CONCENTRAÇÕES DE SÓDIO DO DIALISADO E PRESSÃO ARTERIAL EM PACIENTES COM HEMODIÁLISE CRÔNICA
EFEITO DE DIFERENTES CONCENTRAÇÕES DE SÓDIO DO DIALISADO NA PRESSÃO ARTERIAL EM PACIENTES COM HEMODIÁLISE CRÔNICA
Embora a hipertensão seja uma das causas mais comuns de doença renal terminal, ela também está presente na grande maioria dos pacientes em hemodiálise. Está associada a maior morbidade e mortalidade cardiovascular neste grupo de pacientes. A alteração da concentração de sódio no dialisado apresenta uma possibilidade de controle do equilíbrio de sódio e controle da pressão arterial. No entanto, a concentração ideal de sódio no dialisante permanece um tópico para discussão.
É apresentado um estudo randomizado e prospectivo em um único centro de diálise. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos e passarão por 3 períodos de 2 meses. Um grupo de concentração de sódio no dialisado "baixa a alta" iniciará o estudo com 138 mmol/L no primeiro período, continuará com 140 mmol/L no segundo período e terminará com 142 mmol/L. No grupo "alto para baixo", os pacientes passarão pelo desenho oposto (redução de 142 mmol/L para 138 mmol/L em 3 períodos). Um grupo continuará com 140 mmol/L durante todo o estudo. Serão avaliados os valores da PA sistólica e diastólica antes e após as sessões de diálise, ganho de peso interdialítico, ultrafiltração, concentração sérica de sódio e presença de hipotensão entre os grupos em cada período e dentro de cada grupo nos três períodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Pacientes com doença renal terminal em hemodiálise há pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Não cooperação
- Câncer ativo
- Hospitalização durante o curso do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: De baixo para alto
No primeiro período, os participantes receberão concentração de sódio no dialisado de 138 mmol/L, no segundo período 140 mmol/L e no terceiro período 142 mmol/L.
|
|
|
Experimental: Alto para baixo
No primeiro período, os participantes receberão concentração de sódio no dialisado de 142 mmol/L, no segundo período 140 mmol/L e no terceiro período 138 mmol/L.
|
|
|
Experimental: Sem alteração
Em todos os três períodos, os participantes receberão a mesma concentração de sódio no dialisado de 140 mmol/L.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial peridialítica
Prazo: 6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
Valores de pressão arterial pré e pós-diálise
|
6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ganho de peso interdialítico
Prazo: 6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
Ganho de peso entre sessões de diálise
|
6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
|
Ultrafiltração
Prazo: 6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
Mudança de ultrafiltração necessária
|
6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
|
Concentração sérica de sódio
Prazo: 6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
Alteração do sódio sérico devido à alteração do sódio do dialisato
|
6 meses (3 períodos de 2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCMaribor
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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