Desenvolvendo uma intervenção de resiliência para apoiar profissionais de saúde envolvidos na prestação de cuidados de HIV (Qinisa)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo testará uma versão adaptada de uma intervenção existente de gerenciamento de estresse e aumento de resiliência (o Programa de Resiliência de Resposta de Relaxamento; o 3RP) para enfermeiros que cuidam de PWH no setor público no SA, para testar a viabilidade e aceitabilidade de todos os estudos procedimentos. Esta intervenção foi adaptada e refinada a partir do seu formato original (que consistia em oito sessões de grupo semanais de 90 minutos) após discussões em grupos focais (FGDs) que exploraram as preferências dos enfermeiros e as modificações desejadas na intervenção (Fase 1 deste estudo).
Este ensaio envolverá um estudo piloto randomizado (N = 60) para testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção adaptada entre enfermeiros que cuidam de PWH no setor público no SA.
Além disso, o RCT coletará dados anônimos de clientes clínicos sobre dados demográficos, satisfação com o atendimento, confiança do cliente-provedor e probabilidade de retorno ao atendimento. Também recolheremos dados a nível clínico para compreender como medir os resultados relacionados com o cliente e as métricas clínicas de envolvimento no tratamento do VIH, tais como taxas esperadas de retorno dos pacientes/medidas de retenção, percentagem de pacientes com carga viral suprimida, frequência de recolha de carga viral, e percentagem de pacientes que iniciam o tratamento de segunda linha para melhor compreender como medir estas variáveis num ensaio maior que testa a eficácia da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Durban, África do Sul, 4001
- MatCh Research nit (MRU), a Division of Wits Health Consort
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Prestar pelo menos alguns cuidados primários de VIH numa clínica do sector público (ao nível de enfermeiro profissional) durante pelo menos um ano;
- IsiZulu ou inglês;
- Capaz e disposto a assinar o consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Participação em terapia cognitivo-comportamental e/ou intervenção mente-corpo no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controlar
A condição de controle será uma sessão didática única de gerenciamento de estresse, com duração de aproximadamente 90 minutos (sem acompanhamento intervencionista).
A sessão fornecerá informações sobre o modelo de estresse de quatro componentes e o exercício da bateria de energia (pede aos participantes que reflitam sobre os estressores e as coisas que compensam o estresse).
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Experimental: Intervenção
A condição de intervenção consistirá em seis sessões grupais de uma hora.
As sessões fornecerão informações sobre tópicos que incluem resposta de relaxamento, componentes de estresse, sono recuperativo, consciência plena, resiliência e apoio social.
As sessões também incluirão exercícios baseados na prática (por exemplo, exercícios respiratórios, exercícios de atenção plena).
Os participantes também terão a opção de acessar um grupo fechado de WhatsApp moderado pelo intervencionista.
O intervencionista iniciará bate-papos entre as sessões de grupo para fornecer apoio aos participantes na prática de habilidades de gerenciamento de estresse.
Todas as sessões de intervenção serão ministradas por uma enfermeira profissional treinada, que será treinada e supervisionada de perto pelos membros da equipe do estudo.
A supervisão individual será fornecida pelo menos quinzenalmente, com oportunidades para supervisão de grupo com intervencionistas dos EUA usando a intervenção 3RP em outros estudos, conforme necessário.
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A intervenção 3RP é um programa integrado de resposta de relaxamento (RR) que provoca exercícios de meditação e atenção plena, apoio social, treinamento de habilidades cognitivas e psicologia positiva focada no desenvolvimento de habilidades para reduzir a resposta ao estresse, provocar a resposta de relaxamento e aumentar a resiliência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade dos procedimentos de estudo, conforme avaliado pelo número de indivíduos inscritos e pelo número de avaliações e sessões concluídas pelos indivíduos inscritos.
Prazo: Até a conclusão do estudo, aproximadamente 12 meses após o início
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Para avaliar a viabilidade, os investigadores rastrearão o número de participantes selecionados, elegíveis e inscritos; o número de sessões de tratamento e avaliação concluídas; e razões para recusar a inscrição e para abandonar prematuramente o ensaio.
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Até a conclusão do estudo, aproximadamente 12 meses após o início
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Aceitabilidade dos procedimentos do estudo, conforme avaliado pelo questionário de satisfação do cliente
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A aceitabilidade será medida por meio do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8): medida de 8 itens de quanto se valoriza uma intervenção.
Itens pontuados de 1 (ruim) a 4 (excelente); pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Os totais variam de 8 a 32; com pontuações entre 26 e 32 indicando “excelente aceitabilidade” e pontuações entre 20 e 25 indicando “boa aceitabilidade”.
Alta consistência interna (alfa = 0,84-0,93)
e usado em pesquisas de intervenção sobre HIV e em ambientes com recursos limitados.
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Imediatamente após a intervenção
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Aceitabilidade dos procedimentos de estudo
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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A aceitabilidade também será avaliada por meio de entrevistas qualitativas de saída.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão às habilidades de intervenção 3RP
Prazo: Semanas 1-6 de intervenção
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Notas práticas foram desenvolvidas para corresponder a cada módulo do tratamento 3RP. Os participantes serão solicitados a manter breves diários diários de suas práticas fora da sessão de habilidades essenciais, que serão usadas para gerar uma classificação de adesão às diretrizes de prática fora da sessão. Observe que a conclusão será incentivada, mas não é obrigatória. |
Semanas 1-6 de intervenção
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Resiliência
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Medida do Status Atual (MOCS-A): medida de 13 itens de reatividade e enfrentamento do estresse; as afirmações são avaliadas de 0 (não consigo fazer isso de jeito nenhum) a 4 (consigo fazer isso extremamente bem); a pontuação total varia de 0 a 52; pontuações mais altas sugerem melhores habilidades de enfrentamento.
Escala de Experiências Atuais (CES): medida de 25 itens de domínios de resiliência; as pontuações variam de 0 a 125; pontuações mais altas refletem maior resiliência.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10): medida de 10 itens que avalia até que ponto as situações da vida do mês passado são avaliadas como estressantes.
As pontuações variam de 0 a 40; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Esgotamento
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Pesquisa de serviços humanos do Maslach Burnout Inventory para pessoal médico (MBI-HSS [MP]): medida de 22 itens de esgotamento profissional em profissionais médicos. O MBI-HSS compreendeu 22 questões em 3 subescalas; Exaustão Emocional (EE)-9 questões, Despersonalização (DP)-5 questões e Autopercepção de falta de Realização Pessoal (PA)-8 questões. Pontuações altas nas dimensões exaustão emocional e despersonalização correspondem a níveis mais elevados de burnout e pontuações altas na dimensão realização pessoal referem-se a níveis mais baixos de burnout. |
Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Absentismo
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção.
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O absenteísmo será medido avaliando os dias de folga não planejados do trabalho nos 30 dias anteriores.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção.
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Fadiga da Compaixão
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL) Versão 5: subescalas de burnout de 20 itens e estresse traumático secundário de uma medida maior de 30 itens.
As pontuações das subescalas variam de 10 a 50; pontuações mais altas representam maior burnout e estresse traumático secundário.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Estigma
Prazo: Linha de base
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Medindo o Estigma e a Discriminação do VIH entre o Pessoal dos Serviços de Saúde: Questionário Breve Padronizado (BL).
Pontuações mais altas representam maior estigma.
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Linha de base
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7): medida de 7 itens da gravidade dos sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
As pontuações variam de 0 a 21; pontuações de corte de 5, 10 e 15 indicam ansiedade leve, moderada e grave.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Depressão
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9): ferramenta de 9 itens para avaliar a presença e frequência de sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
As pontuações variam de 0 a 27; pontos de corte de 5, 10, 15 e 20 indicam depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Apoio Social
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Inventário de Orientação de Enfrentamento para Problemas Vivenciados (COPE): Duas subescalas de 4 itens do Inventário COPE de 53 itens (uso de apoio emocional, uso de apoio instrumental) para avaliar a frequência de uso de apoio social para lidar com o estresse.
As pontuações das subescalas variam de 4 a 16, com pontuações mais altas indicando maior uso de apoio emocional ou instrumental.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Otimismo
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Teste de Orientação de Vida - Revisado (LOT-R): medida de 10 itens de otimismo generalizado versus pessimismo sobre o futuro.
As pontuações totais variam de 0 a 24; pontuações mais altas indicam maior otimismo.
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Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Tolerância ao sofrimento
Prazo: Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Escala de tolerância ao sofrimento (DTS): medida de 15 itens. As pontuações totais variam de 15 a 75; pontuações mais altas indicam maior tolerância ao sofrimento. de tolerância ao sofrimento emocional. |
Linha de base, pré-intervenção; imediatamente após a intervenção; 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024P001407
- R34MH126753 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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