罂粟碱和催产素与单独催产素在引产中的比较
“评估罂粟碱作为催产素辅助引产的有效性:随机对照试验”
研究概览
详细说明
引产是一种常见的产科手术,旨在刺激子宫收缩以引发分娩,通常是由于医学或产科适应症,如足月妊娠、先兆子痫或胎儿生长受限。 主要目标是实现阴道分娩,同时最大限度地减少母亲和孩子的风险。 催产素是天然激素的合成类似物,由于其促进子宫收缩的功效,是最常用的引产药物。 然而,其使用与并发症相关,包括子宫过度刺激、硬膜外镇痛需求增加以及手术分娩率较高。
人们已经探索了解痉药帮助引产的潜力,一些研究表明这些药物可以缩短产程持续时间并增强宫颈扩张。 Cochrane 对分娩镇痉药的审查强调,这些药物,如丁溴东莨菪碱和屈他维林,可以显着缩短第一产程的持续时间并增加宫颈扩张率,尽管总体证据质量较低。 尽管有这些发现,仍建议进行进一步的高质量研究来证实这些益处并确保安全。
罂粟碱是一种众所周知的平滑肌松弛剂,传统上用于治疗血管痉挛,为引产提供了一种有前途的辅助疗法。 通过放松子宫颈和子宫的平滑肌,罂粟碱可以促进更有效的子宫颈成熟并增强催产素诱导的收缩的有效性。 其他解痉药(如丁基东莨菪碱)的初步研究表明,可缩短产程时间并改善产程进展,且没有明显的副作用,这表明罂粟碱可能具有类似的功效。
本研究旨在评估与单独使用催产素相比,罂粟碱与催产素联合用于引产的有效性和安全性。 主要结局是主动临产开始的时间,次要结局包括总临产持续时间、剖宫产率、产妇满意度和不良反应。 通过研究这种新颖的组合,该研究旨在为优化引产方案提供新的见解,最终改善孕产妇和新生儿的结局。
目的:评估与单独使用催产素相比,在催产素中添加罂粟碱是否可以缩短积极分娩的时间。
设计:一项随机对照研究 参与者:需要使用催产素进行引产的足月孕妇。 干预组:联合使用罂粟碱(80 mg 静脉注射,溶于 100 mL 生理盐水中,与催产素同时使用)和催产素。
对照组:催产素加 100 mL 生理盐水。
主要结果:积极分娩开始的时间。 次要结局:总产程时间、第一产程时长、第二产程时长、剖宫产率、宫颈扩张率。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:inshirah sgayer
- 电话号码:0508890662
- 邮箱:inshirah.sg.sh@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 单胎妊娠的妇女 18 岁以上 足月(妊娠 37-42 周) 使用催产素进行引产的医疗决定。 头颅先露 胎儿存活
排除标准:
- 双胎妊娠 曾接受过剖腹产手术的女性 胎儿严重异常 患有精神疾病的女性,包括抑郁症和精神分裂症。 阴道分娩禁忌症 无法签署同意书的女性 已知患有 SVT(室上性心动过速)的女性。 心率超过 100 或心律失常的女性 对药物的任何成分已知敏感 肝脏疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:催产素加罂粟碱
干预组:联合使用罂粟碱(80 mg 静脉注射,溶于 100 mL 生理盐水中,与催产素同时使用)和催产素。
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罂粟碱是一种平滑肌松弛剂
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安慰剂比较:单独使用催产素
对照组:催产素加 100 mL 生理盐水。
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生理盐水 0.9% 100 cc
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动交付时间
大体时间:交货后 24 小时
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从引产到宫口开到6厘米的时间
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交货后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24小时内阴道分娩
大体时间:交货后 24 小时
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24小时内阴道分娩率
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交货后 24 小时
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总产程时长
大体时间:交货后 24 小时
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引产到分娩的时间
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交货后 24 小时
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剖宫产率
大体时间:交货后 24 小时内
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临产期间紧急剖宫产率
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交货后 24 小时内
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第二产程时长
大体时间:发货后24小时内
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第二产程(以小时为单位)
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发货后24小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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