Natriumkonzentration im Dialysat und Blutdruck bei Patienten mit chronischer Hämodialyse
AUSWIRKUNG VERSCHIEDENER DIALYSAT-NATRIUMKONZENTRATIONEN AUF DEN BLUTDRUCK BEI PATIENTEN MIT CHRONISCHER HÄMODIALYSE
Während Bluthochdruck eine der häufigsten Ursachen für Nierenerkrankungen im Endstadium ist, tritt er auch bei der überwiegenden Mehrheit der Hämodialysepatienten auf. Es ist bei dieser Patientengruppe mit einer höheren kardiovaskulären Morbidität und Mortalität verbunden. Eine Veränderung der Natriumkonzentration im Dialysat bietet die Möglichkeit, den Natriumhaushalt zu kontrollieren und den Blutdruck zu kontrollieren. Die ideale Natriumkonzentration im Dialysat bleibt jedoch ein Diskussionsthema.
Es wird eine randomisierte und prospektive Einzeldialysezentrumsstudie vorgestellt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt und durchlaufen 3 Zeiträume von 2 Monaten. Eine Gruppe mit „niedriger bis hoher“ Natriumkonzentration im Dialysat beginnt die Studie mit 138 mmol/L im ersten Zeitraum, fährt mit 140 mmol/L im zweiten Zeitraum fort und endet mit 142 mmol/L. In der „High-to-Low“-Gruppe durchlaufen die Patienten das umgekehrte Design (Reduktion von 142 mmol/L auf 138 mmol/L über 3 Perioden). Eine Gruppe wird während der gesamten Studie mit 140 mmol/L fortfahren. Systolische und diastolische Blutdruckwerte vor und nach Dialysesitzungen, interdialytische Gewichtszunahme, Ultrafiltration, Serumnatriumkonzentration und das Vorhandensein von Hypotonie zwischen den Gruppen in jedem Zeitraum und innerhalb jeder Gruppe über alle drei Zeiträume werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt
- Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz benötigen mindestens 3 Monate lang eine Hämodialyse
Ausschlusskriterien:
- Nichtkooperation
- Aktiver Krebs
- Krankenhausaufenthalt im Verlauf der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Von niedrig nach hoch
Im ersten Zeitraum erhalten die Teilnehmer eine Dialysat-Natriumkonzentration von 138 mmol/L, im zweiten Zeitraum 140 mmol/L und im dritten Zeitraum 142 mmol/L.
|
|
|
Experimental: Hoch-zu-Niedrig
Im ersten Zeitraum erhalten die Teilnehmer eine Dialysat-Natriumkonzentration von 142 mmol/L, im zweiten Zeitraum 140 mmol/L und im dritten Zeitraum 138 mmol/L.
|
|
|
Experimental: Keine Änderung
In allen drei Zeiträumen erhalten die Teilnehmer die gleiche Dialysat-Natriumkonzentration von 140 mmol/L.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peridialytischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
Blutdruckwerte vor und nach der Dialyse
|
6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: 6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
Gewichtszunahme zwischen Dialysesitzungen
|
6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
|
Ultrafiltration
Zeitfenster: 6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
Änderung der erforderlichen Ultrafiltration
|
6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
|
Natriumkonzentration im Serum
Zeitfenster: 6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
Änderung des Serumnatriums aufgrund der Änderung des Dialysatnatriums
|
6 Monate (3 Zeiträume à 2 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCMaribor
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