만성 혈액투석 환자의 투석액 나트륨 농도와 혈압
만성 혈액투석 환자의 혈압에 대한 다양한 투석액 나트륨 농도의 영향
고혈압은 말기 신장질환의 가장 흔한 원인 중 하나이지만, 대다수의 혈액투석 환자에게도 나타납니다. 이는 이 환자군에서 더 높은 심혈관 질환 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 투석액 나트륨 농도를 변경하면 나트륨 균형 조절 및 혈압 관리가 가능해집니다. 그러나 이상적인 투석액 나트륨 농도는 여전히 논의 주제로 남아 있습니다.
무작위 및 전향적 단일 투석 센터 연구가 제시됩니다. 환자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉘며 2개월의 3개 기간을 거칩니다. "낮음에서 높은" 투석액 나트륨 농도 그룹은 첫 번째 기간에 138mmol/L로 연구를 시작하고 두 번째 기간에 140mmol/L로 계속하고 142mmol/L로 끝납니다. "높음에서 낮음" 그룹에서 환자는 반대 설계(3개 기간에 걸쳐 142mmol/L에서 138mmol/L로 감소)를 거치게 됩니다. 한 그룹은 연구 기간 동안 140mmol/L를 계속 사용합니다. 투석 세션 전후의 수축기 및 확장기 혈압 값, 투석간 체중 증가, 한외여과, 혈청 나트륨 농도 및 각 기간의 그룹 간 및 세 기간 모두에 대한 각 그룹 내 저혈압의 존재 여부를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상 말기신질환 혈액투석을 받은 환자
제외 기준:
- 비협조
- 활동성 암
- 연구 기간 중 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮음에서 높음
첫 번째 기간에 참가자는 투석액 나트륨 농도 138mmol/L, 두 번째 기간에 140mmol/L, 세 번째 기간에 142mmol/L를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 높음에서 낮음
첫 번째 기간에 참가자는 투석액 나트륨 농도 142mmol/L, 두 번째 기간에 140mmol/L, 세 번째 기간에 138mmol/L를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 변화 없음
세 기간 모두에서 참가자는 140mmol/L의 동일한 투석액 나트륨 농도를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석 전후 혈압
기간: 6개월 (2개월씩 3교시)
|
투석 전 및 투석 후 혈압 값
|
6개월 (2개월씩 3교시)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석간 체중 증가
기간: 6개월 (2개월씩 3교시)
|
투석 세션 사이의 체중 증가
|
6개월 (2개월씩 3교시)
|
|
한외여과
기간: 6개월 (2개월씩 3교시)
|
필요한 한외여과의 변경
|
6개월 (2개월씩 3교시)
|
|
혈청 나트륨 농도
기간: 6개월 (2개월씩 3교시)
|
투석액 나트륨 변화에 따른 혈청 나트륨 변화
|
6개월 (2개월씩 3교시)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
투석액 나트륨 농도에 대한 임상 시험
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음
-
SB Istanbul Education and Research HospitalBezmialem Vakif University모병
-
Cytonet GmbH & Co. KGCRS Clinical Research Services Mannheim GmbH완전한
-
National Taiwan University HospitalTCM Biotech International Corporation모병
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...아직 모집하지 않음