Anturiin perustuvat syömiskäyttäytymiseen kohdistetut JITAI:t
torstai 16. lokakuuta 2025 päivittänyt: The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko silmälaseissa käytettävää anturilaitetta, nimeltään Automatic Inestion Monitor (AIM), käyttää älypuhelimen kanssa syömiskäyttäytymisen muuttamiseksi.
Osallistujat käyttävät laitetta yhden viikon ajan ilman interventiota.
Sitten he testaavat syömiseen keskittyviä käyttäytymisinterventioita kahden viikon ajan.
Tutkijat olettavat, että älypuhelimeen lähetetyt viestit, jotka perustuvat AIM:n tietoihin, voivat vähentää syödyn ruoan määrää ja hidastaa syömistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Painoindeksi (BMI) on 27-45 kg/neliö
- Paino vakaa 5 % sisällä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raportoi itse älypuhelimen käytön perustiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu diabetes (tyypin 1 ja 2)
- Mikä tahansa huonosti hallittu sairaus, joka voi vaikuttaa painoon ja/tai syömiskäyttäytymiseen (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Sairaudet tai sellaisten lääkkeiden tai ruokavalioiden/lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan energian säätelyyn tai ruokahaluun
- Vaikeus pureskella tai niellä
- Diagnosoitu syömishäiriö
- Yö- tai vuorotyötä
- Osallistuminen tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan
- Bariatrisen kirurgian historia
- Nykyinen raskaus tai imetys viimeisen 1 vuoden aikana tai raskauden suunnittelu tutkimukseen osallistumisjakson aikana
- Lääkärin määräämän tai epätavallisen ruokavalion (esim. makrobioottisen) nauttiminen
- Ruoka-aineallergiat tai -yliherkkyydet tai muut sairaudet, jotka johtavat monenlaisten elintarvikkeiden välttämiseen (esim. keliakia, pähkinäallergia)
- Ilmoitettu huumeiden viihdekäyttö
- Raportti tiloista, jotka häiritsevät merkittävästi kykyä noudattaa protokollaa, mukaan lukien terminaalisairaus, päihteiden väärinkäyttö tai muu merkittävä hallitsematon psykiatrinen ongelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juuri-in-time mukautuva interventio
Anturilaitetta, jota kutsutaan automaattiseksi nielemismonitoriksi (AIM), käytetään silmälaseissa syömisen seuraamiseksi.
Laitteen tietoja käytetään lähettämään viestejä älypuhelimeen syömiskäyttäytymisen muuttamiseksi.
|
Silmälaseissa oleva anturi tarkkailee syömistä ja lähettää syömisen tapahtuessa älypuhelimeen viestejä, jotka kehottavat pienentämään syödyn ruoan määrää.
Silmälaseissa oleva anturi tarkkailee syömistä ja lähettää syömisen tapahtuessa älypuhelimeen viestejä, jotka vähentävät syömisnopeutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Päivittäinen keskiarvo laskettu 7 päivän tarkkailujaksolle ja jokaiselle 7 päivän interventiojaksolle
|
Ruoasta ja juomasta kulutetun energian kokonaismäärä
|
Päivittäinen keskiarvo laskettu 7 päivän tarkkailujaksolle ja jokaiselle 7 päivän interventiojaksolle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti ruokailua kohden
Aikaikkuna: Keskimääräinen saanti ruokailua kohti laskettuna 7 päivän tarkkailujaksolle ja jokaiselle 7 päivän interventiojaksolle
|
Ruoasta ja juomasta kulutetun energian määrä jokaisen ruokailutilanteen aikana
|
Keskimääräinen saanti ruokailua kohti laskettuna 7 päivän tarkkailujaksolle ja jokaiselle 7 päivän interventiojaksolle
|
|
Syömisnopeus ruokailutilaisuutta kohden
Aikaikkuna: Keskimääräinen saanti ruokailua kohti laskettuna 7 päivän tarkkailujaksolle ja jokaiselle 7 päivän interventiojaksolle
|
Pureskelua minuutissa jokaisen ruokailun aikana.
|
Keskimääräinen saanti ruokailua kohti laskettuna 7 päivän tarkkailujaksolle ja jokaiselle 7 päivän interventiojaksolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK122473 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Annamme tiedot ja asiakirjat saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistumisen jälkeen ja (4) sitoutuminen olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia yksittäin.
Ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa jaetut tiedot linkittävät henkilökohtaiset terveystiedot yksilölliseen tutkimustunnukseen osallistujien anonymiteetin säilyttämiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen yhteiskäyttösopimus, joka sisältää (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien valmistumisen jälkeen ja (4) sitoutuminen olemaan yrittämättä tunnistaa osallistujia yksittäin.
Ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa jaetut tiedot linkittävät henkilökohtaiset terveystiedot yksilölliseen tutkimustunnukseen osallistujien anonymiteetin säilyttämiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .