Intervenciones adaptativas justo a tiempo basadas en sensores (JITAI) dirigidas al comportamiento alimentario
16 de octubre de 2025 actualizado por: The Miriam Hospital
El propósito de este estudio es determinar si un dispositivo sensor llamado monitor automático de ingestión (AIM) que se usa en anteojos se puede usar con un teléfono inteligente para cambiar el comportamiento alimentario.
Los participantes usarán el dispositivo durante una semana de observación sin intervención.
Luego probarán intervenciones conductuales centradas en la alimentación durante dos semanas.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los mensajes enviados a un teléfono inteligente que se basan en información del AIM pueden reducir la cantidad de comida que se ingiere y reducir la velocidad de alimentación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Boston University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 27 y 45 kg/m cuadrado
- Peso estable dentro del 5% en los últimos 6 meses
- Autoinforma familiaridad básica con el uso de un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- Diabetes diagnosticada (tipo 1 y 2)
- Cualquier condición médica mal controlada que pueda afectar el peso y/o el comportamiento alimentario (por ejemplo, hipotiroidismo)
- Condiciones médicas o uso de medicamentos o dietas/suplementos que se sabe que afectan la regulación de la energía o el apetito.
- Dificultad para masticar o tragar
- Trastorno alimentario diagnosticado
- Trabajo nocturno o por turnos
- Participación actual en un programa de pérdida de peso.
- Historia de la cirugía bariátrica
- Embarazo o lactancia actual en el último año, o planificación de un embarazo durante el período de participación en el estudio.
- Consumir una dieta inusual o prescrita por un médico (por ejemplo, macrobiótica)
- Alergias o sensibilidades alimentarias u otras condiciones que resulten en evitar una amplia gama de alimentos (p. ej. enfermedad celíaca, alergia a las nueces de árbol)
- Uso reportado de drogas recreativas
- Informe de condiciones que interferirían significativamente con la capacidad de seguir el protocolo, incluidas enfermedades terminales, abuso de sustancias u otros problemas psiquiátricos importantes no controlados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención adaptativa justo a tiempo
Se usará un dispositivo sensor llamado Monitor Automático de Ingestión (AIM) en los anteojos para controlar la alimentación.
La información del dispositivo se utilizará para enviar mensajes a un teléfono inteligente para cambiar el comportamiento alimentario.
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Un sensor que se lleva en los anteojos monitorea la alimentación y envía mensajes a un teléfono inteligente cuando se come para provocar pequeñas reducciones en la cantidad de comida consumida.
Un sensor que se lleva en los anteojos monitorea la alimentación y envía mensajes a un teléfono inteligente cuando se come para provocar pequeñas reducciones en el ritmo de la ingesta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta total de energía
Periodo de tiempo: Promedio diario calculado para el período de observación de 7 días y cada período de intervención de 7 días
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Cantidad total de energía consumida de alimentos y bebidas.
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Promedio diario calculado para el período de observación de 7 días y cada período de intervención de 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de energía por ocasión de comer
Periodo de tiempo: Ingesta promedio por ocasión de comer calculada para el período de observación de 7 días y cada período de intervención de 7 días
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Cantidad de energía consumida de alimentos y bebidas durante cada ocasión de comer.
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Ingesta promedio por ocasión de comer calculada para el período de observación de 7 días y cada período de intervención de 7 días
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Tasa de consumo por ocasión de comer
Periodo de tiempo: Ingesta promedio por ocasión de comer calculada para el período de observación de 7 días y cada período de intervención de 7 días
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Mastica por minuto durante cada ocasión de comer.
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Ingesta promedio por ocasión de comer calculada para el período de observación de 7 días y cada período de intervención de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01DK122473 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Pondremos a disposición los datos y la documentación en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que establece (1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis y (4) un compromiso de no intentar identificar a los participantes individualmente.
La información compartida con colaboradores externos vinculará la información de salud personal a una identificación de estudio única para mantener el anonimato de los participantes.
Criterios de acceso compartido de IPD
Un acuerdo de intercambio de datos que establece (1) un compromiso de utilizar los datos únicamente con fines de investigación; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; (3) un compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis y (4) un compromiso de no intentar identificar a los participantes individualmente.
La información compartida con colaboradores externos vinculará la información de salud personal a una identificación de estudio única para mantener el anonimato de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .