Intervenções adaptativas just-in time baseadas em sensores (JITAIs) visando o comportamento alimentar
16 de outubro de 2025 atualizado por: The Miriam Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se um dispositivo sensor denominado Monitor Automático de Ingestão (AIM) usado em óculos pode ser usado com um smartphone para mudar o comportamento alimentar.
Os participantes usarão o dispositivo por uma semana de observação sem intervenção.
Eles então testarão intervenções comportamentais focadas na alimentação durante duas semanas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as mensagens enviadas para um smartphone baseadas em informações do AIM podem reduzir a quantidade de comida ingerida e retardar a alimentação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 27 e 45 kg/m²
- Peso estável em 5% nos últimos 6 meses
- Autorrelata familiaridade básica com o uso de um smartphone
Critérios de exclusão:
- Diabetes diagnosticado (tipo 1 e 2)
- Qualquer condição médica mal controlada que possa afetar o peso e/ou o comportamento alimentar (por exemplo, hipotireoidismo)
- Condições médicas ou uso de medicamentos ou dietas/suplementos conhecidos por afetar a regulação energética ou o apetite
- Dificuldade em mastigar ou engolir
- Transtorno alimentar diagnosticado
- Trabalho noturno ou por turnos
- Participação atual em um programa de perda de peso
- História da cirurgia bariátrica
- Gravidez ou lactação atual no último ano ou planejamento de gravidez durante o período de participação no estudo
- Consumir uma dieta incomum ou prescrita por um médico (por exemplo, macrobiótica)
- Alergias ou sensibilidades alimentares, ou outras condições que resultem na evitação de uma ampla variedade de alimentos (por exemplo, doença celíaca, alergia a nozes)
- Uso relatado de drogas recreativas
- Relato de condições que possam interferir significativamente na capacidade de seguir o protocolo, incluindo doença terminal, abuso de substâncias ou outro problema psiquiátrico não controlado significativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Adaptativa Just-in-time
Um dispositivo sensor chamado Monitor Automático de Ingestão (AIM) será usado em óculos para monitorar a alimentação.
As informações do aparelho serão usadas para enviar mensagens para um smartphone para mudar o comportamento alimentar.
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Um sensor usado nos óculos monitora a alimentação e envia mensagens para um smartphone quando ocorre a alimentação, para provocar pequenas reduções na quantidade de comida ingerida.
Um sensor usado nos óculos monitora a alimentação e envia mensagens para um smartphone quando ocorre a alimentação, para provocar pequenas reduções na taxa de alimentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão total de energia
Prazo: Média diária calculada para o período de observação de 7 dias e cada período de intervenção de 7 dias
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Quantidade total de energia consumida de alimentos e bebidas
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Média diária calculada para o período de observação de 7 dias e cada período de intervenção de 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia por ocasião de alimentação
Prazo: Ingestão média por ocasião de alimentação calculada para o período de observação de 7 dias e cada período de intervenção de 7 dias
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Quantidade de energia consumida de alimentos e bebidas durante cada ocasião de alimentação
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Ingestão média por ocasião de alimentação calculada para o período de observação de 7 dias e cada período de intervenção de 7 dias
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Taxa de consumo por ocasião de alimentação
Prazo: Ingestão média por ocasião de alimentação calculada para o período de observação de 7 dias e cada período de intervenção de 7 dias
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Mastiga por minuto durante cada refeição.
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Ingestão média por ocasião de alimentação calculada para o período de observação de 7 dias e cada período de intervenção de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DK122473 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Disponibilizaremos dados e documentação sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê (1) o compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) um compromisso de proteger os dados utilizando tecnologia informática apropriada; (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises e (4) um compromisso de não tentar identificar os participantes individualmente.
As informações compartilhadas com colaboradores externos vincularão as informações pessoais de saúde a uma identificação exclusiva do estudo, a fim de manter o anonimato do participante.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um acordo de partilha de dados que prevê (1) o compromisso de utilizar os dados apenas para fins de investigação; (2) um compromisso de proteger os dados utilizando tecnologia informática apropriada; (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises e (4) um compromisso de não tentar identificar os participantes individualmente.
As informações compartilhadas com colaboradores externos vincularão as informações pessoais de saúde a uma identificação exclusiva do estudo, a fim de manter o anonimato do participante.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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