HIV 치료 제공에 참여하는 의료 종사자를 지원하기 위한 탄력성 개입 개발 (Qinisa)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 SA의 공공 부문에서 PWH를 돌보는 간호사를 위한 기존 스트레스 관리 및 탄력성 강화 개입(이완 반응 탄력성 프로그램, 3RP)의 적응 버전을 파일럿 테스트하여 모든 연구의 타당성과 수용성을 테스트합니다. 절차. 이 중재는 간호사의 선호도와 중재에 대한 원하는 수정 사항을 탐색한 포커스 그룹 토론(FGD)에 따라 원래 형식(주 8회, 90분 그룹 세션으로 구성)에서 조정되고 개선되었습니다(이 연구의 1단계).
이 시험에는 SA의 공공 부문에서 PWH를 돌보는 간호사들 사이에서 조정된 개입의 타당성과 수용성을 테스트하기 위한 무작위 파일럿 연구(N = 60)가 포함됩니다.
또한 RCT는 인구 통계, 진료 만족도, 고객-제공자 신뢰 및 진료 복귀 가능성에 대한 익명의 진료소 고객 데이터를 수집합니다. 또한 예상되는 환자 복귀율/유지율, 바이러스 부하가 억제된 환자 비율, 바이러스 부하 수집 빈도 등 HIV 치료 참여에 대한 고객 관련 결과 및 클리닉 지표를 측정하는 방법을 이해하기 위해 클리닉 수준의 데이터를 수집할 것입니다. 개입의 효능을 테스트하는 대규모 시험에서 이러한 변수를 측정하는 방법을 가장 잘 이해하기 위해 2차 치료를 시작하는 환자의 비율.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Durban, 남아프리카, 4001
- MatCh Research nit (MRU), a Division of Wits Health Consort
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 공공 부문 진료소(전문 간호사 수준)에서 최소한 일부 1차 HIV 치료를 제공합니다.
- IsiZulu 또는 영어 사용;
- 사전 동의에 서명할 수 있고 서명할 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 작년에 인지 행동 치료 및/또는 심신 중재에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
통제 조건은 일회성, ~90분, 교훈적인 스트레스 관리 세션(중재 전문가의 후속 조치 없음)입니다.
이 세션에서는 스트레스의 4가지 구성 요소 모델과 에너지 배터리 운동에 대한 정보를 제공합니다(참가자들에게 스트레스 요인과 스트레스를 상쇄하는 것에 대해 생각해 보라고 요청합니다).
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실험적: 간섭
중재 조건은 6개의 1시간 그룹 세션으로 구성됩니다.
세션에서는 이완 반응, 스트레스의 구성 요소, 회복 수면, 마음챙김 인식, 탄력성 및 사회적 지원을 포함한 주제에 대한 정보를 제공합니다.
세션에는 실습 기반 운동(예: 호흡 운동, 마음챙김 운동)도 포함됩니다.
참가자는 중재자가 중재하는 비공개 WhatsApp 그룹에 액세스할 수도 있습니다.
중재자는 스트레스 관리 기술을 연습하는 참가자에게 지원을 제공하기 위해 그룹 세션 사이에 채팅을 시작합니다.
모든 개입 세션은 숙련된 전문 간호사가 진행하며, 이들은 연구 팀 구성원의 교육을 받고 면밀히 감독됩니다.
개별 감독은 최소한 격주로 제공되며 필요에 따라 다른 연구에서 3RP 중재를 사용하여 미국 중재자와 함께 그룹 감독할 수 있는 기회도 제공됩니다.
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3RP 개입은 스트레스 반응을 줄이고 이완 반응을 이끌어내며 탄력성을 향상시키는 기술 개발에 초점을 맞춘 명상과 마음챙김 운동, 사회적 지원, 인지 기술 훈련, 긍정 심리학을 이끌어내는 이완 반응(RR)의 통합 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록된 개인의 수와 등록된 개인이 완료한 평가 및 세션의 수에 따라 평가되는 연구 절차의 타당성.
기간: 연구 완료를 통해 시작 후 약 12개월 소요
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타당성을 평가하기 위해 조사관은 선별, 자격 및 등록된 참가자 수를 추적합니다. 완료된 치료 및 평가 세션의 수; 등록이 감소하고 임상시험을 조기에 종료하는 이유.
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연구 완료를 통해 시작 후 약 12개월 소요
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고객 만족도 설문지를 통해 평가된 연구 절차의 수용 가능성
기간: 개입 직후
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수용성은 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)를 통해 측정됩니다. 즉, 개입을 얼마나 가치있게 여기는지 측정하는 8개 항목입니다.
1(나쁨)에서 4(우수)까지 점수가 매겨진 항목입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
총합은 8에서 32까지입니다. 26~32점은 '탁월한 수용성'을 나타내고 20~25점은 '좋은 수용성'을 나타냅니다.
높은 내부 일관성(알파 = 0.84-0.93)
HIV 개입 연구 및 자원이 제한된 환경에서 사용됩니다.
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개입 직후
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연구 절차의 수용성
기간: 개입 직후
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합격 여부는 질적 퇴사 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3RP 개입 기술 준수
기간: 개입 1~6주차
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3RP 치료의 각 모듈에 대응하도록 실습 노트가 개발되었습니다. 참가자는 세션 외 핵심 기술 연습에 대한 간략한 일일 일기를 작성해야 하며, 이는 세션 외 연습 지침 준수 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 완료하는 것이 권장되지만 필수는 아닙니다. |
개입 1~6주차
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회복력
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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현재 상태 측정(MOCS-A): 스트레스 반응성 및 대처에 대한 13개 항목 측정; 진술은 0(전혀 할 수 없음)부터 4(매우 잘 할 수 있음)까지 평가됩니다. 총점 범위는 0-52입니다. 점수가 높을수록 더 나은 대처 기술을 의미합니다.
현재 경험 척도(CES): 탄력성 영역에 대한 25개 항목 측정; 점수 범위는 0-125입니다. 점수가 높을수록 회복력이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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인지된 스트레스
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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인지된 스트레스 척도(PSS-10): 지난 한 달간 생활 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도를 나타내는 10개 항목 측정값입니다.
점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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번아웃
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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의료인을 위한 Maslach 소진 목록 인적 서비스 설문조사(MBI-HSS [MP]): 의료 전문가의 직무 소진에 대한 22개 항목 측정값입니다. MBI-HSS는 3개 하위 척도에 걸쳐 22개의 질문으로 구성되었습니다. 감정적 소진(EE) - 9개 질문, 이인화(DP) - 5개 질문, 자기 인식된 개인 성취 부족(PA) - 8개 질문. 정서적 소진과 이인화 차원의 점수가 높을수록 소진 수준이 높고, 개인적 성취 차원의 점수가 높을수록 소진 수준이 낮다는 의미입니다. |
기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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장기 결석
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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결근은 이전 30일 동안 계획되지 않은 직장 휴가를 평가하여 측정됩니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월.
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연민의 피로
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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전문적인 삶의 질 척도(ProQOL) 버전 5: 더 큰 30개 항목 측정에서 얻은 20개 항목의 소진 및 2차 외상성 스트레스 하위 척도.
하위 척도 점수 범위는 10~50입니다. 점수가 높을수록 탈진 및 이차적 외상 스트레스가 더 심함을 나타냅니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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오명
기간: 기준선
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의료 시설 직원 간의 HIV 낙인 및 차별 측정: 표준화된 간략한 설문지(BL).
점수가 높을수록 더 큰 낙인을 나타냅니다.
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기준선
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불안
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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범불안장애(GAD-7) 척도: 지난 2주 동안의 불안 증상의 심각도를 7개 항목으로 측정합니다.
점수 범위는 0~21입니다. 컷오프 점수 5, 10, 15는 경증, 중등도, 중증 불안을 나타냅니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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우울증
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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환자 건강 설문지(PHQ-9): 지난 2주 동안 우울 증상의 유무와 빈도를 평가하기 위한 9개 항목 도구입니다.
점수 범위는 0~27입니다. 5, 10, 15, 20의 컷오프는 경증, 중등도, 중등도, 중증 우울증을 나타냅니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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사회적 지원
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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경험한 문제에 대한 대처 방향(COPE) 목록: 스트레스에 대처하기 위한 사회적 지원의 사용 빈도를 평가하기 위한 53개 항목 COPE 목록(정서적 지원 사용, 도구적 지원 사용) 중 2개 4개 항목 하위 척도입니다.
하위 척도 점수 범위는 4~16점이며, 점수가 높을수록 정서적 또는 도구적 지원이 더 많이 사용되는 것을 의미합니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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낙천주의
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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생활 지향 테스트 - 개정판(LOT-R): 미래에 대한 일반화된 낙관주의와 비관주의를 측정하는 10개 항목 측정값입니다.
총점 범위는 0-24입니다. 점수가 높을수록 더 낙관적이라는 것을 나타냅니다.
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기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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조난 내성
기간: 기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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조난 감내 척도(DTS): 15개 항목 측정. 총점은 15~75점입니다. 점수가 높을수록 고통에 대한 내성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 정서적 고통에 대한 내성. |
기준선, 사전 개입; 개입 직후; 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한