Sensorbaserade Just-in Time Adaptive Interventions (JITAI) riktade mot ätbeteende
16 oktober 2025 uppdaterad av: The Miriam Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om en sensorenhet som kallas Automatic Ingestion Monitor (AIM) som bärs på glasögon kan användas med en smartphone för att ändra ätbeteende.
Deltagarna kommer att bära enheten under en veckas observation utan ingrepp.
De kommer sedan att testa beteendeinsatser fokuserade på att äta i två veckor.
Forskarna antar att meddelanden som skickas till en smartphone som är baserade på information från AIM kan minska mängden mat som äts och långsamt ätande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Boston University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellan 27 och 45 kg/m-kvadrat
- Vikten stabil inom 5 % under de senaste 6 månaderna
- Självrapporterar grundläggande förtrogenhet med användning av en smartphone
Uteslutningskriterier:
- Diagnostiserad diabetes (typ 1 och 2)
- Alla dåligt kontrollerade medicinska tillstånd som kan påverka vikt och/eller ätbeteende (t.ex. hypotyreos)
- Medicinska tillstånd eller användning av mediciner eller dieter/kosttillskott som är kända för att påverka energireglering eller aptit
- Svårt att tugga eller svälja
- Diagnostiserad ätstörning
- Natt- eller skiftarbete
- Aktuellt deltagande i ett viktminskningsprogram
- Historia av bariatrisk kirurgi
- Pågående graviditet eller amning under det senaste året, eller planerar en graviditet under studiedeltagandeperioden
- Att äta en medicinskt ordinerad eller ovanlig diet (t.ex. makrobiotisk)
- Matallergier eller känslighet, eller andra tillstånd som leder till att man undviker ett brett utbud av livsmedel (t.ex. celiaki, nötallergi)
- Rapporterade droganvändning för rekreation
- Rapport om tillstånd som avsevärt skulle störa en förmåga att följa protokollet inklusive terminal sjukdom, missbruk eller andra betydande okontrollerade psykiatriska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Just-in-time adaptiv intervention
En sensorenhet som kallas Automatic Ingestion Monitor (AIM) kommer att bäras på glasögon för att övervaka ätandet.
Information från enheten kommer att användas för att skicka meddelanden till en smartphone för att ändra ätbeteende.
|
En sensor som bärs på glasögon övervakar ätandet och ger meddelanden till en smartphone när ätandet inträffar för att få små minskningar av mängden mat som äts.
En sensor som bärs på glasögon övervakar ätandet och ger meddelanden till en smartphone när ätandet inträffar för att få små minskningar i äthastigheten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt energiintag
Tidsram: Dagsmedelvärde beräknat för 7-dagars observationsperioden och varje 7-dagars interventionsperiod
|
Total mängd energi som förbrukas från mat och dryck
|
Dagsmedelvärde beräknat för 7-dagars observationsperioden och varje 7-dagars interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiintag per ättillfälle
Tidsram: Genomsnittligt intag per ättillfälle beräknat för den 7-dagars observationsperioden och varje 7-dagars interventionsperiod
|
Mängd energi som förbrukas från mat och dryck under varje ättillfälle
|
Genomsnittligt intag per ättillfälle beräknat för den 7-dagars observationsperioden och varje 7-dagars interventionsperiod
|
|
Äthastighet per ättillfälle
Tidsram: Genomsnittligt intag per ättillfälle beräknat för den 7-dagars observationsperioden och varje 7-dagars interventionsperiod
|
Tuggningar per minut vid varje ättillfälle.
|
Genomsnittligt intag per ättillfälle beräknat för den 7-dagars observationsperioden och varje 7-dagars interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DK122473 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att göra data och dokumentation tillgänglig under ett datadelningsavtal som föreskriver (1) ett åtagande att endast använda data för forskningsändamål; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts och (4) ett åtagande att inte försöka identifiera deltagare individuellt.
Information som delas med externa medarbetare kommer att länka personlig hälsoinformation till ett unikt studie-ID för att upprätthålla deltagarnas anonymitet.
Kriterier för IPD Sharing Access
Ett datadelningsavtal som föreskriver (1) ett åtagande att endast använda uppgifterna för forskningsändamål; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts och (4) ett åtagande att inte försöka identifiera deltagare individuellt.
Information som delas med externa medarbetare kommer att länka personlig hälsoinformation till ett unikt studie-ID för att upprätthålla deltagarnas anonymitet.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .