Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DIALIZÁT NÁTRIUM KONCENTRÁCIÓJA ÉS VÉRNYOMÁSA KRÓNIKUS HEMODIALIZES BETEGEKBEN

2024. augusztus 11. frissítette: Luka Varda, University Medical Centre Maribor

KÜLÖNBÖZŐ DIALIZÁTUM-NÁTRIUM-KONCENTRÁCIÓK HATÁSA KRÓNUS HEMODIALIZES BETEGEK VÉRNYOMÁSÁRA

Míg a magas vérnyomás a végstádiumú vesebetegség egyik leggyakoribb oka, a hemodializált betegek túlnyomó többségében is jelen van. Ebben a betegcsoportban magasabb kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással jár. A dializátum nátriumkoncentrációjának megváltoztatása lehetőséget ad a nátrium egyensúlyának szabályozására és a vérnyomás szabályozására. A dializátum ideális nátriumkoncentrációja azonban továbbra is vita tárgya.

Véletlenszerű és prospektív egyetlen dialízisközponti vizsgálatot mutatunk be. A betegeket véletlenszerűen 3 csoportra osztják, és 3 2 hónapos perióduson mennek keresztül. Az "alacsony-magas" dializátum-nátrium koncentrációjú csoport az első időszakban 138 mmol/L-rel kezdi a vizsgálatot, a második periódusban 140 mmol/L-rel folytatja és 142 mmol/L-rel fejezi be. A "magastól az alacsonyig" csoportban a betegek az ellenkező tervezésen mennek keresztül (142 mmol/l-ről 138 mmol/l-re csökkentik 3 időszak alatt). Az egyik csoport 140 mmol/l-rel folytatja a vizsgálat során. Értékelni kell a szisztolés és diasztolés vérnyomásértékeket a dialízis előtt és után, az interdialitikus súlygyarapodást, az ultraszűrést, a szérum nátriumkoncentrációt és a hipotenzió jelenlétét a csoportok között minden periódusban és csoporton belül mindhárom periódusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek hemodialízise legalább 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Az együttműködés hiánya
  • Aktív rák
  • Kórházi kezelés a vizsgálat során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony-magas
Az első időszakban a résztvevők 138 mmol/l-es, a másodikban 140 mmol/l-es, a harmadikban pedig 142 mmol/l-es nátrium-dializátum-koncentrációt kapnak a résztvevők.
Kísérleti: Magastól alacsonyig
Az első időszakban a résztvevők 142 mmol/l-es, a második időszakban 140 mmol/l-es, a harmadikban pedig 138 mmol/l-es nátrium-dializátum-koncentrációt kapnak a résztvevők.
Kísérleti: Nincs változás
Mindhárom periódusban a résztvevők azonos, 140 mmol/l-es nátrium-dializátum-koncentrációt kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peridialitikus vérnyomás
Időkeret: 6 hónap (3 2 hónapos időszak)
A dialízis előtti és utáni vérnyomásértékek
6 hónap (3 2 hónapos időszak)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interdialitikus súlygyarapodás
Időkeret: 6 hónap (3 2 hónapos időszak)
Súlygyarapodás a dialízis kezelések között
6 hónap (3 2 hónapos időszak)
Ultraszűrés
Időkeret: 6 hónap (3 2 hónapos időszak)
A szükséges ultraszűrés megváltoztatása
6 hónap (3 2 hónapos időszak)
A szérum nátriumkoncentrációja
Időkeret: 6 hónap (3 2 hónapos időszak)
A szérum nátriumszintjének változása a nátrium-dializátum változása miatt
6 hónap (3 2 hónapos időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMCMaribor

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel