Az orr légáramlásának hatásai az alvásra tracheotomizált betegeknél (Nasa)
Az orrüregeken áthaladó levegő ritmikus oszcillációkat generál, amelyeket a szaglógömb továbbít az agyba, ami agyi aktivációt indukál a funkcionális agyterületeken, és jobb kognitív teljesítménnyel jár, mint az orális légzés. Következésképpen az orrlélegeztetés eltörlése – ami a tracheotomizált és lélegeztetett betegeknél jellemző – káros hatással lehet az agyi aktivitásra. A szaglás elvesztése mellett az orrszellőztetés megszüntetése befolyásolhatja az agyi aktivitást és az alvást.
A jelen tanulmány hipotézise az, hogy az orrstimuláció helyreállítása a párásított nazális légáramlás áthaladásával tracheotomizált és lélegeztetett betegekben javítja az alvás minőségét, különösen a REM alvásban töltött idő nagyobb hányadával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endotracheális csövön vagy tracheotómián keresztül történő invazív mechanikus lélegeztetés alkalmazása magában foglalja a nasopharyngealis tér megkerülését és az orrszellőztetés megszüntetését. Az első következmény a szaglófunkció elvesztése. Ez a funkció gyorsan helyreáll, ha az orrlélegeztetés lehetővé válik. Az orrszellőztetés eltörlésének azonban a szaglás elvesztése mellett is lehetnek következményei. Az orrszellőztetés megszüntetése intubált patkányokban gátolja ezeket a ritmikus oszcillációkat, amelyek orrspray-vel visszaállíthatók. Emberben az orrszellőztetés agyi aktivitást indukál a funkcionális agyterületeken, és jobb kognitív teljesítménnyel jár, mint az orális lélegeztetés. Intubált és lélegeztetett patkányok modelljében kimutatták, hogy a lélegeztetőgéppel szinkronizált orrspray csökkenti a hippocampalis elváltozásokat az orrspray nélküli endotracheális szondával lélegeztetett állatokhoz képest. Végül azoknál a betegeknél, akiket toxikus kómák miatt endotracheális szondával intubáltak, ugyanaz az orrspray-rendszer helyreállította az agyi aktivitást és az idegi összeköttetést.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az alvás nazális légáramlásának hatását olyan tracheosztomizált betegeknél, akik még mindig invazív gépi lélegeztetéstől függenek. A betegeket teljes poliszomnográfiával vizsgálják két egymást követő éjszakán keresztül, nazális légáramlással és anélkül az invazív mechanikus lélegeztetés tetején, a két éjszaka véletlenszerű besorolása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: MARTIN DRES, MD, PhD
- Telefonszám: 0142167809
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Pitié Salpetrière Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- MARTIN DRES, MD, PhD
- Telefonszám: 0142167809
- E-mail: martin.dres@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Belépés a PRRS-be a lélegeztetésről való leszoktatás miatt
- Tracheotomia és éjszakai invazív gépi lélegeztetés
- A poliszomnográfia indikációja a gondozási csoport által
- Beleegyezés a páciens vagy megbízható személy/rokon általi részvételre és a beleegyezési űrlap aláírása
- Társadalombiztosítási rendszerhez vagy kedvezményezetthez való tartozás
Kizárási kritériumok:
- A központi idegrendszer betegségei: cerebrovascularis baleset (CVA), sclerosis multiplex (MS), epilepszia
- Pszichiátriai betegségek (pszichózisok)
- Hipertermia (hőmérséklet > 38,5°C)
- Izgatottság, újraélesztés delírium
- Nyugtatók folyamatos alkalmazása
- Jogi védelem alatt álló betegek (gyámság/gondnokság)
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott betegek
- AME alatti betegek
- Terhes vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hosszan tartó elválasztásban szenvedő betegek
Mechanikusan lélegeztetett tracheotomizált betegek lélegeztetéses leszoktatás céljából.
|
Az orr-oxigenizációs készülék használata azon két éjszaka egyikén, amelyek során poliszomnográfiát végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orrlélegeztetés hatása az alvásminőségre lélegeztetésfüggő tracheosztomizált betegeknél.
Időkeret: A PSG 12 órás időtartama alatt
|
A REM alvásban eltöltött idő aránya a teljes alvásidőhöz képest
|
A PSG 12 órás időtartama alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orrszellőztetés hatása az alvás időtartamára
Időkeret: A PSG 12 órás időtartama alatt
|
A teljes alvási idő poliszomnográfiával meghatározva
|
A PSG 12 órás időtartama alatt
|
|
Az orrszellőztetés hatása az alvási architektúrára
Időkeret: A PSG 12 órás időtartama alatt
|
Az 1., 2. és 3. szakaszban alvással töltött idő aránya
|
A PSG 12 órás időtartama alatt
|
|
Az orrszellőztetés hatása az atipikus alvás arányára
Időkeret: A PSG 12 órás időtartama alatt
|
Az atipikus alvásban eltöltött idő aránya
|
A PSG 12 órás időtartama alatt
|
|
Az orrszellőztetés hatása a percszellőztetésre
Időkeret: A PSG 12 órás időtartama alatt
|
Transzkután PaCO2 mérése
|
A PSG 12 órás időtartama alatt
|
|
Az orrszellőztetés hatása az éjszakai ébredésre
Időkeret: A PSG 12 órás időtartama alatt
|
Az éjszakai ébredések gyakorisága
|
A PSG 12 órás időtartama alatt
|
|
Az orrlélegeztetés hatása a páciens-lélegeztetőgép aszinkronjára
Időkeret: A PSG 12 órás időtartama alatt
|
Aszinkron index (aszinkronok száma/a légzési ciklusok teljes száma)
|
A PSG 12 órás időtartama alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP240636
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A francia adatvédelmi hatósággal (CNIL, Commission nationale de l'informatique et des libertés) folytatott eljárások nem írják elő az adatbázis továbbítását, ahogy a betegek által aláírt tájékoztató és beleegyező dokumentumok sem.
A cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok szerkesztőbizottsága vagy érdeklődő kutatók általi konzultációja ennek ellenére megfontolható az azonosítás megszüntetése után, a konzultáció feltételeinek előzetes meghatározása és a vonatkozó előírások betartása mellett.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .