Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk støtte for å styrke verdighet, psykisk velvære og livskvalitet hos pasienter med akutt palliasjon.

8. august 2024 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effektiviteten av en personlig modulær intervensjon for å fremme verdighet, meningsfullhet og oppmerksomhet av en konsultasjons-kontakttjeneste for palliativ omsorg i sveitsisk akuttsykehusomsorg. En randomisert kontrollert prøveversjon

Målet med denne kliniske studien er å teste nytten av en nydesignet personlig terapeutisk intervensjon sammenlignet med standard spesialisert palliativ omsorgstjeneste ved det sveitsiske akutte palliative sykehuset. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Øker en ekstra terapeutisk støtte som passer de individuelle behovene til en palliativ pasient verdighet og psykisk velvære som tiltak ved et spørreskjema (Patient Dignity Inventory) i større grad enn standard palliativ behandling alene? Oppfattes den ekstra terapeutiske støtten som nyttig? Forskere vil sammenligne den ekstra terapeutiske støtten med standard palliativ behandling med standard palliativ behandling alene.

Deltakerne vil:

Motta ekstra terapeutisk støtte i to strukturerte økter på 60 minutter og/eller standard palliativ behandling Fyll ut spørreskjemaer før og etter terapeutiske intervensjoner og standard palliativ behandling Gi et semistrukturert intervju etter den terapeutiske støtten

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med en livsbegrensende alvorlig sykdom opplever ofte betydelig følelsesmessig og åndelig nød, dødsangst, depressive symptomer og tap av verdighet og mening med livet. Å fremme verdighet og mening og lindre psykiske plager har blitt identifisert som et kjernemål for omsorg ved livets slutt. Individets behov for verdighet og psykologisk støtte ved livets slutt kan imidlertid variere. Derfor er det nødvendig med en personlig tilnærming. På bakgrunn av teoretiske rammer og eksisterende verdighetsfremmende og meningsbaserte intervensjoner, og en workshop med internasjonale eksperter innen palliativ omsorg, har vi utviklet en personlig modulær intervensjon, bestående av tre moduler, inkludert CALM Therapy, Dignity Therapy og en mindfulness -basert intervensjon.

Det overordnede formålet med denne studien er å teste effektiviteten til den utformede, tilpassede modulære intervensjonen sammenlignet med den spesialiserte palliative tjenesten ved det sveitsiske akutte palliative sykehuset.

Pasienter er randomisert til enten å motta standard spesialisert palliativ konsultasjon (SSPC) og den modulære intervensjonen eller standard palliativ konsultasjon alene. Innenfor intervensjonsgruppen kan deltakerne velge en av de tre modulene basert på personlig preferanse og anbefaling fra palliativt team (basert på vurdering). Alle tre intervensjonene består av to strukturerte økter.

Kontrollgruppen vil motta SSPC alene. I henhold til behov vil standard spesialisert palliativ behandling omfatte støtte til symptomkontroll, delt beslutningstaking/ forhåndsplanlegging av omsorg, nettverksplanlegging og støtte til pårørende.

SSPC utføres av spesialisert tverrprofesjonell palliativ omsorgstjeneste, inkludert leger og avanserte sykepleiere, sertifisert etter nasjonale standarder for spesialist palliativ behandling. Andre profesjoner er involvert avhengig av behov. Pasienter ses etter behov minst to ganger i uken.

Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et sett med spørreskjemaer ved baseline (T0), etter fullført intervensjon (T1) og ved 1-måneders oppfølging (T2). Et kort semistrukturert kvalitativt intervju vil bli gjennomført med pasientene etter fullført intervensjon for å vurdere opplevde fordeler og utfordringer ved intervensjonen.

Hovedmålet er å evaluere om mentalt velvære har en tendens til å forbedre seg i forhold til designen før og etter studien, målt ved pasientens verdighetsinventar, og om denne effekten er betydelig større i den modulære intervensjonsgruppen sammenlignet med standard spesialiserte palliative konsultasjoner ( SSPC) gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informert samtykke
  • Pasienter sett av palliativ konsultasjons-kontakttjeneste ved Universitetssykehuset Basel som poliklinisk eller poliklinisk pasient
  • Lider av en livsbegrensende alvorlig sykdom (≤ 18 måneder)
  • ≥ 18 år
  • Vilje og kapasitet til å forplikte seg til tre studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Manglende evne til å gi samtykke (manglende beslutningsevne til å samtykke)
  • Manglende evne til å følge prosedyrene i studien på grunn av psykologiske lidelser, demens eller annen kognitiv svekkelse hos deltakeren,
  • For syk til å fullføre kravene i protokollen
  • Kan ikke forstå, snakke og lese tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Personlig tilpasset modulær terapeutisk støtte
Den modulære intervensjonen består av tre moduler, inkludert Dignity Therapy, CALM Therapy og Mindfulness-basert trening. I henhold til pasientens preferanser vil pasienten bli allokert til en av de tre intervensjonene, som gjennomføres av utdannede terapeuter i løpet av to sesjoner.
Andre navn:
  • personalisert modulær terapeutisk støtte
I henhold til behov vil standard spesialisert palliativ behandling omfatte støtte til symptomkontroll, delt beslutningstaking/ forhåndsplanlegging av omsorg, nettverksplanlegging og støtte til pårørende.
Aktiv komparator: Standard spesialisert palliativ konsultasjonstjeneste
I henhold til behov vil standard spesialisert palliativ behandling omfatte støtte til symptomkontroll, delt beslutningstaking/ forhåndsplanlegging av omsorg, nettverksplanlegging og støtte til pårørende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens verdighetsinventar
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon, 4 ukers oppfølging
Spørreskjema (selvrapportert utfall)
Baseline, etter intervensjon, 4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-01301 (Annen identifikator: Ethics Committee North and Central Switzerland)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere