Développer une intervention de résilience pour soutenir les travailleurs de la santé engagés dans la fourniture de soins liés au VIH (Qinisa)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera une version adaptée d'une intervention existante de gestion du stress et d'amélioration de la résilience (le programme de résilience de réponse de relaxation ; le 3RP) pour les infirmières qui s'occupent des PWH dans le secteur public en Afrique du Sud, pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de toutes les études. procédures. Cette intervention a été adaptée et affinée à partir de son format original (qui consistait en huit séances de groupe hebdomadaires de 90 minutes) à la suite de discussions de groupe (FGD) qui ont exploré les préférences des infirmières et les modifications souhaitées à l'intervention (phase 1 de cette étude).
Cet essai impliquera une étude pilote randomisée (N = 60) pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention adaptée parmi les infirmières qui soignent les PWH dans le secteur public en Afrique du Sud.
De plus, l'ECR collectera des données anonymes sur les clients de la clinique sur les données démographiques, la satisfaction à l'égard des soins, la confiance client-prestataire et la probabilité de retour aux soins. Nous collecterons également des données au niveau clinique pour comprendre comment mesurer les résultats liés aux clients et les paramètres cliniques de l'engagement dans les soins du VIH, tels que les taux de retour attendus des patients/mesures de rétention, le pourcentage de patients dont la charge virale est supprimée, la fréquence de collecte de la charge virale, et pourcentage de patients commençant un traitement de deuxième intention pour mieux comprendre comment mesurer ces variables dans un essai plus vaste testant l'efficacité de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Durban, Afrique du Sud, 4001
- MatCh Research nit (MRU), a Division of Wits Health Consort
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Fournir au moins certains soins primaires du VIH dans une clinique du secteur public (au niveau d'une infirmière professionnelle) pendant au moins un an ;
- IsiZulu ou anglophone ;
- Capable et disposé à signer un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Participation à une thérapie cognitivo-comportementale et/ou à une intervention corps-esprit au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
La condition de contrôle sera une séance didactique unique de gestion du stress d'environ 90 minutes (sans suivi interventionniste).
La séance fournira des informations sur le modèle de stress à quatre composantes et sur l'exercice de batterie énergétique (demande aux participants de réfléchir aux facteurs de stress et aux éléments qui compensent le stress).
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Expérimental: Intervention
La condition d'intervention comprendra six séances de groupe d'une heure.
Les séances fourniront des informations sur des sujets tels que la réponse à la relaxation, les composantes du stress, le sommeil récupérateur, la conscience de pleine conscience, la résilience et le soutien social.
Les séances comprendront également des exercices basés sur la pratique (par exemple, des exercices de respiration, des exercices de pleine conscience).
Les participants auront également la possibilité d'accéder à un groupe WhatsApp fermé modéré par l'interventionniste.
L'interventionniste lancera des discussions entre les séances de groupe pour fournir un soutien aux participants dans la pratique des compétences de gestion du stress.
Toutes les séances d'intervention seront dispensées par une infirmière professionnelle qualifiée, qui sera formée et étroitement supervisée par les membres de l'équipe d'étude.
Une supervision individuelle sera assurée au moins toutes les deux semaines, avec des possibilités de supervision de groupe avec des interventionnistes américains utilisant l'intervention 3RP dans d'autres études si nécessaire.
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L'intervention 3RP est un programme intégré de réponse de relaxation (RR) suscitant des exercices de méditation et de pleine conscience, un soutien social, une formation aux compétences cognitives et une psychologie positive axée sur le développement de compétences pour réduire la réponse au stress, susciter la réponse de relaxation et améliorer la résilience.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité des procédures d'étude, telle qu'évaluée par le nombre de personnes inscrites et le nombre d'évaluations et de sessions effectuées par les personnes inscrites.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois après le début
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Pour évaluer la faisabilité, les enquêteurs suivront le nombre de participants sélectionnés, éligibles et inscrits ; le nombre de séances de traitement et d'évaluation effectuées ; et les raisons du refus des inscriptions et de l'abandon prématuré de l'essai.
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Jusqu'à la fin de l'étude, environ 12 mois après le début
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Acceptabilité des procédures d'étude, telle qu'évaluée par le questionnaire de satisfaction du client
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) : mesure en 8 éléments de la valeur accordée à une intervention.
Items notés de 1 (médiocre) à 4 (excellent) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
Les totaux vont de 8 à 32 ; avec des scores compris entre 26 et 32 indiquant une « excellente acceptabilité » et des scores compris entre 20 et 25 indiquant une « bonne acceptabilité ».
Cohérence interne élevée (alpha = 0,84-0,93)
et utilisé dans la recherche interventionnelle sur le VIH et dans les contextes à ressources limitées.
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Immédiatement après l'intervention
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Acceptabilité des procédures d'étude
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'acceptabilité sera également évaluée via des entretiens de sortie qualitatifs.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux compétences d’intervention 3RP
Délai: Semaines 1 à 6 d'intervention
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Des notes de pratique ont été élaborées pour correspondre à chaque module du traitement 3RP. Les participants seront invités à tenir un bref journal quotidien de leur pratique hors session des compétences de base, qui sera utilisé pour générer une évaluation du respect des directives de pratique hors session. Notez que l’achèvement sera encouragé mais n’est pas obligatoire. |
Semaines 1 à 6 d'intervention
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Résilience
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Mesure de l'état actuel (MOCS-A) : mesure en 13 éléments de la réactivité au stress et de l'adaptation ; les déclarations sont notées de 0 (je ne peux pas faire ça du tout) à 4 (je peux le faire extrêmement bien) ; le score total varie de 0 à 52 ; des scores plus élevés suggèrent de meilleures capacités d’adaptation.
Échelle des expériences actuelles (CES) : mesure en 25 éléments des domaines de résilience ; les scores vont de 0 à 125 ; des scores plus élevés reflètent une plus grande résilience.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Stress perçu
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Échelle de stress perçu (PSS-10) : mesure en 10 éléments de la mesure dans laquelle les situations de vie du mois dernier sont évaluées comme stressantes.
Les scores vont de 0 à 40 ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Épuisement professionnel
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS [MP]) : mesure en 22 éléments de l'épuisement professionnel chez les professionnels de la santé. Le MBI-HSS comprenait 22 questions réparties sur 3 sous-échelles ; Épuisement émotionnel (EE) -9 questions, dépersonnalisation (DP) -5 questions et manque auto-perçu d'accomplissement personnel (PA) -8 questions. Des scores élevés sur les dimensions d’épuisement émotionnel et de dépersonnalisation correspondent à des niveaux d’épuisement professionnel plus élevés et des scores élevés sur la dimension d’accomplissement personnel font référence à des niveaux d’épuisement professionnel inférieurs. |
Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Absentéisme
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention.
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L'absentéisme sera mesuré en évaluant les jours de congé non planifiés au cours des 30 jours précédents.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention.
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Fatigue de compassion
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Échelle de qualité de vie professionnelle (ProQOL) version 5 : sous-échelles d'épuisement professionnel à 20 éléments et de stress traumatique secondaire à partir d'une mesure plus large de 30 éléments.
Les scores des sous-échelles vont de 10 à 50 ; des scores plus élevés représentent un épuisement professionnel plus important et un stress traumatique secondaire.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Stigmate
Délai: Référence
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Mesurer la stigmatisation et la discrimination liées au VIH parmi le personnel des établissements de santé : questionnaire succinct standardisé (BL).
Un score plus élevé représente une plus grande stigmatisation.
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Référence
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Anxiété
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7) : mesure à 7 éléments de la gravité des symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines.
Les scores vont de 0 à 21 ; des scores seuils de 5, 10 et 15 indiquent une anxiété légère, modérée et sévère.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Dépression
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9) : outil en 9 éléments pour évaluer la présence et la fréquence des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Les scores vont de 0 à 27 ; les seuils de 5, 10, 15 et 20 indiquent une dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Soutien social
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Inventaire d'orientation face aux problèmes rencontrés (COPE) : deux sous-échelles de 4 éléments de l'inventaire COPE de 53 éléments (utilisation du soutien émotionnel, utilisation du soutien instrumental) pour évaluer la fréquence d'utilisation du soutien social pour faire face au stress.
Les scores des sous-échelles vont de 4 à 16, les scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation du soutien émotionnel ou instrumental.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Optimisme
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Test d'orientation de vie - Révisé (LOT-R) : mesure en 10 éléments de l'optimisme généralisé par rapport au pessimisme concernant l'avenir.
Les scores totaux vont de 0 à 24 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand optimisme.
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Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Tolérance à la détresse
Délai: Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Échelle de tolérance à la détresse (DTS) : mesure en 15 éléments. Les scores totaux varient de 15 à 75 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande tolérance à la détresse. de tolérance à la détresse émotionnelle. |
Base de référence, pré-intervention ; immédiatement après l'intervention; 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P001407
- R34MH126753 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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