Resilienssitoimien kehittäminen HIV-hoidon tarjoamiseen osallistuvien terveydenhuollon työntekijöiden tukemiseksi (Qinisa)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan mukautettua versiota olemassa olevasta stressinhallinta- ja sietokykyä lisäävästä interventiosta (Relaxation Response Resiliency Program; 3RP) sairaanhoitajille, jotka hoitavat PWH:tä julkisella sektorilla SA:ssa, jotta voidaan testata kaikkien tutkimusten toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. menettelyt. Tämä interventio mukautettiin ja jalostettiin alkuperäisestä muodostaan (joka koostui kahdeksasta 90 minuutin viikoittaisesta ryhmäistunnosta) fokusryhmäkeskustelujen (FGD) jälkeen, joissa tutkittiin sairaanhoitajien mieltymyksiä ja haluttuja muutoksia interventioon (tämän tutkimuksen vaihe 1).
Tähän tutkimukseen kuuluu satunnaistettu pilottitutkimus (N = 60), jolla testataan mukautetun toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sairaanhoitajien keskuudessa, jotka hoitavat PWH:ta julkisella sektorilla SA:ssa.
Lisäksi RCT kerää anonyymejä klinikan asiakastietoja väestötiedoista, tyytyväisyydestä hoitoon, asiakkaan ja palveluntarjoajan luottamuksesta ja hoitoon palaamisen todennäköisyydestä. Keräämme myös klinikkatason tietoja ymmärtääksemme, miten voidaan mitata asiakkaisiin liittyviä tuloksia ja HIV-hoitoon sitoutumisen kliinisiä mittareita, kuten odotettu potilaiden palautusprosentti/retention mittaus, niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on estynyt viruskuorma, viruskuormituksen keruun tiheys, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka aloittavat toisen linjan hoidon, jotta he ymmärtäisivät parhaiten, kuinka nämä muuttujat mitataan suuremmassa tutkimuksessa, jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- MatCh Research nit (MRU), a Division of Wits Health Consort
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vähintään jonkin verran HIV:n perushoitoa julkisen sektorin klinikalla (ammattihoitajatasolla) vähintään vuoden ajan;
- IsiZulu tai Englanti puhuminen;
- Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan ja/tai mielen ja kehon interventioon viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliehto on kertaluonteinen, ~90 minuutin, didaktinen stressinhallintaistunto (ilman interventio-seurantaa).
Istunnossa annetaan tietoa stressin nelikomponenttisesta mallista ja energiaparistoharjoittelusta (pyydetään osallistujia pohtimaan stressitekijöitä ja stressiä tasoittavia asioita).
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioehto koostuu kuudesta tunnin mittaisesta ryhmäistunnosta.
Istunnot tarjoavat tietoa aiheista, kuten rentoutumisreaktioista, stressin komponenteista, palautuvasta unesta, tietoisuudesta, resilienssistä ja sosiaalisesta tuesta.
Tunnit sisältävät myös käytäntöön perustuvia harjoituksia (esim. hengitysharjoituksia, mindfulness-harjoituksia).
Osallistujilla on myös mahdollisuus päästä suljettuun WhatsApp-ryhmään, jota valvoja valvoo.
Interventioterapeutti aloittaa keskustelut ryhmäistuntojen välillä tukeakseen osallistujia stressinhallintataitojen harjoittamisessa.
Kaikki interventioistunnot toimittaa koulutettu ammatillinen sairaanhoitaja, jota tutkimusryhmän jäsenet kouluttavat ja valvovat tarkasti.
Yksilöllistä ohjausta tarjotaan vähintään kahdesti viikossa, jolloin on mahdollisuus ryhmävalvontaan yhdysvaltalaisten interventioiden kanssa, jotka käyttävät 3RP-interventiota muissa tutkimuksissa tarpeen mukaan.
|
3RP-interventio on integroitu ohjelma rentoutumisreaktiosta (RR), joka saa aikaan meditaatio- ja mindfulness-harjoituksia, sosiaalista tukea, kognitiivisten taitojen harjoittelua ja positiivista psykologiaa, joka keskittyy kehittämään taitoja vähentää stressireaktiota, saada aikaan rentoutusvastetta ja parantaa kestävyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintomenettelyjen toteutettavuus arvioituna ilmoittautuneiden henkilöiden lukumäärän ja ilmoittautuneiden henkilöiden suorittamien arviointien ja istuntojen määrän perusteella.
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, noin 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Arvioidakseen toteutettavuutta tutkijat seuraavat seulottujen, kelpoisten ja ilmoittautuneiden osallistujien määrää; suoritettujen hoito- ja arviointiistuntojen määrä; ja syyt ilmoittautumisen kieltäytymiseen ja oikeudenkäynnistä ennenaikaiseen poistumiseen.
|
Tutkimuksen päätyttyä, noin 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
|
Opintomenettelyjen hyväksyttävyys asiakastyytyväisyyskyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8): 8 kohdan mitta, jolla mitataan, kuinka paljon interventiota arvostetaan.
Kohteet arvosteltu 1 (huono) - 4 (erinomainen); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
Kokonaismäärät vaihtelevat välillä 8-32; pisteet 26–32 osoittavat "erinomaista hyväksyttävyyttä" ja pisteet 20 - 25 osoittavat "hyvää hyväksyttävyyttä".
Korkea sisäinen konsistenssi (alfa = 0,84-0,93)
ja sitä käytetään HIV-interventiotutkimuksessa ja resurssirajoitteisissa olosuhteissa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Opintomenettelyjen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyväksyttävyyttä arvioidaan myös laadullisilla exit-haastatteluilla.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3RP-interventiotaitojen noudattaminen
Aikaikkuna: Interventioviikot 1-6
|
Harjoitusohjeet on kehitetty vastaamaan jokaista 3RP-hoidon moduulia. Osallistujia pyydetään pitämään lyhyitä päivittäisiä päiväkirjoja istunnon ulkopuolisista ydintaitojen harjoitteluistaan, joita käytetään luomaan luokitus istunnon ulkopuolisten harjoitteluohjeiden noudattamisesta. Huomaa, että täyttämistä suositellaan, mutta se ei ole pakollista. |
Interventioviikot 1-6
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Measure of Current Status (MOCS-A): 13 kohdan stressireaktiivisuuden ja selviytymisen mitta; lauseet arvostetaan 0:sta (en voi tehdä tätä ollenkaan) 4:ään (pystyn tähän erittäin hyvin); kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-52; korkeammat pisteet viittaavat parempiin selviytymistaitoihin.
Current Experiences Scale (CES): 25 kohteen kestävyysalueiden mitta; pisteet vaihtelevat välillä 0-125; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa joustavuutta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Havaitun stressin asteikko (PSS-10): 10 pisteen mitta siitä, missä määrin viimeisen kuukauden elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi.
Pisteet vaihtelevat 0-40; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Burnout
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Maslach Burnout Inventory Human Services Survey for Medical Personnel (MBI-HSS [MP]): 22 kohdan mittaa työuupumusta lääketieteen ammattilaisilla. MBI-HSS sisälsi 22 kysymystä 3 ala-asteikolla; Emotional Exhaustion (EE) - 9 kysymystä, Depersonalisaatio (DP) - 5 kysymystä ja itse koettu henkilökohtaisen saavutuksen puute (PA) - 8 kysymystä. Korkeat pisteet emotionaalisen uupumuksen ja depersonalisoitumisen ulottuvuuksissa vastaavat korkeampaa burnout-tasoa ja korkeat pisteet henkilökohtaisten saavutusten ulottuvuudessa viittaavat alhaisempaan loppuunuutumisen tasoon. |
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Poissaoloja mitataan arvioimalla suunnittelemattomia vapaapäiviä töistä edellisen 30 päivän ajalta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Myötätunto Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Ammatillinen elämänlaatuasteikko (ProQOL) Versio 5: 20 kohdan loppuunpalaminen ja toissijainen traumaattisen stressin alaasteikko suuremmasta 30 kohdan mittauksesta.
Alaskaalan pisteet vaihtelevat 10-50; korkeammat pisteet edustavat suurempaa työuupumusta ja toissijaista traumaattista stressiä.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Stigma
Aikaikkuna: Perustaso
|
HIV-stigman ja terveydenhuollon henkilöstön syrjinnän mittaaminen: Standardoitu lyhyt kyselylomake (BL).
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa leimautumista.
|
Perustaso
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) -asteikko: 7-osainen mittari ahdistuneisuusoireiden vakavuudesta viimeisen kahden viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-21; raja-arvot 5, 10 ja 15 osoittavat lievää, kohtalaista ja vakavaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9): 9 kohdan työkalu arvioida masennusoireiden esiintymistä ja esiintymistiheyttä viimeisen kahden viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-27; rajat 5, 10, 15 ja 20 osoittavat lievää, kohtalaista, kohtalaisen vaikeaa ja vaikeaa masennusta.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Selviytymisorientaatio ongelmiin Experienced (COPE) -inventaari: 53 kohdan COPE-inventaarion kaksi 4-kohtaista alaasteikkoa (emotionaalisen tuen käyttö, instrumentaalisen tuen käyttö) arvioimaan sosiaalisen tuen käyttötiheyttä stressin selviytymiseksi.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 4-16, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän emotionaalista tai instrumentaalista tukea.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Optimismi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu (LOT-R): 10 kohdan mitta yleisestä optimismista vs. tulevaisuuden pessimismiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-24; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia.
|
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Hätäsietokyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hätätoleranssiasteikko (DTS): 15 kohdan mitta. Kokonaispisteet vaihtelevat 15-75; korkeammat pisteet osoittavat parempaa ahdistuksensietokykyä. emotionaalisen ahdistuksen sietokyvystä. |
Lähtötilanne, ennen interventiota; välittömästi toimenpiteen jälkeen; 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P001407
- R34MH126753 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .