慢性血液透析患者の透析液ナトリウム濃度と血圧
2024年8月11日 更新者：Luka Varda、University Medical Centre Maribor
慢性血液透析患者の血圧に対する透析液ナトリウム濃度の違いの影響
高血圧は末期腎疾患の最も一般的な原因の 1 つですが、大多数の血液透析患者にも高血圧が存在します。 このグループの患者では心血管疾患の罹患率と死亡率が高くなります。 透析液のナトリウム濃度を変えることで、ナトリウムバランスの制御や血圧管理が可能になる可能性があります。 しかし、理想的な透析液ナトリウム濃度については、依然として議論の余地があります。
無作為化および前向きの単一透析センター研究が提示されています。 患者はランダムに 3 つのグループに分けられ、2 か月の 3 つの期間を経験します。 「低から高」の透析液ナトリウム濃度グループは、最初の期間で 138 mmol/L で研究を開始し、2 番目の期間で 140 mmol/L で継続し、142 mmol/L で終了します。 「高値から低値へ」のグループでは、患者は逆のデザイン（3 つの期間にわたって 142 mmol/L から 138 mmol/L への減少）を経ます。 1 つのグループは、研究全体を通じて 140 mmol/L を継続します。 透析セッションの前後の収縮期および拡張期血圧値、透析間の体重増加、限外濾過、血清ナトリウム濃度、および各期間のグループ間および 3 つの期間すべてにわたる各グループ内の低血圧の存在が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 末期腎疾患で少なくとも3か月以上血液透析を受けている患者
除外基準:
- 非協力
- 活動性がん
- 研究期間中の入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低から高へ
最初の期間では、参加者は 138 mmol/L、2 番目の期間では 140 mmol/L、そして 3 番目の期間では 142 mmol/L の透析液ナトリウム濃度を受けます。
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実験的：高から低へ
最初の期間では、参加者は 142 mmol/L、2 番目の期間では 140 mmol/L、そして 3 番目の期間では 138 mmol/L の透析液ナトリウム濃度を受けます。
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実験的：変化なし
3 つの期間すべてで、参加者には同じ 140 mmol/L の透析液ナトリウム濃度が投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析周囲血圧
時間枠：6ヶ月（2ヶ月×3期）
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透析前後の血圧値
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6ヶ月（2ヶ月×3期）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析間の体重増加
時間枠：6ヶ月（2ヶ月×3期）
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透析セッション間の体重増加
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6ヶ月（2ヶ月×3期）
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限外濾過
時間枠：6ヶ月（2ヶ月×3期）
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必要な限外濾過の変更
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6ヶ月（2ヶ月×3期）
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血清ナトリウム濃度
時間枠：6ヶ月（2ヶ月×3期）
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透析液ナトリウムの変化による血清ナトリウムの変化
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6ヶ月（2ヶ月×3期）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月11日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMCMaribor
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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