Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutická podpora k posílení důstojnosti, duševní pohody a kvality života u pacientů s akutní paliativní péčí.

8. srpna 2024 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Účinnost personalizované modulární intervence na podporu důstojnosti, smysluplnosti a všímavosti prostřednictvím konzultační a kontaktní služby paliativní péče ve švýcarské akutní nemocniční péči. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této klinické studie je otestovat přínos nově navržené personalizované terapeutické intervence ve srovnání se standardní specializovanou službou paliativní péče ve švýcarské akutní paliativní nemocniční péči. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou:

Zvyšuje doplňková terapeutická podpora, která odpovídá individuálním potřebám pacienta v paliativní péči, důstojnost a duševní pohodu jako měření pomocí dotazníku (Inventář důstojnosti pacienta) ve větší míře než samotná standardní paliativní péče? Je doplňková terapeutická podpora vnímána jako užitečná? Vědci budou porovnávat doplňkovou terapeutickou podporu se standardní paliativní péčí se standardní paliativní péčí samotnou.

Účastníci budou:

Získejte další terapeutickou podporu ve dvou strukturovaných sezeních po 60 minutách a/nebo standardní paliativní péči Vyplňte dotazníky před a po terapeutických intervencích a standardní paliativní péči Poskytněte polostrukturovaný rozhovor po terapeutické podpoře

Přehled studie

Detailní popis

Pacient s život omezujícím vážným onemocněním běžně pociťuje značné emocionální a duchovní utrpení, úzkosti ze smrti, depresivní příznaky a ztrátu důstojnosti a smyslu života. Podpora důstojnosti a smyslu a zmírnění psychické tísně byly identifikovány jako hlavní cíl péče na konci života. Potřeby jednotlivců na důstojnost a psychickou podporu na konci života se však mohou lišit. Proto je nutný individuální přístup. Na základě teoretických rámců a existujících intervencí zaměřených na podporu důstojnosti a na smyslu a na workshopu s mezinárodními odborníky v oblasti paliativní péče jsme vyvinuli personalizovanou modulární intervenci sestávající ze tří modulů, včetně CALM terapie, Dignity Therapy a všímavosti. -založená intervence.

Celkovým účelem této studie je otestovat účinnost navržené personalizované modulární intervence ve srovnání se specializovanou službou paliativní péče ve švýcarské akutní paliativní nemocniční péči.

Pacienti jsou randomizováni buď ke standardní specializované paliativní konzultaci (SSPC) a modulární intervenci nebo pouze ke standardním paliativním konzultacím. V rámci intervenční skupiny si účastníci mohou vybrat jeden ze tří modulů na základě osobních preferencí a doporučení týmu paliativní péče (na základě posouzení). Všechny tři intervence se skládají ze dvou strukturovaných sezení.

Kontrolní skupina obdrží pouze SSPC. Standardní specializovaná paliativní péče bude podle potřeb zahrnovat podporu kontroly symptomů, sdílené rozhodování/plánování předběžné péče, plánování sítě a podporu příbuzných.

SSPC je prováděna specializovanou meziprofesní službou paliativní péče, včetně lékařů a pokročilých sester, certifikovaných podle národních standardů pro specializovanou paliativní péči. Další profese jsou zapojeny v závislosti na potřebách. Pacienti jsou podle potřeby sledováni nejméně dvakrát týdně.

Pacienti budou požádáni, aby vyplnili sadu dotazníků na začátku (T0), po dokončení intervence (T1) a při 1měsíčním sledování (T2). Po dokončení intervence bude s pacienty proveden krátký polostrukturovaný kvalitativní rozhovor s cílem posoudit vnímané přínosy a problémy intervence.

Primárním cílem je vyhodnotit, zda má duševní pohoda tendenci se zlepšovat oproti designu před studiem a po něm, jak bylo měřeno inventářem důstojnosti pacienta, a zda je tento účinek významně větší ve skupině modulární intervence ve srovnání se standardní specializovanou paliativní konzultací ( SSPC) skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Pacienti sledovaní paliativní konzultační a styčnou službou ve Fakultní nemocnici v Basileji jako interní nebo ambulantní pacienti
  • Trpí život limitujícím závažným onemocněním (≤ 18 měsíců)
  • ≥ 18 let
  • Ochota a kapacita zavázat se ke třem studijním pobytům

Kritéria vyloučení:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Neschopnost dát souhlas (nedostatek rozhodovací schopnosti dát souhlas)
  • neschopnost dodržovat postupy studie z důvodu psychických poruch, demence nebo jiného kognitivního postižení účastníka,
  • Příliš nemocný na to, abych splnil požadavky protokolu
  • Nerozumět, mluvit a číst německy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná modulární terapeutická podpora
Modulární intervence se skládá ze tří modulů, včetně Dignity Therapy, CALM Therapy a tréninku založeného na všímavosti. Dle preferencí pacienta bude pacientovi přidělena jedna ze tří intervencí, které provedou vyškolení terapeuti během dvou sezení.
Ostatní jména:
  • personalizovaná modulární terapeutická podpora
Standardní specializovaná paliativní péče bude podle potřeb zahrnovat podporu kontroly symptomů, sdílené rozhodování/plánování předběžné péče, plánování sítě a podporu příbuzných.
Aktivní komparátor: Standardní specializovaná paliativní konzultační služba
Standardní specializovaná paliativní péče bude podle potřeb zahrnovat podporu kontroly symptomů, sdílené rozhodování/plánování předběžné péče, plánování sítě a podporu příbuzných.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář důstojnosti pacienta
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci, 4týdenní sledování
Dotazník (vlastně oznámený výsledek)
Výchozí stav, po intervenci, 4týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-01301 (Jiný identifikátor: Ethics Committee North and Central Switzerland)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapeutická podpora

Předplatit