Exparel 与布比卡因在术后疼痛控制中的比较
2026年6月30日 更新者：Case Western Reserve University
Exparel 与布比卡因在双侧第三磨牙拔除术后疼痛控制中的比较：单盲随机临床试验
这是一项前瞻性、随机研究，旨在比较 exparel（脂质体布比卡因）与标准布比卡因，评估麻醉参数、术后镇痛和口服镇痛药用量
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机研究的主要目的是比较 exparel（脂质体布比卡因）与标准布比卡因，评估麻醉参数、术后镇痛和口服镇痛药用量。
在第三磨牙拔除手术结束时，以及最近一次注射 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素（该手术的常规操作）后至少十五分钟，患者将随机接受下颌和上颌骨浸润，使用 3mL 1.3%布比卡因脂质体（Exparel）或3mL标准布比卡因标准品。
患者将在手术后 96 小时内填写电子家庭问卷，以评估这些临床参数
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 计划在局部麻醉和全身麻醉下拔除双侧第三磨牙（拔除全部 4 颗第三磨牙）的美国麻醉医师协会身体状况分类 1、2 或 3 级的男性和非妊娠女性成人（≥18 岁）研究参与者被要求对下颌第三磨牙进行完全或部分骨阻滞。
排除标准：
- 对酰胺类局麻药、肾上腺素或阿片类药物过敏或禁忌症的病史 任何疾病或病症的病史，或最近使用过任何药物，研究者认为这些药物可能会增加手术风险或干扰研究评估筛查前 3 天内使用长效阿片类药物、非甾体类抗炎药、阿司匹林或对乙酰氨基酚，或筛查后 24 小时内使用阿片类药物 怀孕或疑似怀孕的患者 不会说英语的成人、不会说英语的成人自行同意，或被列为弱势个体的人将不会成为研究的一部分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脂质体布比卡因
患者接受 3mL 1.3% 布比卡因脂质体 (Exparel) 的下颌和上颌浸润
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在全身麻醉下进行的第三磨牙拔除手术结束时，在最近一次使用 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素神经阻滞剂（该手术的常规操作）后至少十五分钟，所有患者都将接受 3mL 的双侧浸润1.3% 布比卡因脂质体 (Exparel) 或 3mL 0.5% 布比卡因加 1:200,000 肾上腺素，同时仍处于全身麻醉状态。
其他名称：
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有源比较器：standard bupivacaine
patient receive mandibular and maxillary infiltrations with 3mL of 0.5% standard bupivacaine.
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在全身麻醉下进行的第三磨牙拔除手术结束时，在最近一次使用 2% 利多卡因和 1:100,000 肾上腺素神经阻滞剂（该手术的常规操作）后至少十五分钟，所有患者都将接受 3mL 的双侧浸润1.3% 布比卡因脂质体 (Exparel) 或 3mL 0.5% 布比卡因加 1:200,000 肾上腺素，同时仍处于全身麻醉状态。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Post Operative Pain Intensity (Visual Analog Scale VAS)
大体时间：Twice daily (morning and evening) from 0-96 hours post-operatively
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Post operative pain was assessed using 0-10 Visual Analog Scale (VAS) where 0 indicates no pain and 10 indicates worse imaginable pain.
Patients recorded pain score twice daily (morning and evening) for four consecutive post operative days using a standardized at home questionnaire
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Twice daily (morning and evening) from 0-96 hours post-operatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Post Operative NSAID/Acetaminophen Consumption
大体时间：Daily from 0 to 96 hours post-operatively
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Post operative analgesic consumption was recorded using a standardized at home questionnaire.
Patients document the number of NSAIDS (Ibuprofen 600mg) and Acetaminophen tablets taken daily for four consecutive postoperative days.
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Daily from 0 to 96 hours post-operatively
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Post Operative Opioid Consumption (Hydrocodone-Acetaminophen 5/325) Use
大体时间：daily from 0 to 96 hours post-operatively
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post operative opioid consumption was recorded using a standardized at home qusetionnaire.
patients documented the number of (Hydrocodone-Acetaminophen 5/325) tablets taken daily for four consecutive postoperative days
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daily from 0 to 96 hours post-operatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Faisal Quereshy, MD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月21日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月7日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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