DIALYSAT NATRIUM KONCENTRATIONER OG BLODTRYK HOS KRONISK HEMODIALYSE-PATIENTER
EFFEKT AF FORSKELLIGE DIALYSAT NATRIUM KONCENTRATIONER PÅ BLODPRØK HOS KRONISK HEMODIALYSE-PATIENTER
Mens hypertension er en af de mest almindelige årsager til nyresygdom i slutstadiet, er den også til stede hos langt de fleste hæmodialysepatienter. Det er forbundet med højere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed hos denne gruppe patienter. Ændring af dialysatnatriumkoncentrationen giver mulighed for natriumbalancekontrol og blodtryksstyring. Imidlertid forbliver den ideelle natriumdialysatkoncentration et emne til diskussion.
Randomiseret og prospektiv enkelt dialysecenterundersøgelse præsenteres. Patienterne er tilfældigt opdelt i 3 grupper og vil gennemgå 3 perioder á 2 måneder. En "lav-til-høj" dialysatnatriumkoncentrationsgruppe vil starte undersøgelsen med 138 mmol/L i den første periode, fortsætte med 140 mmol/L i den anden periode og afslutte med 142 mmol/L. I "høj-til-lav"-gruppen vil patienterne gennemgå det modsatte design (reduktion fra 142 mmol/L til 138 mmol/L over 3 perioder). En gruppe vil fortsætte med 140 mmol/L gennem hele undersøgelsen. Systoliske og diastoliske BP-værdier før og efter dialysesessioner, interdialytisk vægtøgning, ultrafiltrering, serumnatriumkoncentration og tilstedeværelsen af hypotension mellem grupperne i hver periode og inden for hver gruppe over alle tre perioder vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet hæmodialyse i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-samarbejde
- Aktiv kræft
- Hospitalsindlæggelse i løbet af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav-til-Høj
I den første periode vil deltagerne modtage en dialysatnatriumkoncentration på 138 mmol/L, i den anden periode 140 mmol/L og i den tredje periode 142 mmol/L.
|
|
|
Eksperimentel: Høj-til-Lav
I den første periode vil deltagerne modtage en natriumdialysatkoncentration på 142 mmol/L, i den anden periode 140 mmol/L og i den tredje periode 138 mmol/L.
|
|
|
Eksperimentel: Ingen ændring
I alle tre perioder vil deltagerne modtage den samme natriumdialysatkoncentration på 140 mmol/L.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peridialytisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
Blodtryksværdier før og efter dialyse
|
6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interdialytisk vægtøgning
Tidsramme: 6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
Vægtøgning mellem dialysesessioner
|
6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
|
Ultrafiltrering
Tidsramme: 6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
Ændring af nødvendig ultrafiltrering
|
6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
|
Serum natrium koncentration
Tidsramme: 6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
Ændring af serumnatrium på grund af ændring af natriumdialysat
|
6 måneder (3 perioder á 2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMCMaribor
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Dialysat natriumkoncentration
-
Gødstrup HospitalIkke rekrutterer endnuHøjt blodtryk | Natrium overskud | Dialyseafhængig kronisk nyresygdom | DialysepatienterDanmark
-
Yale UniversitySatellite ResearchAfsluttetForhøjet blodtryk | HæmodialysepatienterForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University of SingaporeAfsluttetHypotension | Dialyse AmyloidoseSingapore
-
University Hospital, MontpellierRekrutteringAkut nyreskade | NyreerstatningsterapiFrankrig
-
Alexandria UniversityRekrutteringDialyse; KomplikationerEgypten
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAfsluttetSlutstadie nyresygdomKina
-
Yale UniversityAfsluttetHæmodialyse | HypotensionForenede Stater
-
Ege UniversityFresenius Medical Care North AmericaAfsluttetHæmodialyse | Slutstadie nyresygdomKalkun
-
Centre Hospitalier de BethuneCHU de LilleRekrutteringIntradialytisk hypotensionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIkke rekrutterer endnuSepsis | Akut nyreskadeFrankrig