Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DIALYSAT NATRIUM KONCENTRATIONER OCH BLODTRYCK HOS KRONISK HEMODIALYSPATIENTER

11 augusti 2024 uppdaterad av: Luka Varda, University Medical Centre Maribor

EFFEKTEN AV OLIKA DIALYSATNATRIUMKONCENTRATIONER PÅ BLODTRYCK HOS KRONISK HEMODIALYSPATIENTER

Även om hypertoni är en av de vanligaste orsakerna till njursjukdom i slutstadiet, är den också närvarande hos de allra flesta hemodialyspatienter. Det är associerat med högre kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet hos denna patientgrupp. Ändring av dialysatnatriumkoncentrationen ger en möjlighet till natriumbalanskontroll och blodtryckskontroll. Den ideala natriumkoncentrationen för dialysat förblir dock ett ämne för diskussion.

Randomiserad och prospektiv studie med enstaka dialyscenter presenteras. Patienterna delas slumpmässigt in i 3 grupper och kommer att gå igenom 3 perioder på 2 månader. En "låg-till-hög" dialysatnatriumkoncentrationsgrupp kommer att starta studien med 138 mmol/L under den första perioden, fortsätta med 140 mmol/L under den andra perioden och avsluta med 142 mmol/L. I "hög-till-låg"-gruppen kommer patienterna att gå igenom den motsatta designen (minskning från 142 mmol/L till 138 mmol/L under 3 perioder). En grupp kommer att fortsätta med 140 mmol/L under hela studien. Systoliska och diastoliska blodtrycksvärden före och efter dialyssessioner, interdialytisk viktökning, ultrafiltrering, serumnatriumkoncentration och förekomst av hypotoni mellan grupperna i varje period och inom varje grupp under alla tre perioderna kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Patienter med hemodialys av njursjukdom i slutstadiet i minst 3 månader

Uteslutningskriterier:

  • Icke-samarbete
  • Aktiv cancer
  • Inläggning på sjukhus under studiens gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg-till-Hög
Under den första perioden kommer deltagarna att få en natriumkoncentration i dialysat på 138 mmol/L, i den andra perioden 140 mmol/L och i den tredje perioden 142 mmol/L.
Experimentell: Hög till Låg
Under den första perioden kommer deltagarna att få en natriumkoncentration i dialysat på 142 mmol/L, i den andra perioden 140 mmol/L och i den tredje perioden 138 mmol/L.
Experimentell: Ingen förändring
Under alla tre perioderna kommer deltagarna att få samma dialysatnatriumkoncentration på 140 mmol/L.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peridialytiskt blodtryck
Tidsram: 6 månader (3 perioder om 2 månader)
Blodtrycksvärden före och efter dialys
6 månader (3 perioder om 2 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interdialytisk viktökning
Tidsram: 6 månader (3 perioder om 2 månader)
Vikökning mellan dialyssessionerna
6 månader (3 perioder om 2 månader)
Ultrafiltrering
Tidsram: 6 månader (3 perioder om 2 månader)
Ändring av nödvändig ultrafiltrering
6 månader (3 perioder om 2 månader)
Serumnatriumkoncentration
Tidsram: 6 månader (3 perioder om 2 månader)
Byte av serumnatrium på grund av förändring av dialysatnatrium
6 månader (3 perioder om 2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMCMaribor

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera