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센서 기반 JITAI(Just-In Time Adaptive Interventions)는 식습관을 표적으로 삼습니다.

2025년 10월 16일 업데이트: The Miriam Hospital
본 연구의 목적은 안경에 착용하는 AIM(자동 섭취 모니터)이라는 센서 장치를 스마트폰과 함께 사용하여 식습관을 변화시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. 참가자는 1주일 동안 개입 없이 관찰하는 동안 장치를 착용하게 됩니다. 그런 다음 2주 동안 식사에 초점을 맞춘 행동 중재를 테스트합니다. 연구원들은 AIM의 정보를 기반으로 스마트폰으로 전송된 메시지가 먹는 음식의 양을 줄이고 천천히 먹는 것을 줄일 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI) 27~45kg/㎡
  • 지난 6개월 동안 체중이 5% 이내로 안정되었습니다.
  • 스마트폰 사용에 대한 기본적인 친숙도를 자가 보고합니다.

제외 기준:

  • 진단된 당뇨병(제1형 및 제2형)
  • 체중 및/또는 섭식 행동에 영향을 미칠 수 있는 제대로 통제되지 않은 의학적 상태(예: 갑상선 기능 저하증)
  • 에너지 조절이나 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 건강 상태 또는 약물 또는 다이어트/보충제 사용
  • 씹거나 삼키는 데 어려움이 있음
  • 섭식 장애로 진단됨
  • 야간 또는 교대근무
  • 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중
  • 비만 수술의 역사
  • 현재 임신 ​​중이거나 지난 1년 이내에 수유 중이거나, 연구 참여 기간 중 임신을 계획 중인 자
  • 의학적으로 처방되거나 특이한 식단(예: 마크로비오틱)을 섭취합니다.
  • 음식 알레르기나 과민증, 또는 광범위한 음식을 피하게 만드는 기타 질환(예: 체강 질병, 견과류 알레르기)
  • 기분전환용 약물 사용이 보고됨
  • 불치병, 약물 남용 또는 기타 통제할 수 없는 심각한 정신과적 문제를 포함하여 프로토콜을 따르는 능력을 심각하게 방해하는 상태에 대한 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적시 적응형 개입
AIM(자동 섭취 모니터)이라는 센서 장치를 안경에 착용하여 식사를 모니터링합니다. 장치의 정보는 식습관을 바꾸기 위해 스마트폰에 메시지를 보내는 데 사용됩니다.
행동: 개입을 덜 먹습니다
안경에 장착된 센서는 식사를 모니터링하고, 식사가 발생하면 스마트폰에 메시지를 전송하여 먹는 음식의 양을 조금씩 줄입니다.
행동: 천천히 개입하세요
안경에 장착된 센서는 식사를 모니터링하고 식사가 발생하면 스마트폰에 메시지를 보내 식사 속도를 조금씩 감소시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 에너지 섭취량
기간: 7일의 관찰 기간과 각 7일의 개입 기간에 대해 계산된 일일 평균
음식과 음료를 통해 소비되는 총 에너지량
7일의 관찰 기간과 각 7일의 개입 기간에 대해 계산된 일일 평균

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 횟수당 에너지 섭취량
기간: 7일의 관찰 기간과 각 7일의 개입 기간 동안 계산된 식사 횟수당 평균 섭취량
각 식사 시간 동안 음식과 음료를 통해 소비되는 에너지의 양
7일의 관찰 기간과 각 7일의 개입 기간 동안 계산된 식사 횟수당 평균 섭취량
식사횟수당 식사비율
기간: 7일의 관찰 기간과 각 7일의 개입 기간 동안 계산된 식사 횟수당 평균 섭취량
식사할 때마다 분당 씹습니다.
7일의 관찰 기간과 각 7일의 개입 기간 동안 계산된 식사 횟수당 평균 섭취량

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Miriam Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01DK122473 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

우리는 (1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속, (4) 참가자를 개별적으로 식별하려고 시도하지 않겠다는 약속. 외부 협력자와 공유되는 정보는 참가자의 익명성을 유지하기 위해 개인 건강 정보를 고유한 연구 ID에 연결합니다.

IPD 공유 액세스 기준

(1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속, (4) 참가자를 개별적으로 식별하려고 시도하지 않겠다는 약속. 외부 협력자와 공유되는 정보는 참가자의 익명성을 유지하기 위해 개인 건강 정보를 고유한 연구 ID에 연결합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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