Apoyo terapéutico para fortalecer la dignidad, el bienestar mental y la calidad de vida en pacientes en cuidados paliativos agudos.
Eficacia de una intervención modular personalizada para promover la dignidad, la significación y la atención plena mediante un servicio de enlace y consulta de cuidados paliativos en la atención hospitalaria de agudos de Suiza. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es probar el beneficio de una intervención terapéutica personalizada de nuevo diseño en comparación con el servicio de cuidados paliativos especializado estándar en el hospital suizo de cuidados paliativos agudos. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Un apoyo terapéutico adicional que se ajuste a las necesidades individuales de un paciente de cuidados paliativos aumenta la dignidad y el bienestar mental medidos por un cuestionario (Inventario de Dignidad del Paciente) en mayor medida que los cuidados paliativos estándar por sí solos? ¿Se considera útil el apoyo terapéutico adicional? Los investigadores compararán el apoyo terapéutico adicional con los cuidados paliativos estándar con los cuidados paliativos estándar solos.
Los participantes:
Recibir apoyo terapéutico adicional en dos sesiones estructuradas de 60 minutos y/o cuidados paliativos estándar. Completar cuestionarios antes y después de las intervenciones terapéuticas y cuidados paliativos estándar. Proporcionar una entrevista semiestructurada después del apoyo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con una enfermedad grave que limita su vida comúnmente experimentan angustia emocional y espiritual sustancial, ansiedad por la muerte, síntomas depresivos y pérdida de dignidad y propósito en la vida. Fomentar la dignidad y el significado y aliviar la angustia psicológica se han identificado como objetivos centrales de la atención al final de la vida. Sin embargo, las necesidades individuales de dignidad y apoyo psicológico al final de la vida pueden variar. Por tanto, es necesario un enfoque personalizado. Sobre la base de marcos teóricos e intervenciones existentes basadas en el fomento de la dignidad y el significado, y un taller con expertos internacionales en el campo de los cuidados paliativos, hemos desarrollado una intervención modular personalizada, que consta de tres módulos, que incluyen Terapia CALM, Terapia de Dignidad y Mindfulness. -Intervención basada en.
El propósito general de este estudio es probar la eficacia de la intervención modular personalizada diseñada en comparación con el servicio de cuidados paliativos especializados en el hospital suizo de cuidados paliativos agudos.
Los pacientes son asignados al azar para recibir consulta paliativa especializada estándar (SSPC) y la intervención modular o servicios de consulta paliativa estándar solos. Dentro del grupo de intervención, los participantes pueden elegir uno de los tres módulos según sus preferencias personales y la recomendación del equipo de cuidados paliativos (según la evaluación). Las tres intervenciones constan de dos sesiones estructuradas.
El grupo de control recibirá SSPC solo. Según las necesidades, los cuidados paliativos especializados estándar incluirán apoyo para el control de los síntomas, toma de decisiones compartida/planificación avanzada de la atención, planificación en red y apoyo de los familiares.
La SSPC es realizada por un servicio de cuidados paliativos interprofesional especializado, que incluye médicos y enfermeras practicantes avanzadas, certificados según los estándares nacionales para cuidados paliativos especializados. Otras profesiones intervienen según las necesidades. Los pacientes son atendidos según sea necesario al menos dos veces por semana.
Se pedirá a los pacientes que completen una serie de cuestionarios al inicio (T0), después de completar la intervención (T1) y al mes de seguimiento (T2). Se realizará una breve entrevista cualitativa semiestructurada con los pacientes una vez finalizada la intervención para evaluar los beneficios percibidos y los desafíos de la intervención.
El objetivo principal es evaluar si el bienestar mental tiende a mejorar con respecto al diseño del estudio previo versus posterior según lo medido por el Inventario de Dignidad del Paciente y si este efecto es significativamente mayor en el grupo de intervención modular en comparación con la consulta paliativa especializada estándar ( SSPC) grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Pacientes atendidos por el servicio de enlace de consultas paliativas del Hospital Universitario de Basilea como pacientes hospitalizados o ambulatorios
- Padecer una enfermedad grave que limite la vida (≤ 18 meses)
- ≥ 18 años de edad
- Voluntad y capacidad para comprometerse a tres visitas de estudio.
Criterios de exclusión:
- Delirio (ICD-10: F05.9)
- Incapacidad para dar consentimiento (falta de capacidad de decisión para dar consentimiento)
- Incapacidad para seguir los procedimientos del estudio debido a trastornos psicológicos, demencia u otro deterioro cognitivo del participante,
- Demasiado enfermo para completar los requisitos del protocolo.
- No puedo entender, hablar ni leer alemán.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte terapéutico modular personalizado
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La intervención modular consta de tres módulos, que incluyen Terapia de Dignidad, Terapia CALM y formación basada en Mindfulness.
Según las preferencias del paciente, se le asignará una de las tres intervenciones, que serán realizadas por terapeutas capacitados en dos sesiones.
Otros nombres:
Según las necesidades, los cuidados paliativos especializados estándar incluirán apoyo para el control de los síntomas, toma de decisiones compartida/planificación avanzada de la atención, planificación en red y apoyo de los familiares.
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Comparador activo: Servicio Estándar de Consulta Paliativa Especializada
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Según las necesidades, los cuidados paliativos especializados estándar incluirán apoyo para el control de los síntomas, toma de decisiones compartida/planificación avanzada de la atención, planificación en red y apoyo de los familiares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de dignidad del paciente
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención, seguimiento a las 4 semanas
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Cuestionario (resultado autoinformado)
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Valor inicial, después de la intervención, seguimiento a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024-01301 (Otro identificador: Ethics Committee North and Central Switzerland)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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