Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorové adaptivní intervence Just-in Time (JITAI) zaměřené na stravovací chování

16. října 2025 aktualizováno: The Miriam Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda senzorové zařízení zvané automatický monitor příjmu potravy (AIM), které se nosí na brýlích, lze použít se smartphonem ke změně stravovacího chování. Účastníci budou nosit zařízení po dobu jednoho týdne bezzásahového pozorování. Poté budou dva týdny testovat behaviorální intervence zaměřené na stravování. Vědci předpokládají, že zprávy odeslané do smartphonu, které jsou založeny na informacích z AIM, mohou snížit množství snědeného jídla a zpomalit jedení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Boston University
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital Weight Control and Diabetes Resarch Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 45 kg/m2
  • Hmotnost stabilní do 5 % za posledních 6 měsíců
  • Vlastní hlášení základní obeznámenost s používáním chytrého telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaný diabetes (typ 1 a 2)
  • Jakýkoli špatně kontrolovaný zdravotní stav, který by mohl ovlivnit váhu a/nebo stravovací návyky (např. hypotyreóza)
  • Zdravotní stav nebo užívání léků nebo diet/doplňků, o kterých je známo, že ovlivňují regulaci energie nebo chuť k jídlu
  • Potíže se žvýkáním nebo polykáním
  • Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
  • Práce v noci nebo na směny
  • Aktuální účast v programu hubnutí
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Současné těhotenství nebo laktace během posledního 1 roku nebo plánování těhotenství během období účasti ve studii
  • Konzumace lékařsky předepsané nebo neobvyklé diety (např. makrobiotické)
  • Potravinové alergie nebo přecitlivělost nebo jiné stavy, které vedou k vyhýbání se široké škále potravin (např. celiakie, alergie na ořechy)
  • Hlášeno užívání rekreačních drog
  • Hlášení stavů, které by významně narušovaly schopnost dodržovat protokol, včetně terminálního onemocnění, zneužívání návykových látek nebo jiného významného nekontrolovaného psychiatrického problému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Just-in-time adaptivní intervence
Senzorové zařízení zvané automatický monitor příjmu potravy (AIM) bude nošeno na brýlích pro sledování jídla. Informace ze zařízení budou použity k odesílání zpráv do smartphonu, aby se změnilo stravovací chování.
Behaviorální: Jezte méně intervence
Senzor na brýlích monitoruje jídlo a poskytuje zprávy do smartphonu, když dojde k jídlu, aby vyvolal malé snížení množství snědeného jídla.
Behaviorální: Jezte pomalejší intervence
Senzor na brýlích monitoruje jídlo a odesílá zprávy do smartphonu, když k jídlu dojde, aby vyvolal malé snížení rychlosti jídla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový energetický příjem
Časové okno: Denní průměr vypočtený pro 7denní období pozorování a každé 7denní období intervence
Celkové množství energie spotřebované z potravin a nápojů
Denní průměr vypočtený pro 7denní období pozorování a každé 7denní období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický příjem při příležitosti jídla
Časové okno: Průměrný příjem na jednu příležitost k jídlu vypočtený pro 7denní období pozorování a každé 7denní období intervence
Množství energie spotřebované z potravin a nápojů při každé příležitosti k jídlu
Průměrný příjem na jednu příležitost k jídlu vypočtený pro 7denní období pozorování a každé 7denní období intervence
Míra jídla za příležitost k jídlu
Časové okno: Průměrný příjem na jednu příležitost k jídlu vypočtený pro 7denní období pozorování a každé 7denní období intervence
Žvýká za minutu při každé příležitosti k jídlu.
Průměrný příjem na jednu příležitost k jídlu vypočtený pro 7denní období pozorování a každé 7denní období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK122473 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data a dokumentaci zpřístupníme na základě smlouvy o sdílení dat, která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz a (4) závazek nepokoušet se jednotlivě identifikovat účastníky. Informace sdílené s externími spolupracovníky propojí osobní zdravotní údaje s jedinečným ID studie, aby byla zachována anonymita účastníků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Smlouva o sdílení dat, která stanoví (1) závazek používat data pouze pro výzkumné účely; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz a (4) závazek nepokoušet se jednotlivě identifikovat účastníky. Informace sdílené s externími spolupracovníky propojí osobní zdravotní údaje s jedinečným ID studie, aby byla zachována anonymita účastníků.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Jezte méně intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit