Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KROONISTEN HEMODIALYSIPOTILAATIEN DIALYSAATIN NATRIUMPITOISUUDET JA VERENPAINE

sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Luka Varda, University Medical Centre Maribor

ERI DIALYSAATIN NATRIUMPÄÄTÖSTEN VAIKUTUS KROONISTEN HEMODIALYSIPOTILAATIEN VERENPAINEESEEN

Vaikka verenpainetauti on yksi yleisimmistä loppuvaiheen munuaissairauden syistä, sitä esiintyy myös suurimmalla osalla hemodialyysipotilaista. Se liittyy korkeampaan sydän- ja verisuonisairauksiin ja kuolleisuuteen tässä potilasryhmässä. Dialysaatin natriumpitoisuuden muuttaminen tarjoaa mahdollisuuden natriumtasapainon ja verenpaineen hallintaan. Ihanteellinen dialysaatin natriumpitoisuus on kuitenkin edelleen keskustelunaihe.

Esitetään satunnaistettu ja prospektiivinen yhden dialyysikeskuksen tutkimus. Potilaat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään, ja he käyvät läpi 3 2 kuukauden jaksoa. "Matalasta korkeaan" dialysaattinatriumkonsentraatioryhmä aloittaa tutkimuksen 138 mmol/L:lla ensimmäisellä jaksolla, jatkaa 140 mmol/L:lla toisella jaksolla ja lopettaa 142 mmol/L:lla. "High-low" -ryhmässä potilaat käyvät läpi päinvastaisen mallin (lasku 142 mmol/L:sta 138 mmol/L:aan 3 jakson aikana). Yksi ryhmä jatkaa 140 mmol/l:lla koko tutkimuksen ajan. Systoliset ja diastoliset verenpainearvot ennen ja jälkeen dialyysijaksoja, interdialyyttinen painonnousu, ultrasuodatus, seerumin natriumpitoisuus ja hypotension esiintyminen ryhmien välillä kullakin jaksolla ja kunkin ryhmän sisällä kaikkien kolmen jakson aikana arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairauden hemodialyysi vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyöstä kieltäytyminen
  • Aktiivinen syöpä
  • Sairaalahoito tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalasta korkeaan
Ensimmäisellä jaksolla osallistujat saavat dialysaattinatriumpitoisuutta 138 mmol/L, toisella jaksolla 140 mmol/L ja kolmannella 142 mmol/L.
Muut: Dialysaatin natriumpitoisuus
Kokeellinen: Korkeasta matalaan
Ensimmäisellä jaksolla osallistujat saavat dialysaattinatriumpitoisuutta 142 mmol/L, toisella jaksolla 140 mmol/L ja kolmannella 138 mmol/L.
Muut: Dialysaatin natriumpitoisuus
Kokeellinen: Ei muutosta
Kaikilla kolmella jaksolla osallistujat saavat saman dialysaatin natriumpitoisuuden 140 mmol/l.
Muut: Dialysaatin natriumpitoisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peridialyyttinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)
Ennen ja jälkeen dialyysin verenpainearvot
6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)
Painon nousu dialyysikertojen välillä
6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)
Ultrasuodatus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)
Tarvittavan ultrasuodatuksen vaihto
6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)
Seerumin natriumpitoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)
Seerumin natriumin muutos dialysaattinatriumin muutoksen vuoksi
6 kuukautta (3 2 kuukauden jaksoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Maribor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMCMaribor

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Dialysaatin natriumpitoisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa