Neurokognitív szövődmények intraoperatív diagnosztizálása elektroencefalográfiás elemzéssel
Neurokognitív szövődmények intraoperatív diagnosztikája elektroencefalográfiával (IDEA hálózat)
A posztoperatív neurokognitív zavarok (PND) súlyos és gyakori szövődmények a műtét után, különösen idős betegeknél. Ezek a rendellenességek évekig befolyásolhatják a kognitív funkciókat, ronthatják az életminőséget, és növelhetik a kórházi tartózkodást és az orvosi költségeket. A PND diagnosztizálása kihívást jelent változatos megnyilvánulásaik, például memória- és figyelemproblémák, valamint a szabványosított kritériumok és biomarkerek hiánya miatt.
A PND egyik jól tanulmányozott formája a posztoperatív delírium (POD). Az ICD-10 szerint a POD egy szerves agyi szindróma, amelyet a tudat, a figyelem, az észlelés és más kognitív funkciók zavarai jellemeznek. A kutatók azt sugallják, hogy a POD fejlődése hajlamosító és kiváltó tényezők kombinációjával jár.
Az aneszteziológiában elektroencefalográfiát (EEG) használnak az érzéstelenítés mélységének és az intraoperatív tudatosság felmérésére. A modern EEG-elemzési módszerek, mint a spektrális elemzés, új módokat kínálnak a betegek neurofiziológiai állapotának értékelésére. A tanulmányok azt mutatják, hogy az EEG-monitorozás előre jelezheti az olyan szövődményeket, mint az intraoperatív stroke és delírium, különösen szív-mellkasi és idegsebészeti műtéteknél.
Az EEG-minták és a POD közötti kapcsolat nem teljesen ismert. A specifikus EEG-minták jelezhetik a POD kockázatát, segítve a kockázati tényezők azonosítását és a megelőzési módszereket. Ez segíthet az aneszteziológusoknak és sebészeknek optimalizálni megközelítéseiket, csökkentve a kognitív szövődmények kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív neurokognitív zavarok (PND) a műtét utáni egyik legsúlyosabb és leggyakoribb szövődmény, különösen idős betegeknél. A posztoperatív neurokognitív zavarok a műtétet követő hosszabb ideig, néha több évig is hatással lehetnek a kognitív funkciókra. Ez nemcsak az életminőséget rontja, hanem növeli a kórházi kezelési időt és az orvosi költségeket is.
A posztoperatív neurokognitív rendellenességek diagnosztizálásának nehézsége az, hogy a posztoperatív neurokognitív rendellenességek különféle formákban nyilvánulhatnak meg, beleértve a memória-, figyelem- és végrehajtó funkciók problémáit. A standardizált diagnosztikai kritériumok és az egyértelmű biomarkerek hiánya megnehezíti a posztoperatív neurokognitív rendellenességek korai azonosítását és prognózisát.
A posztoperatív neurokognitív zavarok egyik legtöbbet vizsgált formája a posztoperatív delírium (POD). Jelenleg a posztoperatív delíriumfejlődés koncepciója hajlamosító és kiváltó tényezők kombinációját sugallja. Ezenkívül az ICD-10 szerint a posztoperatív delírium egy etiológiailag nem specifikus szerves agyi szindróma, amelyet a tudat, a figyelem, az észlelés, a gondolkodás, a memória, a pszichomotoros viselkedés, az érzelmek és az alvás-ébrenlét ciklus zavarai jellemeznek. A lézió organikus természetének jelzése arra készteti a kutatókat, hogy vizsgálják meg a posztoperatív delíriumként klinikailag megnyilvánuló agyi diszfunkciók diagnosztizálásának lehetőségét.
Az elektroencefalográfiát (EEG) régóta használják az aneszteziológiában az érzéstelenítés mélységének és a műtét közbeni tudatosság kockázatának felmérésére. A modern elemzési algoritmusok, például a spektrális elemzés és a különböző agyi régiók közötti szinkronizálás segítségével az elektroencephalográfia új távlatokat nyit a páciens neurofiziológiai állapotának felmérésében. Jelenleg tanulmányozzák az elektroencefalográfiát az agyi perfúzió és az oxigénellátás monitorozására, ami különösen kritikus kardiothoracalis és idegsebészeti műtétek során. Egy tanulmány kimutatta, hogy egy új interhemispheric hasonlósági index az elektroencefalográfiában indikátorként szolgálhat az olyan szövődmények kockázatára vonatkozóan, mint az intraoperatív stroke és a szívműtét utáni delírium. Ezek az adatok azt mutatják, hogy az elektroencefalográfiás monitorozás eszközként használható a káros neurokognitív kimenetelek előrejelzésére.
Az elektroencephalográfia és a posztoperatív delírium kapcsolatát nem vizsgálták kellőképpen. A hipotézis az, hogy a specifikus elektroencefalográfiás mintázatok indikátorai lehetnek a posztoperatív delírium szerves szubsztrát-fejlődésének, ami a rizikófaktorok és megelőzésük módszereinek vizsgálatához vezethet. Ez viszont lehetővé teszi az aneszteziológusok és sebészek számára, hogy optimalizálják az érzéstelenítés és a sebészeti beavatkozás megközelítését, minimálisra csökkentve a negatív kognitív következmények kockázatát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valery Likhvantsev, PhD
- Telefonszám: 89036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Levan Berikashvili, PhD
- Telefonszám: 89263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Tanulmányi helyek
-
-
Moscow region
-
Moscow, Moscow region, Orosz Föderáció, 115446
- Toborzás
- City clinical hospital named after SS Yudin
-
Kapcsolatba lépni:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Telefonszám: 89036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Közepes vagy magas kockázatú ütemezett nem szívműtét
- Általános érzéstelenítés inhalációs érzéstelenítőkkel
- A páciens tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A preoperatív MMSE pontszám kevesebb, mint 20 pont
- Bármilyen mentális betegség története
- Pszichotróp szerek használata a vizsgálatba való bevonást megelőző 1 hónapon belül
- Neuromuszkuláris betegségek jelenléte
- Idegsebészeti eljárások
- Bármilyen okból képtelen a műtét előtti vizsgálatra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem szívműtét
Nem szívműtétre tervezett, közepes és magas kockázatú betegek
|
Az EEG-felvétel a szabványos 16 elektródos konfigurációval történik a nemzetközi „10-20” rendszer szerint.
A felvétel során az elektródák impedanciáit 5 kiloohmot meg nem haladó szinten kell tartani.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos intraoperatív alfa-ritmuserő prognosztikus értéke a posztoperatív delírium kialakulásához
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
Az átlagos intraoperatív alfa-ritmuserő prognosztikai értéke a korai posztoperatív neurokognitív zavarok kialakulásában
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
Az átlagos intraoperatív alfa-ritmuserő prognosztikus értéke az intraoperatív csendes agyi infarktus kialakulásához
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Az elhunytak száma a beiratkozást követő 28 napon belül
|
28 nap
|
|
A maximális intraoperatív alfa ritmuserő prognosztikai értéke a posztoperatív delírium kialakulásához
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A maximális intraoperatív alfa ritmuserő prognosztikus értéke a korai posztoperatív neurokognitív zavarok kialakulásához
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A maximális intraoperatív alfa-ritmuserő prognosztikus értéke a csendes agyi infarktus kialakulásához
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A "burst elnyomás" minta prognosztikai képessége a csendes agyi infarktus kialakulásának előrejelzésére
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A "burst elnyomás" minta prognosztikai képessége a posztoperatív delírium kialakulásának előrejelzésére.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A "burst elnyomás" minta prognosztikai képessége a korai posztoperatív neurokognitív rendellenességek kialakulásának előrejelzésére.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A korai posztoperatív neurokognitív zavarok prognosztikai értéke a posztoperatív delírium kialakulásának előrejelzésében.
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
A posztoperatív delírium prognosztikai értéke a csendes agyi infarktus kialakulásának előrejelzésében
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
A prognosztikai értékbecslés a ROC görbe alatti terület (AUROC) felhasználásával történik.
Az érték 0,5 és 1,0 között mozog.
Minél közelebb van az AUROC érték egyhez, annál magasabb az elektroencefalográfia prognosztikai képessége.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
|
|
1 éves mortalitás
Időkeret: 1 év
|
Az elhunytak száma a beiratkozást követő 1 év során
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
S100 béta fehérje szérumszintje
Időkeret: A műtét előtti 1 órán belül, 1 órával a műtét után
|
A műtét előtti 1 órán belül, 1 órával a műtét után
|
|
Az interleukin-6 szérumszintje
Időkeret: A műtét előtti 1 órán belül, 1 órával a műtét után
|
A műtét előtti 1 órán belül, 1 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDEA Network
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .