Diagnostic peropératoire des complications neurocognitives par analyse électroencéphalographique
Diagnostic peropératoire des complications neurocognitives par électroencéphalographie (réseau IDEA)
Les troubles neurocognitifs postopératoires (PND) sont des complications graves et courantes après une intervention chirurgicale, en particulier chez les patients âgés. Ces troubles peuvent affecter les fonctions cognitives pendant des années, détériorant la qualité de vie et augmentant les séjours hospitaliers et les coûts médicaux. Le diagnostic du PND est difficile en raison de ses manifestations variées, telles que des problèmes de mémoire et d'attention, et du manque de critères et de biomarqueurs standardisés.
Une forme bien étudiée de PND est le délire postopératoire (POD). Selon la CIM-10, le POD est un syndrome cérébral organique caractérisé par des troubles de la conscience, de l'attention, de la perception et d'autres fonctions cognitives. Les chercheurs suggèrent que le développement du POD implique une combinaison de facteurs prédisposants et déclenchants.
L'électroencéphalographie (EEG) a été utilisée en anesthésiologie pour évaluer la profondeur de l'anesthésie et la conscience peropératoire. Les méthodes modernes d'analyse EEG, comme l'analyse spectrale, offrent de nouvelles façons d'évaluer les états neurophysiologiques des patients. Des études montrent que la surveillance EEG peut prédire des complications telles qu'un accident vasculaire cérébral peropératoire et le délire, en particulier lors d'opérations cardiothoraciques et neurochirurgicales.
La relation entre les modèles EEG et le POD n’est pas bien comprise. Des schémas EEG spécifiques peuvent indiquer le risque de POD, aidant ainsi à l'identification des facteurs de risque et des méthodes de prévention. Cela pourrait aider les anesthésiologistes et les chirurgiens à optimiser leurs approches, réduisant ainsi le risque de complications cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles neurocognitifs postopératoires (PND) sont l'une des complications les plus graves et les plus courantes après une intervention chirurgicale, en particulier chez les patients âgés. Les troubles neurocognitifs postopératoires peuvent impacter les fonctions cognitives pendant une période postopératoire prolongée, pouvant parfois durer plusieurs années. Cela non seulement détériore la qualité de vie, mais augmente également la durée des hospitalisations et les coûts médicaux.
La difficulté du diagnostic des troubles neurocognitifs postopératoires est que les troubles neurocognitifs postopératoires peuvent se manifester sous diverses formes, notamment des problèmes de mémoire, d'attention et de fonctions exécutives. Le manque de critères diagnostiques standardisés et de biomarqueurs clairs complique l’identification précoce et le pronostic des troubles neurocognitifs postopératoires.
L'une des formes les plus étudiées de troubles neurocognitifs postopératoires est le délire postopératoire (POD). Actuellement, le concept de développement du délire postopératoire suggère une combinaison de facteurs prédisposants et déclenchants. De plus, selon la CIM-10, le délire postopératoire est défini comme un syndrome cérébral organique étiologiquement non spécifique caractérisé par des troubles de la conscience, de l'attention, de la perception, de la pensée, de la mémoire, du comportement psychomoteur, des émotions et du cycle veille-sommeil. L'indication d'un caractère organique de la lésion incite les chercheurs à explorer la possibilité de diagnostiquer des dysfonctionnements cérébraux se manifestant cliniquement par un délire postopératoire.
L'électroencéphalographie (EEG) est utilisée depuis longtemps en anesthésiologie pour évaluer la profondeur de l'anesthésie et le risque de conscience pendant une intervention chirurgicale. Grâce à l'utilisation d'algorithmes d'analyse modernes, tels que l'analyse spectrale et la synchronisation entre différentes régions du cerveau, l'électroencéphalographie ouvre de nouveaux horizons pour évaluer l'état neurophysiologique du patient. Actuellement, l'utilisation de l'électroencéphalographie pour surveiller la perfusion cérébrale et l'oxygénation est à l'étude, ce qui est particulièrement critique lors d'opérations cardiothoraciques et neurochirurgicales. Une étude a montré qu'un nouvel indice de similarité interhémisphérique en électroencéphalographie pourrait servir d'indicateur du risque de complications telles qu'un accident vasculaire cérébral peropératoire et un délire après une chirurgie cardiaque. Ces données démontrent la possibilité d'utiliser la surveillance électroencéphalographique comme outil de prédiction des résultats neurocognitifs indésirables.
La relation entre l'électroencéphalographie et le délire postopératoire n'a pas été suffisamment étudiée. L'hypothèse est que des modèles d'électroencéphalographie spécifiques peuvent servir d'indicateurs du développement du substrat organique du délire postopératoire, ce qui peut conduire à l'étude des facteurs de risque et des méthodes de leur prévention. Ceci, à son tour, permettra aux anesthésiologistes et aux chirurgiens d’optimiser les approches d’anesthésie et d’intervention chirurgicale, minimisant ainsi le risque de conséquences cognitives négatives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valery Likhvantsev, PhD
- Numéro de téléphone: 89036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Levan Berikashvili, PhD
- Numéro de téléphone: 89263308968
- E-mail: levan.berikashvili@mail.ru
Lieux d'étude
-
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Moscow region
-
Moscow, Moscow region, Fédération Russe, 115446
- Recrutement
- City clinical hospital named after SS Yudin
-
Contact:
- Valery Likhvantsev, PhD
- Numéro de téléphone: 89036235982
- E-mail: lik0704@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 18 ans
- Chirurgie non cardiaque programmée à risque intermédiaire ou élevé
- Anesthésie générale utilisant des anesthésiques par inhalation
- Consentement éclairé du patient pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Score MMSE préopératoire inférieur à 20 points
- Antécédents de toute maladie mentale
- Utilisation de médicaments psychotropes dans le mois précédant l'inclusion dans l'étude
- Présence de maladies neuromusculaires
- Procédures neurochirurgicales
- Incapacité de subir des tests préopératoires pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Chirurgie non cardiaque
Patients devant subir une chirurgie non cardiaque à risque intermédiaire à élevé
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L'enregistrement EEG sera effectué en utilisant la configuration standard à 16 électrodes selon le système international « 10-20 ».
Pendant l'enregistrement, les impédances des électrodes seront maintenues à un niveau ne dépassant pas 5 kilo-ohms.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Valeur pronostique de la puissance moyenne du rythme alpha peropératoire pour le développement du délire postopératoire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Valeur pronostique de la puissance moyenne du rythme alpha peropératoire pour le développement de troubles neurocognitifs postopératoires précoces
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Valeur pronostique de la puissance moyenne du rythme alpha peropératoire pour le développement d'un infarctus cérébral silencieux peropératoire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Nombre de décès sur une période de 28 jours après l'inscription
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28 jours
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Valeur pronostique de la puissance maximale du rythme alpha peropératoire pour le développement du délire postopératoire
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Valeur pronostique de la puissance maximale du rythme alpha peropératoire pour le développement de troubles neurocognitifs postopératoires précoces
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Valeur pronostique de la puissance maximale du rythme alpha peropératoire pour le développement d'un infarctus cérébral silencieux
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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La capacité pronostique du modèle de « suppression des rafales » pour prédire le développement d'un infarctus cérébral silencieux
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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La capacité pronostique du modèle de « suppression des rafales » pour prédire le développement du délire postopératoire.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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La capacité pronostique du modèle de « suppression des rafales » pour prédire le développement de troubles neurocognitifs postopératoires précoces.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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La valeur pronostique des troubles neurocognitifs postopératoires précoces pour prédire le développement du délire postopératoire.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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La valeur pronostique du délire postopératoire pour prédire le développement d'un infarctus cérébral silencieux
Délai: À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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L'évaluation de la valeur pronostique est réalisée à l'aide de l'aire sous la courbe ROC (AUROC).
La valeur varie de 0,5 à 1,0.
Plus la valeur AUROC est proche de un, plus la capacité pronostique de l'électroencéphalographie est élevée.
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À la fin des études, une moyenne de 3 ans
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Mortalité à 1 an
Délai: 1 an
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Nombre de décès sur une période d'un an après l'inscription
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1 an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau sérique de la protéine bêta S100
Délai: Dans une heure avant la chirurgie, 1 heure après la chirurgie
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Dans une heure avant la chirurgie, 1 heure après la chirurgie
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Niveau sérique d'interleukin-6
Délai: Dans une heure avant la chirurgie, 1 heure après la chirurgie
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Dans une heure avant la chirurgie, 1 heure après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valery Likhvantsev, PhD, Federal Research and Clinical Centre of Intensive Care Medicine and Rehabilitology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDEA Network
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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