制定弹性干预措施以支持从事艾滋病毒护理的医护人员 (Qinisa)
研究概览
详细说明
本研究将对南澳公共部门护理 PWH 的护士进行现有压力管理和弹性增强干预措施（放松反应弹性计划；3RP）的试点测试，以测试所有研究的可行性和可接受性程序。 在焦点小组讨论 (FGD) 后，该干预措施对其原始形式（包括每周 8 次 90 分钟的小组会议）进行了调整和完善，探讨了护士的偏好和对干预措施所需的修改（本研究的第一阶段）。
该试验将涉及一项随机试点研究（N = 60），以测试南澳公共部门护理 PWH 的护士所采取的适应性干预措施的可行性和可接受性。
此外，随机对照试验还将收集匿名诊所客户的人口统计数据、护理满意度、客户-提供者信任度以及返回护理的可能性等数据。 我们还将收集临床层面的数据，以了解如何衡量与客户相关的结果和艾滋病毒护理参与的临床指标，例如预期患者返回率/保留率、病毒载量受到抑制的患者百分比、病毒载量收集频率、以及开始二线治疗的患者百分比，以最好地了解如何在测试干预效果的大型试验中测量这些变量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Durban、南非、4001
- MatCh Research nit (MRU), a Division of Wits Health Consort
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在公共部门诊所（专业护士级别）至少提供一些初级艾滋病毒护理至少一年；
- 伊西祖鲁语或英语；
- 能够并且愿意签署知情同意书。
排除标准：
- 过去一年参加过认知行为治疗和/或身心干预。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
控制条件将是一次约 90 分钟的一次性压力管理教学课程（没有干预后续行动）。
该会议将提供有关压力的四部分模型和能量电池练习的信息（要求参与者反思压力源和抵消压力的事物）。
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实验性的：干涉
干预条件将包括六次一小时的小组会议。
课程将提供有关放松反应、压力的组成部分、恢复性睡眠、正念意识、复原力和社会支持等主题的信息。
课程还将包括基于实践的练习（例如呼吸练习、正念练习）。
参与者还可以选择访问由干预专家主持的封闭式 WhatsApp 群组。
干预专家将在小组会议之间发起聊天，为参与者练习压力管理技能提供支持。
所有干预课程都将由经过培训的专业护士进行，他们将接受研究团队成员的培训和密切监督。
个人监督将至少每两周提供一次，并有机会与美国干预专家根据需要在其他研究中使用 3RP 干预进行小组监督。
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3RP 干预是放松反应 (RR) 的综合计划，包括冥想和正念练习、社会支持、认知技能训练和积极心理学，重点是培养减少压力反应、引起放松反应和增强弹性的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究程序的可行性，根据注册的个人数量以及注册的个人完成的评估和课程的数量进行评估。
大体时间：研究完成后，大约在开始后 12 个月
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为了评估可行性，研究人员将跟踪筛选、合格和注册的参与者数量；已完成的治疗和评估疗程的数量；以及拒绝入组和提前退出试验的原因。
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研究完成后，大约在开始后 12 个月
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通过客户满意度调查问卷评估研究程序的可接受性
大体时间：干预后立即
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可接受性将通过客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 进行衡量：通过 8 项衡量人们对干预措施的重视程度。
项目得分从 1（差）到 4（优秀）；分数越高表明满意度越高。
总数范围从 8 到 32；分数在 26 到 32 之间表示“可接受性极好”，分数在 20 到 25 之间表示“可接受性良好”。
内部一致性高（alpha = 0.84-0.93）
并用于艾滋病毒干预研究和资源有限的环境。
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干预后立即
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研究程序的可接受性
大体时间：干预后立即
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可接受性也将通过定性离职面谈进行评估。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守 3RP 干预技巧
大体时间：干预第 1-6 周
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已制定了与 3RP 治疗的每个模块相对应的练习笔记。 参与者将被要求每天记录其课外核心技能练习的简短日记，这些日记将用于生成对课外练习指南遵守情况的评级。 请注意，我们鼓励完成，但不是必需的。 |
干预第 1-6 周
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弹力
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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当前状态测量 (MOCS-A)：压力反应和应对的 13 项测量；陈述的评分范围为 0（我根本做不到）到 4（我可以做得非常好）；总分范围为0-52；分数越高表明应对能力越好。
当前经验量表 (CES)：弹性领域的 25 项衡量标准；分数范围为 0-125；分数越高反映弹性越大。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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感知压力
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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感知压力量表 (PSS-10)：用 10 个项目衡量过去一个月的生活状况被评估为压力的程度。
分数范围为0-40；分数越高表明感知压力越高。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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倦怠
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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Maslach 医务人员倦怠清单人类服务调查 (MBI-HSS [MP])：医疗专业人员工作倦怠的 22 项衡量标准。 MBI-HSS 包含 3 个分量表的 22 个问题；情绪疲惫 (EE)-9 问题、人格解体 (DP)-5 问题和自我感觉缺乏个人成就 (PA)-8 问题。 情绪耗竭和人格解体维度上的高分对应于较高的倦怠水平，而个人成就维度上的高分则表示较低的倦怠水平。 |
基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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旷工
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月。
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将通过评估前 30 天的计划外休假来衡量缺勤情况。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月。
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同情疲劳
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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专业生活质量量表 (ProQOL) 第 5 版：包含 30 项测量的 20 项倦怠和继发性创伤应激子量表。
子量表分数范围为 10-50；分数越高代表倦怠感和继发性创伤压力越大。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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柱头
大体时间：基线
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衡量卫生机构工作人员中的艾滋病毒耻辱和歧视：标准化简短问卷 (BL)。
分数越高代表耻辱越大。
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基线
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焦虑
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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广泛性焦虑症 (GAD-7) 量表：7 个项目衡量过去两周焦虑症状的严重程度。
分数范围为0-21； 5、10 和 15 分表示轻度、中度和重度焦虑。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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沮丧
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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患者健康问卷 (PHQ-9)：包含 9 项的工具，用于评估过去两周抑郁症状的存在情况和频率。
分数范围为0-27； 5、10、15 和 20 的截止值表示轻度、中度、中度重度和重度抑郁症。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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社会支持
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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应对所经历问题的方向 (COPE) 量表：53 项 COPE 量表中的两个 4 项分量表（情感支持的使用、工具支持的使用）用于评估使用社会支持来应对压力的频率。
子量表分数范围为 4-16，分数越高表示更多地使用情感或工具支持。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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乐观
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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生活取向测试 - 修订版 (LOT-R)：通过 10 项衡量对未来的普遍乐观与悲观情绪。
总分范围为0-24；分数越高表明越乐观。
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基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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抗压能力
大体时间：基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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痛苦耐受量表 (DTS)：15 项测量。 总分范围为15-75；分数越高表明抗压能力越强。 情绪困扰的耐受力。 |
基线、干预前；干预后立即；干预后3个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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