Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurokognitiivisten komplikaatioiden intraoperatiivinen diagnoosi elektroenkefalografisen analyysin avulla

perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Valery Likhvantsev, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Neurokognitiivisten komplikaatioiden intraoperatiivinen diagnoosi elektroenkefalografian avulla (IDEA-verkko)

Postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (PND) ovat vakavia ja yleisiä komplikaatioita leikkauksen jälkeen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Nämä häiriöt voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin vuosia, heikentäen elämänlaatua ja lisäämällä sairaalahoitoa ja hoitokustannuksia. PND:n diagnosointi on haastavaa johtuen niiden monimuotoisista ilmenemismuodoista, kuten muisti- ja huomiohäiriöistä sekä standardoitujen kriteerien ja biomarkkerien puutteesta.

Yksi hyvin tutkittu PND:n muoto on postoperatiivinen delirium (POD). ICD-10:n mukaan POD on orgaaninen aivooireyhtymä, jolle on tunnusomaista tajunnan, huomion, havainnon ja muiden kognitiivisten toimintojen häiriöt. Tutkijat ehdottavat, että POD-kehitykseen liittyy altistavien ja aiheuttavien tekijöiden yhdistelmä.

Elektroenkefalografiaa (EEG) on käytetty anestesiologiassa arvioimaan anestesian syvyyttä ja intraoperatiivista tietoisuutta. Nykyaikaiset EEG-analyysimenetelmät, kuten spektrianalyysi, tarjoavat uusia tapoja arvioida potilaiden neurofysiologista tilaa. Tutkimukset osoittavat, että EEG-seuranta voi ennustaa komplikaatioita, kuten intraoperatiivista aivohalvausta ja deliriumia, erityisesti sydän- ja neurokirurgisissa leikkauksissa.

EEG-kuvioiden ja POD:n välistä suhdetta ei ymmärretä hyvin. Tietyt EEG-kuviot voivat viitata POD-riskiin, mikä auttaa riskitekijöiden tunnistamisessa ja ehkäisymenetelmissä. Tämä voisi auttaa anestesiologeja ja kirurgeja optimoimaan lähestymistapansa, mikä vähentää kognitiivisten komplikaatioiden riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt (PND) ovat yksi vakavimmista ja yleisimmistä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, erityisesti iäkkäillä potilailla. Leikkauksen jälkeiset neurokognitiiviset häiriöt voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin pitkään leikkauksen jälkeen, joskus useiden vuosien ajan. Tämä ei ainoastaan ​​heikennä elämänlaatua, vaan lisää myös sairaalahoitoaikaa ja hoitokustannuksia.

Postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden diagnosoinnin vaikeus on se, että postoperatiiviset neurokognitiiviset häiriöt voivat ilmetä eri muodoissa, mukaan lukien muisti-, huomio- ja toimeenpanotoiminnan ongelmia. Standardoitujen diagnostisten kriteerien ja selkeiden biomarkkerien puute vaikeuttaa postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden varhaista tunnistamista ja ennustamista.

Yksi tutkituimmista postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden muodoista on postoperatiivinen delirium (POD). Tällä hetkellä leikkauksen jälkeisen deliriumkehityksen käsite viittaa altistavien ja kiihottavien tekijöiden yhdistelmään. Lisäksi ICD-10:n mukaan leikkauksen jälkeinen delirium määritellään etiologisesti epäspesifiseksi orgaaniseksi aivooireyhtymäksi, jolle on tunnusomaista tajunnan, huomion, havainnon, ajattelun, muistin, psykomotorisen käyttäytymisen, tunteiden ja uni-herätyssyklin häiriöt. Leesion orgaanisen luonteen viite saa tutkijat tutkimaan mahdollisuutta diagnosoida aivojen toimintahäiriöitä, jotka ilmenevät kliinisesti postoperatiivisena deliriumina.

Elektroenkefalografiaa (EEG) on pitkään käytetty anestesiologiassa arvioimaan anestesian syvyyttä ja tietoisuuden riskiä leikkauksen aikana. Nykyaikaisten analyysialgoritmien, kuten spektrianalyysin ja aivojen eri alueiden synkronoinnin, avulla elektroenkefalografia avaa uusia näköaloja potilaan neurofysiologisen tilan arvioimiseen. Tällä hetkellä tutkitaan elektroenkefalografian käyttöä aivojen perfuusion ja hapetuksen seurantaan, mikä on erityisen kriittistä sydän- ja neurokirurgisten leikkausten aikana. Yksi tutkimus osoitti, että uusi puolipallojen välinen samankaltaisuusindeksi elektroenkefalografiassa voisi toimia indikaattorina komplikaatioiden, kuten intraoperatiivisen aivohalvauksen ja deliriumin, riskistä sydänleikkauksen jälkeen. Nämä tiedot osoittavat mahdollisuuden käyttää elektroenkefalografiaa välineenä haitallisten neurokognitiivisten tulosten ennustamiseen.

Elektroenkefalografian ja postoperatiivisen deliriumin välistä suhdetta ei ole tutkittu riittävästi. Oletuksena on, että tietyt elektroenkefalografiakuviot voivat toimia indikaattoreina postoperatiivisen deliriumin orgaanisen substraatin kehityksestä, mikä voi johtaa riskitekijöiden ja niiden ehkäisymenetelmien tutkimukseen. Tämä puolestaan ​​antaa anestesiologille ja kirurgille mahdollisuuden optimoida anestesian ja kirurgisten toimenpiteiden lähestymistapoja, minimoiden negatiivisten kognitiivisten seurausten riskiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

265

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Valery Likhvantsev, PhD
  • Puhelinnumero: 89036235982
  • Sähköposti: lik0704@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Moscow region
      • Moscow, Moscow region, Venäjän federaatio, 115446
        • Rekrytointi
        • City clinical hospital named after SS Yudin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu keskitason tai korkean riskin ei-sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Suunniteltu ei-sydänleikkaus, jolla on keskitason tai korkea riski
  • Yleisanestesia inhalaatiopuudutusaineilla
  • Potilaan tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Preoperatiiviset MMSE-pisteet ovat alle 20 pistettä
  • Minkä tahansa mielen sairauden historia
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö kuukauden sisällä ennen tutkimukseen sisällyttämistä
  • Neuromuskulaaristen sairauksien esiintyminen
  • Neurokirurgiset toimenpiteet
  • Kyvyttömyys suorittaa preoperatiivisia testejä mistään syystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-sydänkirurgia
Potilaat, joille on suunniteltu keskitason tai korkean riskin ei-sydänleikkaus
EEG-tallennus suoritetaan käyttämällä 16-elektrodin standardikokoonpanoa kansainvälisen "10-20"-järjestelmän mukaisesti. Tallennuksen aikana elektrodien impedanssit pidetään tasolla, joka ei ylitä 5 kiloohmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen intraoperatiivisen alfarytmivoiman ennustearvo leikkauksen jälkeisen deliriumin kehittymiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Keskimääräisen intraoperatiivisen alfarytmivoiman ennustearvo varhaisten postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden kehittymiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Keskimääräisen intraoperatiivisen alfarytmivoiman ennustearvo leikkauksen sisäisen hiljaisen aivoinfarktin kehittymiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolleiden määrä 28 päivän aikana ilmoittautumisen jälkeen
28 päivää
Maksimaalisen intraoperatiivisen alfarytmivoiman ennustearvo leikkauksen jälkeisen deliriumin kehittymiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Maksimaalisen intraoperatiivisen alfarytmivoiman ennustearvo varhaisten postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden kehittymiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Maksimaalisen intraoperatiivisen alfarytmivoiman ennustearvo hiljaisen aivoinfarktin kehittymiselle
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
"Burst-suppression" -mallin ennustekyky hiljaisen aivoinfarktin kehittymisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
"Burst-suppression" -mallin prognostinen kyky ennustaa postoperatiivisen deliriumin kehittymistä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
"Burst-suppression" -mallin prognostinen kyky ennustaa varhaisten postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden kehittymistä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Varhaisten postoperatiivisten neurokognitiivisten häiriöiden ennustearvo postoperatiivisen deliriumin kehittymisen ennustamiseen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Postoperatiivisen deliriumin ennustearvo hiljaisen aivoinfarktin kehittymisen ennustamisessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
Ennusteen arvon arviointi suoritetaan käyttämällä aluetta ROC-käyrän alla (AUROC). Arvo vaihtelee välillä 0,5 - 1,0. Mitä lähempänä AUROC-arvo on yhtä, sitä korkeampi on elektroenkefalografian ennustekyky.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 vuotta
1 vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolleiden määrä yhden vuoden aikana ilmoittautumisen jälkeen
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
S100 -beetaproteiinin seerumin taso
Aikaikkuna: Tunnin sisällä ennen leikkausta, tunnin kuluttua leikkauksesta
Tunnin sisällä ennen leikkausta, tunnin kuluttua leikkauksesta
Interleukiini-6: n seerumin taso
Aikaikkuna: Tunnin sisällä ennen leikkausta, tunnin kuluttua leikkauksesta
Tunnin sisällä ennen leikkausta, tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen elektroenkefalografia

Tilaa