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为加强急性姑息治疗患者的尊严、心理健康和生活质量提供治疗支持。

2024年8月8日 更新者:University Hospital, Basel, Switzerland

瑞士急症医院护理中姑息治疗咨询联络服务的个性化模块化干预对促进尊严、意义和正念的功效。随机对照试验

该临床试验的目的是测试新设计的个性化治疗干预措施与瑞士急性姑息医院标准专业姑息治疗服务相比的益处。其旨在回答的主要问题是:

通过问卷(患者尊严调查表)衡量,适合姑息治疗患者个人需求的额外治疗支持是否比单独标准姑息治疗更大程度地提高了尊严和心理健康? 额外的治疗支持是否有帮助? 研究人员将比较标准姑息治疗的额外治疗支持与单独的标准姑息治疗。

参与者将:

在两次结构化会议中获得额外的治疗支持,一次 60 分钟和/或标准姑息治疗 在治疗干预和标准姑息治疗之前和之后填写调查问卷 在治疗支持后提供半结构化访谈

研究概览

详细说明

患有限制生命的严重疾病的患者通常会经历严重的情感和精神困扰、死亡焦虑、抑郁症状以及丧失尊严和生活目标。 培养尊严和意义以及缓解心理困扰已被确定为临终关怀的核心目标。 然而,个人在临终时对尊严和心理支持的需求可能会有所不同。 因此,需要个性化的方法。 在理论框架和现有的尊严培养和基于意义的干预措施的基础上,以及与姑息治疗领域的国际专家举行的研讨会,我们开发了个性化的模块化干预措施,由三个模块组成,包括平静疗法、尊严疗法和正念疗法为基础的干预。

本研究的总体目的是测试所设计的个性化模块化干预与瑞士急性姑息医院护理的专业姑息治疗服务相比的功效。

患者被随机分配接受标准专业姑息咨询 (SSPC) 和模块化干预或仅接受标准姑息咨询服务。 在干预组中,参与者可以根据个人喜好和姑息治疗团队的建议(基于评估)选择三个模块之一。 所有三项干预措施均由两次结构化会议组成。

对照组将单独接受 SSPC。 根据需要,标准的专业姑息治疗将包括症状控制支持、共同决策/预先护理计划、网络规划和亲属支持。

SSPC 由专门的跨专业姑息治疗服务机构执行,包括医生和高级执业护士,并获得国家专业姑息治疗标准认证。 其他职业根据需要参与。 根据需要每周至少看诊患者两次。

患者将被要求在基线 (T0)、干预完成后 (T1) 和 1 个月随访 (T2) 时填写一组调查问卷。 干预完成后,将与患者进行简短的半结构化定性访谈,以评估干预的感知益处和挑战。

主要目标是评估通过患者尊严量表衡量的研究前与研究后设计相比,心理健康是否趋于改善,以及与标准专业姑息咨询相比,模块化干预组的这种效果是否显着更大( SSPC)组。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 知情同意书
  • 巴塞尔大学医院姑息咨询联络服务住院或门诊患者
  • 患有限制生命的严重疾病(≤18个月)
  • ≥18岁
  • 愿意并有能力进行三次考察访问

排除标准:

  • 神志不清(ICD-10:F05.9)
  • 无法给予同意(缺乏同意的决策能力)
  • 由于参与者的心理障碍、痴呆或其他认知障碍而无法遵循研究程序,
  • 病重而无法完成协议的要求
  • 无法听懂、说和读德语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:个性化模块化治疗支持
模块化干预由三个模块组成,包括尊严疗法、平静疗法和正念训练。 根据患者的喜好,患者将被分配接受三种干预措施中的一种,由经过培训的治疗师在两次疗程内进行。
其他名称:
  • 个性化模块化治疗支持
根据需要,标准的专业姑息治疗将包括症状控制支持、共同决策/预先护理计划、网络规划和亲属支持。
有源比较器:标准专业姑息咨询服务
根据需要,标准的专业姑息治疗将包括症状控制支持、共同决策/预先护理计划、网络规划和亲属支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者尊严调查表
大体时间:基线、干预后、4 周随访
问卷(自我报告结果)
基线、干预后、4 周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月10日

初级完成 (估计的)

2025年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月8日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月8日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024-01301 (其他标识符:Ethics Committee North and Central Switzerland)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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