Stężenie dializatu sodu i ciśnienie krwi u pacjentów przewlekle hemodializowanych
WPŁYW RÓŻNYCH STĘŻEŃ DIALIZATU SODU NA CIŚNIENIE KRWI U PACJENTÓW Z PRZEWLEKŁĄ HEMODIALIZĄ
Chociaż nadciśnienie jest jedną z najczęstszych przyczyn schyłkowej niewydolności nerek, występuje również u zdecydowanej większości pacjentów poddawanych hemodializie. Wiąże się to z większą zachorowalnością i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych w tej grupie chorych. Zmiana stężenia sodu w dializacie stwarza możliwość kontrolowania równowagi sodu i kontrolowania ciśnienia krwi. Jednak idealne stężenie sodu w dializacie pozostaje tematem dyskusji.
Przedstawiono randomizowane i prospektywne badanie przeprowadzone w jednym ośrodku dializ. Pacjenci są losowo podzieleni na 3 grupy i będą przechodzić przez 3 okresy po 2 miesiące. Grupa osób z „niskim do wysokiego” stężeniem dializatu sodu rozpocznie badanie od 138 mmol/l w pierwszym okresie, będzie kontynuować przy 140 mmol/l w drugim okresie i zakończy na 142 mmol/l. W grupie „od wysokiego do niskiego” pacjenci zostaną poddani schematowi odwrotnemu (redukcja ze 142 mmol/l do 138 mmol/l w ciągu 3 okresów). Jedna grupa będzie kontynuować leczenie przy stężeniu 140 mmol/l przez całe badanie. Oceniane będą wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i po sesjach dializy, międzydialityczny przyrost masy ciała, ultrafiltracja, stężenie sodu w surowicy i obecność niedociśnienia pomiędzy grupami w każdym okresie oraz w każdej grupie we wszystkich trzech okresach.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Co najmniej 18 lat
- Pacjenci poddawani hemodializie w schyłkowym stadium choroby nerek od co najmniej 3 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Brak współpracy
- Aktywny rak
- Hospitalizacja w trakcie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Od niskiego do wysokiego
W pierwszym okresie uczestnicy otrzymają dializat sodu o stężeniu 138 mmol/L, w drugim okresie 140 mmol/L, a w trzecim okresie 142 mmol/L.
|
|
|
Eksperymentalny: Wysoka-niska
W pierwszym okresie uczestnicy otrzymają dializat sodu o stężeniu 142 mmol/L, w drugim okresie 140 mmol/L, a w trzecim okresie 138 mmol/L.
|
|
|
Eksperymentalny: Bez zmian
We wszystkich trzech okresach uczestnicy będą otrzymywać dializat sodu o tym samym stężeniu wynoszącym 140 mmol/l.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Perydialityczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
Wartości ciśnienia krwi przed i po dializie
|
6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interdialityczny przyrost masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
Przyrost masy ciała pomiędzy sesjami dializ
|
6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
|
Ultrafiltracja
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
Zmiana wymaganej ultrafiltracji
|
6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
|
Stężenie sodu w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
Zmiana stężenia sodu w surowicy w wyniku zmiany sodu w dializacie
|
6 miesięcy (3 okresy po 2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMCMaribor
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stężenie sodu w dializacie
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo