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针对饮食行为的基于传感器的即时自适应干预措施 (JITAI)

2025年10月16日 更新者：The Miriam Hospital
这项研究的目的是确定佩戴在眼镜上的自动摄入监测器 (AIM) 传感器设备是否可以与智能手机一起使用来改变饮食行为。 参与者将佩戴该设备进行为期一周的无干预观察。 然后他们将测试为期两周的以饮食为重点的行为干预措施。 研究人员假设，根据 AIM 信息发送到智能手机的消息可以减少吃的食物量并减慢进食速度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Boston University
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 体重指数 (BMI) 介于 27 至 45 公斤/平方米之间
  • 过去6个月体重稳定在5%以内
  • 自我报告对智能手机使用的基本熟悉程度

排除标准：

  • 确诊糖尿病（1 型和 2 型）
  • 任何控制不良的可能影响体重和/或饮食行为的医疗状况（例如甲状腺功能减退症）
  • 身体状况或使用已知会影响能量调节或食欲的药物或饮食/补充剂
  • 咀嚼或吞咽困难
  • 确诊饮食失调
  • 夜间或轮班工作
  • 目前正在参与减肥计划
  • 减肥手术史
  • 过去 1 年内当前怀孕或哺乳，或在研究参与期间计划怀孕
  • 遵循医学规定或不寻常的饮食（例如长寿饮食）
  • 食物过敏或敏感，或导致避免多种食物的其他情况（例如， 乳糜泻、树坚果过敏）
  • 报告的消遣性药物使用
  • 报告会严重干扰遵守方案的能力的情况，包括绝症、药物滥用或其他严重的不受控制的精神问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：及时适应性干预
一种称为自动摄入监测器（AIM）的传感器设备将戴在眼镜上以监测饮食情况。 来自设备的信息将用于向智能手机发送消息以改变饮食行为。
行为的：少吃干预
戴在眼镜上的传感器可以监控进食情况，并在进食时向智能手机发送消息，以促使进食量小幅减少。
行为的：慢吃干预
戴在眼镜上的传感器可以监控进食情况，并在进食时向智能手机发送消息，以促使进食速度小幅降低。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总能量摄入
大体时间：计算 7 天观察期和每个 7 天干预期的每日平均值
食物和饮料消耗的能量总量
计算 7 天观察期和每个 7 天干预期的每日平均值

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每次进食的能量摄入量
大体时间：7 天观察期和每个 7 天干预期计算的每次进食的平均摄入量
每次进餐时从食物和饮料中消耗的能量
7 天观察期和每个 7 天干预期计算的每次进食的平均摄入量
每次进餐次数的进餐率
大体时间：7 天观察期和每个 7 天干预期计算的每次进食的平均摄入量
每次进餐时每分钟咀嚼一次。
7 天观察期和每个 7 天干预期计算的每次进食的平均摄入量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Miriam Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月30日

研究完成 (实际的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月16日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R01DK122473 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将根据数据共享协议提供数据和文档，该协议规定 (1) 承诺仅将数据用于研究目的； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据安全； (3) 承诺在分析完成后销毁或归还数据；(4) 承诺不尝试单独识别参与者的身份。 与外部合作者共享的信息将把个人健康信息链接到唯一的研究 ID，以保持参与者的匿名性。

IPD 共享访问标准

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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