Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutiskt stöd för att stärka värdighet, psykiskt välbefinnande och livskvalitet hos patienter med akut palliativ vård.

8 augusti 2024 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effektiviteten av en personlig modulär intervention för att främja värdighet, meningsfullhet och mindfulness av en palliativ vård-konsulttjänst inom schweizisk akutsjukhusvård. En randomiserad kontrollerad prövning

Målet med den här kliniska prövningen är att testa nyttan av en nydesignad personlig terapeutisk intervention jämfört med den standardiserade specialiserade palliativa vårdtjänsten på den schweiziska akut palliativa sjukhusvården. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Ökar ett ytterligare terapeutiskt stöd som passar en palliativ patients individuella behov värdighet och psykiskt välbefinnande som åtgärder genom en enkät (Patient Dignity Inventory) i större utsträckning än enbart vanlig palliativ vård? Upplevs det ytterligare terapeutiska stödet som hjälpsamt? Forskare kommer att jämföra det ytterligare terapeutiska stödet med standard palliativ vård med enbart standard palliativ vård.

Deltagarna kommer att:

Få ytterligare terapeutiskt stöd i två strukturerade sessioner på 60 minuter och/eller standard palliativ vård Fyll i frågeformulär före och efter terapeutiska interventioner och standard palliativ vård Ge en semistrukturerad intervju efter det terapeutiska stödet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter med en livsbegränsande allvarlig sjukdom upplever ofta betydande känslomässig och andlig ångest, dödsångest, depressiva symtom och förlust av värdighet och mening med livet. Att främja värdighet och mening och lindra psykisk ångest har identifierats som ett centralt mål för vård i livets slutskede. Individens behov av värdighet och psykologiskt stöd i slutet av livet kan dock variera. Därför behövs ett personligt förhållningssätt. Utifrån teoretiska ramar och befintliga värdighetsstärkande och meningsbaserade interventioner, och en workshop med internationella experter inom palliativ vård, har vi utvecklat en personlig modulär intervention, bestående av tre moduler, inklusive CALM Therapy, Dignity Therapy och en mindfulness -baserad intervention.

Det övergripande syftet med denna studie är att testa effektiviteten av den designade personliga modulära interventionen jämfört med den specialiserade palliativa vården på den schweiziska akut palliativa sjukhusvården.

Patienterna randomiseras till att antingen få standard specialiserad palliativ konsultation (SSPC) och den modulära interventionen eller enbart standard palliativ konsultation. Inom interventionsgruppen kan deltagarna välja en av de tre modulerna utifrån personliga preferenser och rekommendation från det palliativa teamet (baserat på bedömning). Alla tre insatserna består av två strukturerade sessioner.

Kontrollgruppen får enbart SSPC. Enligt behov kommer standardiserad specialiserad palliativ vård att innefatta stöd till symtomkontroll, gemensamt beslutsfattande/förhandsplanering, nätverksplanering och stöd till anhöriga.

SSPC utförs av specialiserad interprofessionell palliativ vård, inklusive läkare och avancerade sjuksköterskor, certifierade enligt nationella standarder för specialist palliativ vård. Andra yrkesgrupper är inblandade beroende på behov. Patienter ses vid behov minst två gånger i veckan.

Patienterna kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning frågeformulär vid baslinjen (T0), efter avslutad intervention (T1) och vid 1 månads uppföljning (T2). En kort semistrukturerad kvalitativ intervju kommer att genomföras med patienterna efter avslutad intervention för att bedöma upplevda fördelar och utmaningar med interventionen.

Det primära målet är att utvärdera om mentalt välbefinnande tenderar att förbättras jämfört med designen före och efter studien mätt med Patient Dignity Inventory och om denna effekt är signifikant större i den modulära interventionsgruppen jämfört med den standardiserade specialiserade palliativa konsultationen ( SSPC) grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Patienter som ses av den palliativa konsultationstjänsten vid Universitetssjukhuset Basel som en poliklinisk patient
  • Lider av en livsbegränsande allvarlig sjukdom (≤ 18 månader)
  • ≥ 18 år
  • Vilja och förmåga att satsa på tre studiebesök

Uteslutningskriterier:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Oförmåga att ge samtycke (brist på beslutsförmåga att samtycka)
  • Oförmåga att följa studiens procedurer på grund av psykologiska störningar, demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning hos deltagaren,
  • För sjuk för att fullfölja kraven i protokollet
  • Kan inte förstå, tala och läsa tyska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personaliserat modulärt terapeutiskt stöd
Den modulära interventionen består av tre moduler, inklusive Dignity Therapy, CALM Therapy och Mindfulness-baserad träning. Enligt patientens preferenser kommer patienten att tilldelas en av de tre insatserna, som kommer att genomföras av utbildade terapeuter inom två sessioner.
Andra namn:
  • personaliserat modulärt terapeutiskt stöd
Enligt behov kommer standardiserad specialiserad palliativ vård att innefatta stöd till symtomkontroll, gemensamt beslutsfattande/förhandsplanering, nätverksplanering och stöd till anhöriga.
Aktiv komparator: Standard specialiserad palliativ konsultation
Enligt behov kommer standardiserad specialiserad palliativ vård att innefatta stöd till symtomkontroll, gemensamt beslutsfattande/förhandsplanering, nätverksplanering och stöd till anhöriga.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientvärdighetsinventering
Tidsram: Baslinje, efter intervention, 4 veckors uppföljning
Frågeformulär (Självrapporterat resultat)
Baslinje, efter intervention, 4 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-01301 (Annan identifierare: Ethics Committee North and Central Switzerland)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera