Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная диагностика нейрокогнитивных осложнений с помощью электроэнцефалографического анализа

4 апреля 2025 г. обновлено: Valery Likhvantsev, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Интраоперационная диагностика нейрокогнитивных осложнений с помощью электроэнцефалографии (сеть IDEA)

Послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (ПНД) являются серьезными и частыми осложнениями после хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста. Эти расстройства могут влиять на когнитивные функции на долгие годы, ухудшая качество жизни и увеличивая время пребывания в больнице и расходы на медицинское обслуживание. Диагностика ПНД является сложной задачей из-за их разнообразных проявлений, таких как проблемы с памятью и вниманием, а также отсутствия стандартизированных критериев и биомаркеров.

Одной из хорошо изученных форм ПНД является послеоперационный делирий (ПОД). По МКБ-10 ПОД — органический церебральный синдром, характеризующийся нарушениями сознания, внимания, восприятия и других когнитивных функций. Исследователи предполагают, что развитие ПОД включает в себя комбинацию предрасполагающих и провоцирующих факторов.

Электроэнцефалография (ЭЭГ) используется в анестезиологии для оценки глубины анестезии и интраоперационной осведомленности. Современные методы анализа ЭЭГ, такие как спектральный анализ, предлагают новые способы оценки нейрофизиологического состояния пациентов. Исследования показывают, что мониторинг ЭЭГ может предсказать такие осложнения, как интраоперационный инсульт и делирий, особенно при кардиоторакальных и нейрохирургических операциях.

Связь между паттернами ЭЭГ и POD недостаточно изучена. Определенные паттерны ЭЭГ могут указывать на риск ПОД, помогая выявить факторы риска и методы профилактики. Это может помочь анестезиологам и хирургам оптимизировать свои подходы, снижая риск когнитивных осложнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Послеоперационные нейрокогнитивные расстройства (ПНД) являются одним из наиболее серьезных и частых осложнений после хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста. Послеоперационные нейрокогнитивные расстройства могут влиять на когнитивные функции в течение длительного периода после операции, иногда на несколько лет. Это не только ухудшает качество жизни, но и увеличивает время госпитализации и медицинские расходы.

Сложность диагностики послеоперационных нейрокогнитивных расстройств заключается в том, что послеоперационные нейрокогнитивные расстройства могут проявляться в различных формах, включая проблемы с памятью, вниманием и исполнительными функциями. Отсутствие стандартизированных диагностических критериев и четких биомаркеров усложняет раннюю идентификацию и прогноз послеоперационных нейрокогнитивных расстройств.

Одной из наиболее изученных форм послеоперационных нейрокогнитивных расстройств является послеоперационный делирий (ПОД). В настоящее время концепция развития послеоперационного делирия предполагает сочетание предрасполагающих и провоцирующих факторов. Кроме того, согласно МКБ-10 послеоперационный делирий определяется как этиологически неспецифический органо-церебральный синдром, характеризующийся нарушениями сознания, внимания, восприятия, мышления, памяти, психомоторного поведения, эмоций, цикла сон-бодрствование. Указание на органическую природу поражения побуждает исследователей изучить возможность диагностики нарушений мозговой деятельности, клинически манифестирующих послеоперационным бредом.

Электроэнцефалография (ЭЭГ) уже давно используется в анестезиологии для оценки глубины анестезии и риска потери сознания во время операции. Благодаря использованию современных алгоритмов анализа, таких как спектральный анализ и синхронизация между различными областями мозга, электроэнцефалография открывает новые горизонты оценки нейрофизиологического состояния пациента. В настоящее время изучается применение электроэнцефалографии для мониторинга перфузии и оксигенации головного мозга, что особенно актуально при кардиоторакальных и нейрохирургических операциях. Одно исследование показало, что новый индекс межполушарного сходства в электроэнцефалографии может служить индикатором риска таких осложнений, как интраоперационный инсульт и бред после операции на сердце. Эти данные демонстрируют возможность использования электроэнцефалографического мониторинга как инструмента прогнозирования неблагоприятных нейрокогнитивных исходов.

Связь между электроэнцефалографией и послеоперационным делирием недостаточно изучена. Высказано предположение, что специфические закономерности электроэнцефалографии могут служить индикаторами развития органического субстрата послеоперационного делирия, что может привести к изучению факторов риска и методов их профилактики. Это, в свою очередь, позволит анестезиологам и хирургам оптимизировать подходы к анестезии и хирургическому вмешательству, минимизируя риск негативных когнитивных последствий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

265

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valery Likhvantsev, PhD
  • Номер телефона: 89036235982
  • Электронная почта: lik0704@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Levan Berikashvili, PhD
  • Номер телефона: 89263308968
  • Электронная почта: levan.berikashvili@mail.ru

Места учебы

    • Moscow region
      • Moscow, Moscow region, Российская Федерация, 115446
        • Рекрутинг
        • City clinical hospital named after SS Yudin
        • Контакт:
          • Valery Likhvantsev, PhD
          • Номер телефона: 89036235982
          • Электронная почта: lik0704@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым запланировано некардиальное хирургическое вмешательство среднего и высокого риска.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Плановые несердечные операции среднего или высокого риска.
  • Общая анестезия с использованием ингаляционных анестетиков
  • Информированное согласие пациента на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Предоперационная оценка по MMSE менее 20 баллов.
  • История любого психического заболевания
  • Использование психотропных препаратов в течение 1 месяца до включения в исследование.
  • Наличие нервно-мышечных заболеваний
  • Нейрохирургические процедуры
  • Невозможность пройти предоперационное обследование по какой-либо причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Внесердечная хирургия
Пациенты, которым запланировано некардиальное хирургическое вмешательство среднего и высокого риска.
Запись ЭЭГ будет осуществляться в стандартной 16-электродной конфигурации по международной системе «10-20». Во время записи сопротивления электродов будут поддерживаться на уровне, не превышающем 5 кОм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогностическое значение средней интраоперационной мощности альфа-ритма для развития послеоперационного делирия
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическое значение средней интраоперационной мощности альфа-ритма для развития ранних послеоперационных нейрокогнитивных нарушений
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическое значение средней интраоперационной мощности альфа-ритма для развития интраоперационного молчаливого инфаркта мозга
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
Число смертей за 28 дней после регистрации
28 дней
Прогностическое значение максимальной интраоперационной мощности альфа-ритма для развития послеоперационного делирия
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическое значение максимальной интраоперационной мощности альфа-ритма для развития ранних послеоперационных нейрокогнитивных нарушений.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическое значение максимальной интраоперационной мощности альфа-ритма для развития немого инфаркта головного мозга
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическая способность паттерна «всплеск-подавление» для прогнозирования развития немого инфаркта головного мозга
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическая возможность паттерна «всплеск-подавление» для прогнозирования развития послеоперационного делирия.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическая способность паттерна «всплеск-подавление» для прогнозирования развития ранних послеоперационных нейрокогнитивных расстройств.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическое значение ранних послеоперационных нейрокогнитивных нарушений для прогнозирования развития послеоперационного делирия.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
Прогностическое значение послеоперационного делирия для прогнозирования развития немого инфаркта головного мозга.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 3 года
Оценка прогностической ценности проводится с использованием площади под кривой ROC (AUROC). Значение варьируется от 0,5 до 1,0. Чем ближе значение AUROC к единице, тем выше прогностическая способность электроэнцефалографии.
После завершения обучения, в среднем 3 года
1-летняя смертность
Временное ограничение: 1 год
Число смертей за период 1 год после регистрации
1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень бета -белка S100 S100
Временное ограничение: За 1 час до операции, через 1 час после операции
За 1 час до операции, через 1 час после операции
Уровень сыворотки интерлейкина-6
Временное ограничение: За 1 час до операции, через 1 час после операции
За 1 час до операции, через 1 час после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться