Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na czujnikach interwencje adaptacyjne Just-in Time (JITAI) ukierunkowane na zachowania żywieniowe

16 października 2025 zaktualizowane przez: The Miriam Hospital
Celem tego badania jest ustalenie, czy urządzenie czujnikowe zwane automatycznym monitorem spożycia (AIM), noszone na okularach, może być używane ze smartfonem w celu zmiany zachowań żywieniowych. Uczestnicy będą nosić urządzenie przez tydzień obserwacji bez interwencji. Następnie przez dwa tygodnie będą testować interwencje behawioralne skupiające się na jedzeniu. Badacze wysuwają hipotezę, że wiadomości wysyłane na smartfon oparte na informacjach z AIM mogą zmniejszać ilość spożywanego jedzenia i spowalniać jedzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 27 do 45 kg/m2
  • Waga stabilna w granicach 5% w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Samodzielnie deklaruje podstawową znajomość obsługi smartfona

Kryteria wykluczenia:

  • Zdiagnozowana cukrzyca (typ 1 i 2)
  • Każdy słabo kontrolowany stan chorobowy, który może wpływać na wagę i/lub zachowania żywieniowe (np. niedoczynność tarczycy)
  • Stany chorobowe lub stosowanie leków lub diet/suplementów, o których wiadomo, że wpływają na regulację energii lub apetyt
  • Trudności w żuciu lub połykaniu
  • Zdiagnozowane zaburzenia odżywiania
  • Praca nocna lub zmianowa
  • Bieżące uczestnictwo w programie odchudzania
  • Historia chirurgii bariatrycznej
  • Aktualna ciąża lub laktacja w ciągu ostatniego roku lub planowanie ciąży w okresie udziału w badaniu
  • Stosowanie przepisanej przez lekarza lub nietypowej diety (np. makrobiotycznej)
  • Alergie lub nadwrażliwość pokarmowa lub inne schorzenia, które powodują unikanie szerokiej gamy produktów spożywczych (np. celiakia, alergia na orzechy drzewne)
  • Zgłoszone rekreacyjne używanie narkotyków
  • Zgłoszenie schorzeń, które w znaczący sposób zakłócałyby zdolność do przestrzegania protokołu, w tym nieuleczalnej choroby, nadużywania substancji psychoaktywnych lub innego istotnego, niekontrolowanego problemu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja adaptacyjna w samą porę
Urządzenie czujnikowe zwane automatycznym monitorem spożycia (AIM) będzie noszone na okularach w celu monitorowania jedzenia. Informacje z urządzenia zostaną wykorzystane do przesłania na smartfona wiadomości mających na celu zmianę zachowań żywieniowych.
Behawioralne: Jedz mniej interwencji
Czujnik noszony na okularach monitoruje jedzenie i wysyła komunikaty do smartfona, gdy pojawia się jedzenie, zachęcając do niewielkiego zmniejszenia ilości spożywanego pokarmu.
Behawioralne: Jedz wolniej. Interwencja
Czujnik noszony na okularach monitoruje jedzenie i wysyła komunikaty do smartfona, gdy pojawia się jedzenie, co pozwala na niewielkie zmniejszenie szybkości jedzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity pobór energii
Ramy czasowe: Średnia dzienna obliczona dla 7-dniowego okresu obserwacji i każdego 7-dniowego okresu interwencji
Całkowita ilość energii zużytej z żywności i napojów
Średnia dzienna obliczona dla 7-dniowego okresu obserwacji i każdego 7-dniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie energii na okazję posiłku
Ramy czasowe: Średnie spożycie na okazję jedzenia obliczone dla 7-dniowego okresu obserwacji i każdego 7-dniowego okresu interwencji
Ilość energii zużywanej z żywności i napojów podczas każdej okazji jedzenia
Średnie spożycie na okazję jedzenia obliczone dla 7-dniowego okresu obserwacji i każdego 7-dniowego okresu interwencji
Tempo jedzenia na okazję jedzenia
Ramy czasowe: Średnie spożycie na okazję jedzenia obliczone dla 7-dniowego okresu obserwacji i każdego 7-dniowego okresu interwencji
Żuje na minutę podczas każdej okazji do jedzenia.
Średnie spożycie na okazję jedzenia obliczone dla 7-dniowego okresu obserwacji i każdego 7-dniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Miriam Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01DK122473 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnimy dane i dokumentację na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje (1) zobowiązanie do wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz oraz (4) zobowiązanie do niepodejmowania prób indywidualnej identyfikacji uczestników. Informacje udostępniane zewnętrznym współpracownikom będą łączyć dane osobowe dotyczące zdrowia z unikalnym identyfikatorem badania, aby zachować anonimowość uczestnika.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowa o udostępnianiu danych, która przewiduje (1) zobowiązanie do wykorzystania danych wyłącznie do celów badawczych; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz oraz (4) zobowiązanie do niepodejmowania prób indywidualnej identyfikacji uczestników. Informacje udostępniane zewnętrznym współpracownikom będą łączyć dane osobowe dotyczące zdrowia z unikalnym identyfikatorem badania, aby zachować anonimowość uczestnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na Jedz mniej interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj