Interventions adaptatives juste-à-temps (JITAI) basées sur des capteurs ciblant le comportement alimentaire
16 octobre 2025 mis à jour par: The Miriam Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si un dispositif de capteur appelé moniteur d'ingestion automatique (AIM) porté sur des lunettes peut être utilisé avec un smartphone pour modifier le comportement alimentaire.
Les participants porteront l'appareil pendant une semaine d'observation sans intervention.
Ils testeront ensuite des interventions comportementales axées sur l'alimentation pendant deux semaines.
Les chercheurs émettent l’hypothèse que les messages envoyés à un smartphone basés sur les informations de l’AIM peuvent réduire la quantité de nourriture consommée et ralentir la consommation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Boston University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27 et 45 kg/m²
- Poids stable à moins de 5 % au cours des 6 derniers mois
- Auto-évaluation d'une connaissance de base de l'utilisation d'un smartphone
Critères d'exclusion :
- Diabète diagnostiqué (type 1 et 2)
- Toute condition médicale mal contrôlée pouvant affecter le poids et/ou le comportement alimentaire (par exemple, hypothyroïdie)
- Conditions médicales ou utilisation de médicaments ou de régimes/suppléments connus pour affecter la régulation énergétique ou l'appétit
- Difficulté à mâcher ou à avaler
- Trouble de l'alimentation diagnostiqué
- Travail de nuit ou posté
- Participation actuelle à un programme de perte de poids
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Grossesse ou allaitement en cours au cours de la dernière année, ou planification d'une grossesse pendant la période de participation à l'étude
- Consommer un régime médicalement prescrit ou inhabituel (par exemple, macrobiotique)
- Allergies ou sensibilités alimentaires, ou autres conditions qui entraînent l'évitement d'un large éventail d'aliments (par ex. maladie coeliaque, allergie aux noix)
- Consommation de drogues récréatives déclarée
- Rapport sur des conditions qui pourraient interférer de manière significative avec la capacité de suivre le protocole, notamment une maladie en phase terminale, une toxicomanie ou un autre problème psychiatrique incontrôlé important.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention adaptative juste à temps
Un dispositif de capteur appelé moniteur d'ingestion automatique (AIM) sera porté sur les lunettes pour surveiller l'alimentation.
Les informations de l'appareil seront utilisées pour envoyer des messages à un smartphone afin de modifier le comportement alimentaire.
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Un capteur porté sur les lunettes surveille l'alimentation et envoie des messages à un smartphone lorsque l'on mange pour provoquer de petites réductions de la quantité de nourriture consommée.
Un capteur porté sur les lunettes surveille l'alimentation et envoie des messages à un smartphone lorsque l'on mange pour provoquer de petites réductions du taux d'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique total
Délai: Moyenne quotidienne calculée pour la période d'observation de 7 jours et chaque période d'intervention de 7 jours
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Quantité totale d'énergie consommée provenant des aliments et des boissons
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Moyenne quotidienne calculée pour la période d'observation de 7 jours et chaque période d'intervention de 7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique par occasion de repas
Délai: Apport moyen par occasion de repas calculé pour la période d'observation de 7 jours et chaque période d'intervention de 7 jours
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Quantité d'énergie consommée à partir d'aliments et de boissons à chaque occasion de repas
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Apport moyen par occasion de repas calculé pour la période d'observation de 7 jours et chaque période d'intervention de 7 jours
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Taux de consommation par occasion de manger
Délai: Apport moyen par occasion de repas calculé pour la période d'observation de 7 jours et chaque période d'intervention de 7 jours
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Mâche par minute à chaque repas.
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Apport moyen par occasion de repas calculé pour la période d'observation de 7 jours et chaque période d'intervention de 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DK122473 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous mettrons les données et la documentation à disposition dans le cadre d'un accord de partage de données qui prévoit (1) un engagement à utiliser les données à des fins de recherche uniquement ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées et (4) un engagement à ne pas tenter d'identifier les participants individuellement.
Les informations partagées avec des collaborateurs externes relieront les informations personnelles sur la santé à un identifiant d'étude unique afin de maintenir l'anonymat des participants.
Critères d'accès au partage IPD
Un accord de partage de données qui prévoit (1) un engagement à utiliser les données à des fins de recherche uniquement ; (2) un engagement à sécuriser les données à l’aide d’une technologie informatique appropriée ; (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées et (4) un engagement à ne pas tenter d'identifier les participants individuellement.
Les informations partagées avec des collaborateurs externes relieront les informations personnelles sur la santé à un identifiant d'étude unique afin de maintenir l'anonymat des participants.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .