노동 유도에서 파파베린과 옥시토신 대 옥시토신 단독
"분만 유도를 위한 옥시토신의 보조제로서 파파베린의 효과 평가: 무작위 대조 시험"
연구 개요
상세 설명
유도분만은 흔히 후기 임신, 자간전증 또는 태아 성장 제한과 같은 의학적 또는 산과적 징후로 인해 자궁 수축을 자극하여 분만을 시작하는 것을 목표로 하는 일반적인 산과 절차입니다. 주요 목표는 엄마와 아이 모두에 대한 위험을 최소화하면서 자연분만을 달성하는 것입니다. 천연 호르몬의 합성 유사체인 옥시토신은 자궁 수축을 촉진하는 효과로 인해 유도분만에 가장 자주 사용되는 약물입니다. 그러나 이 방법의 사용은 자궁 과다자극, 경막외 진통제의 필요성 증가, 수술 분만율 증가 등의 합병증과 관련이 있습니다.
진경제가 분만 유도에 도움이 될 가능성이 조사되었으며, 일부 연구에서는 이러한 제제가 분만 기간을 단축하고 자궁 경부 확장을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다. 분만용 진경제에 대한 Cochrane의 검토에서는 히오스신 부틸브로마이드 및 드로타베린과 같은 이러한 약물이 분만 첫 단계의 기간을 크게 단축하고 자궁 경부 확장 속도를 증가시킬 수 있다는 점을 강조했지만, 전체적인 근거의 질은 낮았습니다. 이러한 결과에도 불구하고 이러한 이점을 입증하고 안전성을 보장하기 위해서는 추가적인 고품질 연구가 권장됩니다.
전통적으로 혈관 경련 치료에 사용되는 잘 알려진 평활근 이완제인 파파베린은 유도분만을 위한 유망한 보조 치료법을 제시합니다. 자궁경부와 자궁의 평활근을 이완시킴으로써 파파베린은 보다 효율적인 자궁경부 성숙을 촉진하고 옥시토신에 의해 유발된 수축의 효과를 향상시킬 수 있습니다. 부틸스코폴라민과 같은 다른 진경제에 대한 예비 연구에서는 심각한 부작용 없이 진통 기간이 단축되고 진통 진행이 개선되는 것으로 나타났으며, 이는 파파베린이 유사한 이점을 제공할 수 있음을 시사합니다.
이 연구는 옥시토신 단독과 비교하여 노동 유도를 위해 파파베린과 옥시토신을 병용하는 것의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 일차 결과는 활동적인 진통이 시작되는 시간이며, 이차 결과에는 총 진통 기간, 제왕절개 비율, 산모 만족도 및 부작용이 포함됩니다. 이 새로운 조합을 조사함으로써 연구는 유도분만 프로토콜을 최적화하고 궁극적으로 산모와 신생아의 결과를 개선하는 데 대한 새로운 통찰력을 제공하고자 합니다.
목적: 옥시토신에 파파베린을 추가하면 옥시토신 단독에 비해 활동적 진통 시간이 단축되는지 평가합니다.
디자인: 무작위 대조 연구 참가자: 옥시토신을 사용한 분만유도가 필요한 만기 임산부. 개입 그룹: 파파베린(옥시토신 시작과 동시에 100mL 식염수에 80mg 정맥주사)과 옥시토신의 병용 사용.
대조군: 옥시토신 + 식염수 100mL.
일차 결과: 활동적인 진통이 시작되는 시간. 2차 결과: 총 분만 기간, 분만 1단계 기간, 분만 2단계 기간, 제왕절개 비율, 자궁경부 확장 비율.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: inshirah sgayer
- 전화번호: 0508890662
- 이메일: inshirah.sg.sh@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단태 임신 여성 18세 이상 만기(임신 37~42주) 옥시토신을 이용한 유도분만 여부에 대한 의학적 결정. 두부 발현 생존 가능한 태아
제외 기준:
- 쌍둥이 임신 이전에 제왕절개를 한 여성 심각한 태아 기형 우울증과 정신분열증을 포함한 정신 질환이 있는 여성 질분만에 대한 금기 동의서에 서명할 수 없는 여성 SVT(심실상빈맥)가 있는 것으로 알려진 여성. 심박수가 100을 초과하거나 부정맥이 있는 여성 약물의 모든 구성 요소에 대한 알려진 민감성 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 옥시토신과 파파베린
개입 그룹: 파파베린(옥시토신 시작과 동시에 100mL 식염수에 80mg 정맥주사)과 옥시토신의 병용 사용.
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파파베린 평활근 이완제
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위약 비교기: 옥시토신 단독
대조군: 옥시토신 + 식염수 100mL.
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생리식염수 0.9% 100cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활성 배송까지의 시간
기간: 배송 후 24시간
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유도분만부터 6cm 확장까지의 시간
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배송 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 안에 질분만
기간: 배송 후 24시간
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24시간 내 질분만 비율
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배송 후 24시간
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총 노동 기간
기간: 배송 후 24시간
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유도배달 시간
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배송 후 24시간
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제왕절개율
기간: ho24시간 배송 후
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분만 중 응급 제왕절개 비율
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ho24시간 배송 후
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두 번째 분만의 기간
기간: 배송 후 24시간
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두 번째 노동 단계(시간 단위)
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배송 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0124-24-NHR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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파파베린에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)모병3기 직장암 AJCC v8 | 국소적으로 진행된 직장 선암종 | 2기 직장암 AJCC v8미국