Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Papaveriini ja oksitosiini vs oksitosiini yksin työn induktiossa

tiistai 10. syyskuuta 2024 päivittänyt: Inshirah Sgayer, Western Galilee Hospital-Nahariya

"Papaveriinin tehokkuuden arviointi oksitosiinin lisäaineena synnytyksen induktiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida papaveriinin ja oksitosiinin yhdistämisen tehokkuutta ja turvallisuutta synnytyksen induktiossa verrattuna pelkkään oksitosiiniin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen induktio on yleinen synnytystoimenpide, jonka tarkoituksena on stimuloida kohdun supistuksia synnytyksen aloittamiseksi, mikä johtuu usein lääketieteellisistä tai synnytysoireista, kuten raskauden jälkeisestä raskaudesta, preeklampsiasta tai sikiön kasvun rajoittumisesta. Ensisijainen tavoite on saada aikaan emättimen synnytys ja minimoimalla sekä äidille että lapselle aiheutuvat riskit. Oksitosiini, luonnollisen hormonin synteettinen analogi, on useimmin käytetty farmakologinen aine synnytyksen induktiossa, koska se edistää kohdun supistuksia. Sen käyttöön liittyy kuitenkin komplikaatioita, mukaan lukien kohdun hyperstimulaatio, lisääntynyt epiduraalikivunlievitystarve ja suurempi operatiivisten synnytysten määrä.

Antispasmodien mahdollisuuksia auttaa synnytyksen induktiossa on tutkittu, ja jotkut tutkimukset osoittavat, että nämä aineet voivat lyhentää synnytyksen kestoa ja lisätä kohdunkaulan laajentumista. Cochrane-katsauksessa kouristuksia synnyttävistä lääkkeistä korostettiin, että nämä lääkkeet, kuten hyoskiinibutyylibromidi ja drotaveriini, voivat merkittävästi lyhentää synnytyksen ensimmäisen vaiheen kestoa ja lisätä kohdunkaulan laajentumisnopeutta, vaikka todisteiden yleinen laatu oli heikko. Näistä havainnoista huolimatta suositellaan korkealaatuisia lisätutkimuksia näiden etujen vahvistamiseksi ja turvallisuuden varmistamiseksi.

Papaveriini, tunnettu sileän lihaksen relaksantti, jota perinteisesti käytetään verisuonikouristusten hoitoon, on lupaava lisähoito synnytyksen induktiossa. Rentouttamalla kohdunkaulan ja kohdun sileitä lihaksia papaveriini voi edistää kohdunkaulan tehokkaampaa kypsymistä ja tehostaa oksitosiinin aiheuttamia supistuksia. Alustavat tutkimukset muilla kouristuslääkkeillä, kuten butyyliskopolamiinilla, ovat osoittaneet synnytyksen keston lyhenemisen ja synnytyksen etenemisen parantuneen ilman merkittäviä haittavaikutuksia, mikä viittaa siihen, että papaveriini saattaa tarjota samanlaisia ​​etuja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida papaveriinin ja oksitosiinin yhdistämisen tehokkuutta ja turvallisuutta synnytyksen induktiossa verrattuna pelkkään oksitosiiniin. Ensisijainen tulos on aika aktiivisen synnytyksen alkamiseen, ja toissijaisia ​​tuloksia ovat synnytyksen kokonaiskesto, keisarileikkausten määrä, äidin tyytyväisyys ja haittavaikutukset. Tutkimalla tätä uutta yhdistelmää tutkimus pyrkii tarjoamaan uusia näkemyksiä synnytyksen induktioprotokollien optimoinnista, mikä viime kädessä parantaa äitien ja vastasyntyneiden tuloksia.

Tavoite: Arvioida, vähentääkö papaveriinin lisääminen oksitosiiniin aktiiviseen synnytykseen kuluvaa aikaa verrattuna pelkkään oksitosiiniin.

Suunnittelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Osallistujat: Raskaana olevat naiset, jotka vaativat synnytyksen induktion oksitosiinilla. Interventioryhmä: Papaveriinin (80 mg suonensisäisesti mg 100 ml:ssa suolaliuosta kerran samanaikaisesti oksitosiinin käytön aloittamisen kanssa) ja oksitosiinin yhdistelmä.

Kontrolliryhmä: Oksitosiini plus 100 ml suolaliuosta.

Ensisijainen tulos: Aika aktiivisen synnytyksen alkamiseen. Toissijaiset tulokset: synnytyksen kokonaiskesto, synnytyksen ensimmäisen vaiheen pituus, synnytyksen toisen vaiheen pituus, keisarileikkausten nopeus, kohdunkaulan laajenemisnopeus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Naiset, joilla on yksittäinen raskaus Yli 18-vuotiaat Ikä (37-42 raskausviikkoa) Lääketieteellinen päätös synnytyksen käynnistämisestä oksitosiinilla. Pään muoto Elinkykyinen sikiö

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaksosraskaus Naiset, joilla on aikaisempi keisarileikkaus Vakavat sikiön epämuodostumat Naiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien masennus ja skitsofrenia. Emättimen synnytyksen vasta-aihe Naiset, jotka eivät pysty allekirjoittamaan suostumuslomaketta Naiset, joilla tiedetään sairastavan SVT:tä (supraventrikulaarinen takykardia). Naiset, joiden syke yli 100 tai rytmihäiriö Tunnettu herkkyys jollekin lääkkeen aineosalle Maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: oksitosiini plus papaveriini
Interventioryhmä: Papaveriinin (80 mg suonensisäisesti mg 100 ml:ssa suolaliuosta kerran samanaikaisesti oksitosiinin käytön aloittamisen kanssa) ja oksitosiinin yhdistelmä.
papaveriini on sileälihasrelaksantti
Placebo Comparator: oksitosiini yksinään
Kontrolliryhmä: Oksitosiini plus 100 ml suolaliuosta.
normaali suolaliuos 0,9% 100 cc
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos 0,9% 100 cc

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika aktiiviseen toimitukseen
Aikaikkuna: 24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN
aika synnytyksen induktiosta 6 cm:n laajentumiseen
24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
emättimen synnytykset 24 tunnissa
Aikaikkuna: 24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN
emättimen synnytysnopeus 24 tunnissa
24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN
työn kokonaiskesto
Aikaikkuna: 24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN
toimitusaika
24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN
keisarinleikkauksen toimitusnopeus
Aikaikkuna: ho24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN
synnytyksen aikana tapahtuvien keisarinleikkausten määrä
ho24 TUNTIA TOIMITUKSEN JÄLKEEN
synnytyksen toisen vaiheen pituus
Aikaikkuna: 24 tuntia toimituksen jälkeen
synnytyksen toinen vaihe tunneissa
24 tuntia toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa