen voor het voorspellen van de ontwikkeling van postoperatief delirium.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waarde van postoperatief delirium voor het voorspellen van de ontwikkeling van een stil herseninfarct
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
De prognostische waardebeoordeling wordt uitgevoerd met behulp van het gebied onder de ROC-curve (AUROC). De waarde varieert van 0,5 tot 1,0. Hoe dichter de AUROC-waarde bij één ligt, hoe hoger het voorspellende vermogen van de elektro-encefalografie.
Via afronding van de studie, gemiddeld 3 jaar
Sterfte na 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal sterfgevallen in periode van 1 jaar na inschrijving
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serumniveau van S100 Beta -eiwit
Tijdsspanne: Binnen 1 uur voor de operatie, 1 uur na de operatie
Binnen 1 uur voor de operatie, 1 uur na de operatie
Serumniveau van interleukine-6
Tijdsspanne: Binnen 1 uur voor de operatie, 1 uur na de operatie
Binnen 1 uur voor de operatie, 1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Klinische onderzoeken op Intraoperatieve elektro-encefalografie

Abonneren