Diagnóstico intraoperatorio de complicaciones neurocognitivas mediante análisis electroencefalográfico
Diagnóstico Intraoperatorio de Complicaciones Neurocognitivas Vía Electroencefalográfica (Red IDEA)
Los trastornos neurocognitivos posoperatorios (PND) son complicaciones graves y comunes después de la cirugía, especialmente en pacientes de edad avanzada. Estos trastornos pueden afectar las funciones cognitivas durante años, deteriorando la calidad de vida y aumentando las estancias hospitalarias y los costes médicos. El diagnóstico de PND es un desafío debido a sus variadas manifestaciones, como problemas de memoria y atención, y la falta de criterios y biomarcadores estandarizados.
Una forma bien estudiada de PND es el delirio posoperatorio (POD). Según la CIE-10, POD es un síndrome cerebral orgánico caracterizado por alteraciones de la conciencia, la atención, la percepción y otras funciones cognitivas. Los investigadores sugieren que el desarrollo de POD implica una combinación de factores predisponentes y precipitantes.
La electroencefalografía (EEG) se ha utilizado en anestesiología para evaluar la profundidad de la anestesia y la conciencia intraoperatoria. Los métodos modernos de análisis de EEG, como el análisis espectral, ofrecen nuevas formas de evaluar los estados neurofisiológicos de los pacientes. Los estudios muestran que la monitorización EEG puede predecir complicaciones como accidente cerebrovascular intraoperatorio y delirio, particularmente en operaciones cardiotorácicas y neuroquirúrgicas.
La relación entre los patrones de EEG y la POD no se comprende bien. Patrones de EEG específicos pueden indicar el riesgo de POD, lo que ayuda a identificar factores de riesgo y métodos de prevención. Esto podría ayudar a los anestesiólogos y cirujanos a optimizar sus enfoques, reduciendo el riesgo de complicaciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos neurocognitivos posoperatorios (PND) son una de las complicaciones más graves y comunes después de la cirugía, especialmente en pacientes de edad avanzada. Los trastornos neurocognitivos posoperatorios pueden afectar las funciones cognitivas durante un período prolongado después de la cirugía, que a veces dura varios años. Esto no sólo deteriora la calidad de vida sino que también aumenta el tiempo de hospitalización y los costos médicos.
La dificultad para diagnosticar los trastornos neurocognitivos posoperatorios es que los trastornos neurocognitivos posoperatorios pueden manifestarse de diversas formas, incluidos problemas de memoria, atención y funciones ejecutivas. La falta de criterios de diagnóstico estandarizados y biomarcadores claros complica la identificación temprana y el pronóstico de los trastornos neurocognitivos posoperatorios.
Una de las formas más estudiadas de trastornos neurocognitivos posoperatorios es el delirio posoperatorio (POD). Actualmente, el concepto de desarrollo de delirio posoperatorio sugiere una combinación de factores predisponentes y precipitantes. Además, según la CIE-10, el delirio postoperatorio se define como un síndrome cerebral orgánico etiológicamente inespecífico, caracterizado por alteraciones de la conciencia, la atención, la percepción, el pensamiento, la memoria, la conducta psicomotora, las emociones y el ciclo sueño-vigilia. La indicación de una naturaleza orgánica de la lesión lleva a los investigadores a explorar la posibilidad de diagnosticar disfunciones cerebrales que se manifiestan clínicamente como delirio posoperatorio.
La electroencefalografía (EEG) se ha utilizado durante mucho tiempo en anestesiología para evaluar la profundidad de la anestesia y el riesgo de estar consciente durante la cirugía. Con el uso de algoritmos de análisis modernos, como el análisis espectral y la sincronización entre diferentes regiones del cerebro, la electroencefalografía abre nuevos horizontes para evaluar el estado neurofisiológico del paciente. Actualmente se está estudiando el uso de la electroencefalografía para controlar la perfusión y oxigenación cerebral, lo que resulta especialmente crítico durante las operaciones cardiotorácicas y neuroquirúrgicas. Un estudio demostró que un nuevo índice de similitud interhemisférica en la electroencefalografía podría servir como indicador del riesgo de complicaciones como accidente cerebrovascular intraoperatorio y delirio después de una cirugía cardíaca. Estos datos demuestran la posibilidad de utilizar la monitorización electroencefalográfica como herramienta para predecir resultados neurocognitivos adversos.
La relación entre la electroencefalografía y el delirio posoperatorio no se ha estudiado suficientemente. La hipótesis es que patrones electroencefalográficos específicos pueden servir como indicadores del desarrollo del sustrato orgánico del delirio posoperatorio, lo que puede conducir al estudio de factores de riesgo y métodos para su prevención. Esto, a su vez, permitirá a los anestesiólogos y cirujanos optimizar los enfoques de la anestesia y la intervención quirúrgica, minimizando el riesgo de consecuencias cognitivas negativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valery Likhvantsev, PhD
- Número de teléfono: 89036235982
- Correo electrónico: lik0704@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Levan Berikashvili, PhD
- Número de teléfono: 89263308968
- Correo electrónico: levan.berikashvili@mail.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
Moscow region
-
Moscow, Moscow region, Federación Rusa, 115446
- Reclutamiento
- City clinical hospital named after SS Yudin
-
Contacto:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Número de teléfono: 89036235982
- Correo electrónico: lik0704@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Cirugía no cardíaca programada de riesgo intermedio o alto
- Anestesia general mediante anestésicos inhalados.
- Consentimiento informado del paciente para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Puntuación MMSE preoperatoria inferior a 20 puntos
- Historia de alguna enfermedad mental.
- Uso de psicofármacos en el mes anterior a la inclusión en el estudio.
- Presencia de enfermedades neuromusculares.
- Procedimientos neuroquirúrgicos
- Incapacidad para someterse a pruebas preoperatorias por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía no cardiaca
Pacientes programados para cirugía no cardíaca de riesgo intermedio a alto.
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La grabación de EEG se realizará utilizando la configuración estándar de 16 electrodos según el sistema internacional "10-20".
Durante la grabación, las impedancias de los electrodos se mantendrán en un nivel que no exceda los 5 kiloohmios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor pronóstico de la potencia media del ritmo alfa intraoperatorio para el desarrollo del delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Valor pronóstico de la potencia media del ritmo alfa intraoperatorio para el desarrollo de trastornos neurocognitivos postoperatorios tempranos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Valor pronóstico de la potencia media del ritmo alfa intraoperatorio para el desarrollo de infarto cerebral silencioso intraoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 28 días
Periodo de tiempo: 28 dias
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Número de muertes en el período de 28 días después de la inscripción
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28 dias
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Valor pronóstico de la potencia máxima del ritmo alfa intraoperatorio para el desarrollo del delirio posoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Valor pronóstico de la potencia máxima del ritmo alfa intraoperatorio para el desarrollo de trastornos neurocognitivos postoperatorios tempranos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Valor pronóstico de la potencia máxima del ritmo alfa intraoperatorio para el desarrollo de infarto cerebral silencioso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La capacidad pronóstica del patrón de "supresión de ráfagas" para predecir el desarrollo de un infarto cerebral silencioso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La capacidad pronóstica del patrón de "supresión de ráfagas" para predecir el desarrollo del delirio posoperatorio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La capacidad pronóstica del patrón de "supresión de ráfagas" para predecir el desarrollo de trastornos neurocognitivos postoperatorios tempranos.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El valor pronóstico de los trastornos neurocognitivos posoperatorios tempranos para predecir el desarrollo del delirio posoperatorio.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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El valor pronóstico del delirio posoperatorio para predecir el desarrollo de un infarto cerebral silencioso.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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La evaluación del valor pronóstico se realiza utilizando el área bajo la curva ROC (AUROC).
El valor oscila entre 0,5 y 1,0.
Cuanto más cercano a uno esté el valor AUROC, mayor será la capacidad pronóstica de la electroencefalografía.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de muertes en el período de 1 año después de la inscripción
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel sérico de proteína beta S100
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora antes de la cirugía, 1 hora después de la cirugía
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Dentro de 1 hora antes de la cirugía, 1 hora después de la cirugía
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Nivel sérico de interleucina-6
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora antes de la cirugía, 1 hora después de la cirugía
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Dentro de 1 hora antes de la cirugía, 1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDEA Network
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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