鼻气流对气管切开患者睡眠的影响 (Nasa)
空气通过鼻腔会产生有节奏的振荡，通过嗅球传递到大脑，从而诱导大脑功能区域的大脑激活，并且与口呼吸相比，与更好的认知能力相关。 因此，取消鼻通气（气管切开和通气患者固有的功能）可能会对大脑活动产生有害影响。 除了嗅觉丧失之外，鼻通气的取消还可能影响大脑活动和睡眠。
本研究的假设是，气管切开和通气患者通过加湿鼻气流恢复鼻部刺激可改善睡眠质量，特别是快速眼动睡眠时间比例更高。
研究概览
详细说明
通过气管插管或气管切开术使用有创机械通气涉及绕过鼻咽腔并取消鼻通气。 第一个后果是嗅觉功能丧失。 当鼻腔通气成为可能时，该功能很快恢复。 然而，废除鼻通气可能会产生超出嗅觉丧失的后果。 取消插管大鼠的鼻通气会抑制这些节律振荡，而鼻喷雾剂可以恢复这种节律振荡。 在人类中，与口腔通气相比，鼻通气可诱导大脑功能区域的大脑活动，并且与更好的认知能力相关。 在插管通气大鼠模型中，与使用气管插管通气而不使用鼻喷雾剂的动物相比，与呼吸机同步鼻喷雾剂可减少海马损伤。 最后，在因中毒性昏迷而插管气管插管的患者中，相同的鼻喷雾系统恢复了大脑活动和神经连接。
本研究的目的是测试鼻气流对仍依赖有创机械通气的气管造口患者睡眠的影响。 患者将在连续两个晚上接受完整的多导睡眠图检查，在有创机械通气的基础上有或没有鼻气流，这两个晚上是随机的。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：MARTIN DRES, MD, PhD
- 电话号码：0142167809
- 邮箱：martin.dres@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75013
- 招聘中
- Pitié Salpetrière Hospital
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接触：
- MARTIN DRES, MD, PhD
- 电话号码：0142167809
- 邮箱：martin.dres@aphp.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 入院 PRRS 以脱离通气
- 气管切开术和夜间有创机械通气
- 护理团队进行多导睡眠监测的指征
- 患者或信任的人/亲属同意参与并签署同意书
- 与社会保障计划或受益人的隶属关系
排除标准：
- 中枢神经系统疾病：脑血管意外（CVA）、多发性硬化症（MS）、癫痫
- 精神疾病（精神病）
- 高热（温度 > 38.5°C）
- 躁动、复苏性谵妄
- 持续使用镇静剂
- 受法律保护的患者（监护/监护）
- 因司法或行政决定而被剥夺自由的患者
- AME 患者
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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长期断奶的患者
机械通气气管切开患者入院进行通气撤机。
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在进行多导睡眠图检查的两个晚上之一使用鼻氧合装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻通气对通气依赖型气管造口患者睡眠质量的影响。
大体时间：在 PSG 的 12 小时内
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快速眼动睡眠时间占总睡眠时间的比例
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在 PSG 的 12 小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鼻通气对睡眠时间的影响
大体时间：在 PSG 的 12 小时内
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通过多导睡眠图确定的总睡眠时间
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在 PSG 的 12 小时内
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鼻通气对睡眠结构的影响
大体时间：在 PSG 的 12 小时内
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第一阶段、第二阶段和第三阶段睡眠时间比例
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在 PSG 的 12 小时内
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鼻通气对非典型睡眠比例的影响
大体时间：在 PSG 的 12 小时内
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非典型睡眠时间比例
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在 PSG 的 12 小时内
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鼻通气对每分钟通气量的影响
大体时间：在 PSG 的 12 小时内
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经皮 PaCO2 测量
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在 PSG 的 12 小时内
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鼻通气对夜间觉醒的影响
大体时间：在 PSG 的 12 小时内
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夜间觉醒的发生率
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在 PSG 的 12 小时内
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鼻通气对患者-呼吸机异步的影响
大体时间：在 PSG 的 12 小时内
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异步指数（异步次数/呼吸周期总数）
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在 PSG 的 12 小时内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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