此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

慢性血液透析患者的透析液钠浓度和血压

2024年8月11日 更新者:Luka Varda、University Medical Centre Maribor

不同透析液钠浓度对慢性血液透析患者血压的影响

虽然高血压是终末期肾病的最常见原因之一,但绝大多数血液透析患者也存在高血压。 它与该组患者较高的心血管发病率和死亡率相关。 改变透析液钠浓度提供了钠平衡控制和血压管理的可能性。 然而,理想的透析液钠浓度仍然是一个有待讨论的话题。

提出了随机和前瞻性单一透析中心研究。 患者被随机分为 3 组,将经历 3 个阶段,每组 2 个月。 “从低到高”透析液钠浓度组将在第一阶段以 138 mmol/L 开始研究,在第二阶段以 140 mmol/L 继续,并以 142 mmol/L 结束。 在“从高到低”组中,患者将经历相反的设计(在3个周期内从142 mmol/L降至138 mmol/L)。 一组将在整个研究过程中继续使用 140 mmol/L。 将评估透析前后的收缩压和舒张压值、透析间体重增加、超滤、血清钠浓度以及每个时期的组间和所有三个时期的每个组内是否存在低血压。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 终末期肾病血液透析至少3个月的患者

排除标准:

  • 不合作
  • 活动性癌症
  • 研究期间住院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:从低到高
在第一阶段,参与者将接受 138 mmol/L 的透析液钠浓度,在第二阶段为 140 mmol/L,在第三阶段为 142 mmol/L。
实验性的:从高到低
在第一阶段,参与者将接受 142 mmol/L 的透析液钠浓度,在第二阶段为 140 mmol/L,在第三阶段为 138 mmol/L。
实验性的:没有变化
在所有三个阶段中,参与者将接受相同的透析液钠浓度 140 mmol/L。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
透析期血压
大体时间:6个月(3个周期,每期2个月)
透析前和透析后血压值
6个月(3个周期,每期2个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
透析间期体重增加
大体时间:6个月(3个周期,每期2个月)
透析期间体重增加
6个月(3个周期,每期2个月)
超滤
大体时间:6个月(3个周期,每期2个月)
改变所需超滤量
6个月(3个周期,每期2个月)
血清钠浓度
大体时间:6个月(3个周期,每期2个月)
透析液钠变化导致血清钠变化
6个月(3个周期,每期2个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月11日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMCMaribor

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅