Apoio terapêutico para fortalecer a dignidade, o bem-estar mental e a qualidade de vida em pacientes agudos em cuidados paliativos.
Eficácia de uma intervenção modular personalizada para promover dignidade, significado e atenção plena por um serviço de ligação de consulta em cuidados paliativos em cuidados hospitalares agudos na Suíça. Um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é testar o benefício de uma intervenção terapêutica personalizada recém-projetada em comparação com o serviço especializado padrão de cuidados paliativos nos cuidados hospitalares paliativos agudos suíços.
Será que um apoio terapêutico adicional que se adapta às necessidades individuais de um paciente em cuidados paliativos aumenta a dignidade e o bem-estar mental medidos por um questionário (Inventário de Dignidade do Paciente) em maior medida do que apenas os cuidados paliativos padrão? O apoio terapêutico adicional é considerado útil? Os pesquisadores irão comparar o suporte terapêutico adicional com cuidados paliativos padrão apenas com cuidados paliativos padrão.
Os participantes irão:
Receber apoio terapêutico adicional em duas sessões estruturadas de 60 minutos e/ou cuidados paliativos padrão Preencher questionários antes e depois das intervenções terapêuticas e cuidados paliativos padrão Fornecer uma entrevista semiestruturada após o apoio terapêutico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com uma doença grave que limita a vida geralmente experimentam sofrimento emocional e espiritual substancial, ansiedade de morte, sintomas depressivos e perda de dignidade e propósito na vida. A promoção da dignidade e do significado e o alívio do sofrimento psicológico foram identificados como um objetivo central dos cuidados de fim de vida. No entanto, as necessidades individuais de dignidade e apoio psicológico no final da vida podem variar. Portanto, é necessária uma abordagem personalizada. Com base em quadros teóricos e em intervenções existentes de promoção da dignidade e baseadas no significado, e num workshop com especialistas internacionais na área dos cuidados paliativos, desenvolvemos uma intervenção modular personalizada, composta por três módulos, incluindo Terapia CALM, Terapia da Dignidade e um mindfulness intervenção baseada em.
O objetivo geral deste estudo é testar a eficácia da intervenção modular personalizada projetada em comparação com o serviço especializado de cuidados paliativos nos cuidados hospitalares paliativos agudos suíços.
Os pacientes são randomizados para receber consulta paliativa especializada padrão (SSPC) e intervenção modular ou apenas serviços de consulta paliativa padrão. Dentro do grupo de intervenção, os participantes podem escolher um dos três módulos com base na preferência pessoal e na recomendação da equipe de cuidados paliativos (com base na avaliação). Todas as três intervenções consistem em duas sessões estruturadas.
O grupo controle receberá apenas SSPC. De acordo com as necessidades, os cuidados paliativos especializados padrão incluirão apoio no controle de sintomas, tomada de decisão compartilhada/planejamento antecipado de cuidados, planejamento de rede e apoio de familiares.
A SSPC é realizada por serviços especializados interprofissionais de cuidados paliativos, incluindo médicos e enfermeiros avançados, certificados pelas normas nacionais para cuidados paliativos especializados. Outras profissões estão envolvidas dependendo das necessidades. Os pacientes são atendidos conforme necessário pelo menos duas vezes por semana.
Os pacientes serão solicitados a preencher um conjunto de questionários no início do estudo (T0), após a conclusão da intervenção (T1) e no acompanhamento de 1 mês (T2). Uma breve entrevista qualitativa semiestruturada será realizada com os pacientes após a conclusão da intervenção para avaliar os benefícios e desafios percebidos da intervenção.
O objetivo principal é avaliar se o bem-estar mental tende a melhorar em relação ao desenho pré e pós-estudo, conforme medido pelo Inventário de Dignidade do Paciente e se este efeito é significativamente maior no grupo de intervenção modular em comparação com a consulta paliativa especializada padrão ( grupo SSPC).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento Informado
- Pacientes atendidos pelo serviço de ligação para consultas paliativas do Hospital Universitário de Basileia como pacientes internados ou ambulatoriais
- Sofrendo de uma doença grave que limita a vida (≤ 18 meses)
- ≥ 18 anos de idade
- Disponibilidade e capacidade para se comprometer com três visitas de estudo
Critérios de exclusão:
- Delirante (CID-10: F05.9)
- Incapacidade de dar consentimento (falta de capacidade de decisão para consentir)
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo devido a distúrbios psicológicos, demência ou outro comprometimento cognitivo do participante,
- Muito doente para cumprir os requisitos do protocolo
- Incapaz de entender, falar e ler alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte terapêutico modular personalizado
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A intervenção modular consiste em três módulos, incluindo Terapia da Dignidade, Terapia CALM e treinamento baseado em Mindfulness.
De acordo com as preferências do paciente, o paciente será alocado em uma das três intervenções, que serão conduzidas por terapeutas treinados em duas sessões.
Outros nomes:
De acordo com as necessidades, os cuidados paliativos especializados padrão incluirão apoio no controle de sintomas, tomada de decisão compartilhada/planejamento antecipado de cuidados, planejamento de rede e apoio de familiares.
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Comparador Ativo: Serviço Padrão de Consulta Paliativa Especializada
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De acordo com as necessidades, os cuidados paliativos especializados padrão incluirão apoio no controle de sintomas, tomada de decisão compartilhada/planejamento antecipado de cuidados, planejamento de rede e apoio de familiares.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Dignidade do Paciente
Prazo: Linha de base, após intervenção, acompanhamento de 4 semanas
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Questionário (resultado auto-relatado)
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Linha de base, após intervenção, acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-01301 (Outro identificador: Ethics Committee North and Central Switzerland)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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