CONCENTRACIONES DE SODIO DEL DIALIZADO Y PRESIÓN ARTERIAL EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS CRÓNICA
EFECTO DE LAS DIFERENTES CONCENTRACIONES DE SODIO DEL DIALIZADO SOBRE LA PRESIÓN ARTERIAL EN PACIENTES EN HEMODIÁLISIS CRÓNICA
Si bien la hipertensión es una de las causas más comunes de enfermedad renal terminal, también está presente en la gran mayoría de los pacientes en hemodiálisis. Se asocia con mayor morbilidad y mortalidad cardiovascular en este grupo de pacientes. La alteración de la concentración de sodio del dializado presenta una posibilidad de controlar el equilibrio de sodio y controlar la presión arterial. Sin embargo, la concentración ideal de sodio en el dializado sigue siendo un tema de discusión.
Se presenta un estudio aleatorizado y prospectivo de un único centro de diálisis. Los pacientes se dividen aleatoriamente en 3 grupos y pasarán por 3 períodos de 2 meses. Un grupo de concentración de sodio en el dializado "baja a alta" comenzará el estudio con 138 mmol/L en el primer período, continuará con 140 mmol/L en el segundo período y terminará con 142 mmol/L. En el grupo "de mayor a menor", los pacientes pasarán por el diseño opuesto (reducción de 142 mmol/L a 138 mmol/L durante 3 períodos). Un grupo continuará con 140 mmol/L durante todo el estudio. Valores de PA sistólica y diastólica antes y después de las sesiones de diálisis, aumento de peso interdiálisis, ultrafiltración, concentración sérica de sodio y presencia de hipotensión entre los grupos en cada período y dentro de cada grupo durante los tres períodos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Pacientes con enfermedad renal terminal en hemodiálisis durante al menos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- No cooperación
- Cáncer activo
- Hospitalización durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: De menor a mayor
En el primer período, los participantes recibirán una concentración de sodio en el dializado de 138 mmol/L, en el segundo período 140 mmol/L y en el tercer período 142 mmol/L.
|
|
|
Experimental: De mayor a menor
En el primer período, los participantes recibirán una concentración de sodio en el dializado de 142 mmol/L, en el segundo período 140 mmol/L y en el tercer período 138 mmol/L.
|
|
|
Experimental: Sin cambios
En los tres períodos, los participantes recibirán la misma concentración de sodio en el dializado de 140 mmol/L.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial peridialítica
Periodo de tiempo: 6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
Valores de presión arterial antes y después de la diálisis.
|
6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de peso interdialítico
Periodo de tiempo: 6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
Aumento de peso entre sesiones de diálisis
|
6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
|
Ultrafiltración
Periodo de tiempo: 6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
Cambio de ultrafiltración necesaria
|
6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
|
Concentración de sodio sérico
Periodo de tiempo: 6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
Cambio de sodio sérico debido al cambio de sodio del dializado
|
6 meses (3 periodos de 2 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCMaribor
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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