Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutisk støtte til at styrke værdighed, mentalt velbefindende og livskvalitet hos akut palliative patienter.

8. august 2024 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effektiviteten af ​​en personlig modulær intervention til at fremme værdighed, meningsfuldhed og mindfulness af en palliativ pleje-konsultations-forbindelsestjeneste i schweizisk akut hospitalsbehandling. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at teste fordelene ved en nydesignet personlig terapeutisk intervention sammenlignet med standard specialiseret palliativ pleje på det schweiziske akut palliative hospital. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er:

Øger en ekstra terapeutisk støtte, der passer til en palliativ patientens individuelle behov, værdighed og psykisk velvære som tiltag ved et spørgeskema (Patient Dignity Inventory) i større omfang end standard palliativ behandling alene? Opfattes den yderligere terapeutiske støtte som nyttig? Forskere vil sammenligne den ekstra terapeutiske støtte med standard palliativ behandling med standard palliativ behandling alene.

Deltagerne vil:

Modtag yderligere terapeutisk støtte i to strukturerede sessioner på 60 minutter og/eller standard palliativ behandling. Udfyld spørgeskemaer før og efter terapeutiske interventioner og standard palliativ behandling. Giv et semistruktureret interview efter den terapeutiske støtte

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en livsbegrænsende alvorlig sygdom oplever almindeligvis betydelig følelsesmæssig og åndelig nød, dødsangst, depressive symptomer og tab af værdighed og formål med livet. At fremme værdighed og mening og lindre psykiske lidelser er blevet identificeret som et kernemål for pleje ved livets afslutning. Individets behov for værdighed og psykologisk støtte ved livets afslutning kan dog variere. Derfor er der behov for en personlig tilgang. På baggrund af teoretiske rammer og eksisterende værdighedsfremmende og meningsbaserede interventioner, og en workshop med internationale eksperter inden for palliativ pleje, har vi udviklet en personlig modulær intervention, bestående af tre moduler, herunder CALM Terapi, Dignity Therapy og en mindfulness -baseret intervention.

Det overordnede formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​den designede personaliserede modulære intervention sammenlignet med den specialiserede palliative plejetjeneste på det schweiziske akut palliative hospital.

Patienter randomiseres til enten at modtage standard specialiseret palliativ konsultation (SSPC) og den modulære intervention eller standard palliativ konsultation alene. Inden for interventionsgruppen kan deltagerne vælge et af de tre moduler ud fra personlig præference og anbefaling fra det palliative team (ud fra vurdering). Alle tre interventioner består af to strukturerede sessioner.

Kontrolgruppen vil modtage SSPC alene. I henhold til behov vil standard specialiseret palliativ pleje omfatte støtte til symptomkontrol, fælles beslutningstagning/ forudgående plejeplanlægning, netværksplanlægning og støtte til pårørende.

SSPC udføres af specialiseret tværprofessionel palliativ pleje, herunder læger og avancerede sygeplejersker, certificeret af nationale standarder for specialist palliativ pleje. Andre fag er involveret alt efter behov. Patienter ses efter behov mindst to gange om ugen.

Patienterne vil blive bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer ved baseline (T0), efter afslutningen af ​​interventionen (T1) og ved 1-måneders opfølgning (T2). Et kort semistruktureret kvalitativt interview vil blive gennemført med patienterne efter afslutningen af ​​interventionen for at vurdere oplevede fordele og udfordringer ved interventionen.

Det primære mål er at evaluere, om mentalt velvære har en tendens til at forbedres i forhold til design af før- og efterstudiet målt ved Patient Dignity Inventory, og om denne effekt er væsentligt større i den modulære interventionsgruppe sammenlignet med den standard specialiserede palliative konsultation ( SSPC) gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke
  • Patienter set af den palliative konsultations-kontakttjeneste på Universitetshospitalet Basel som en ind- eller ambulant
  • Lider af en livsbegrænsende alvorlig sygdom (≤ 18 måneder)
  • ≥ 18 år
  • Vilje og kapacitet til at begå tre studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Delirious (ICD-10: F05.9)
  • Manglende evne til at give samtykke (manglende beslutningsevne til at give samtykke)
  • Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer på grund af psykologiske lidelser, demens eller anden kognitiv svækkelse hos deltageren,
  • For syg til at opfylde kravene i protokollen
  • Ude af stand til at forstå, tale og læse tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personlig modulopbygget terapeutisk støtte
Den modulære intervention består af tre moduler, herunder Dignity Therapy, CALM Therapy og Mindfulness-baseret træning. Efter patientens præferencer vil patienten blive allokeret til en af ​​de tre interventioner, som vil blive udført af uddannede behandlere inden for to sessioner.
Andre navne:
  • personaliseret modulær terapeutisk støtte
I henhold til behov vil standard specialiseret palliativ pleje omfatte støtte til symptomkontrol, fælles beslutningstagning/ forudgående plejeplanlægning, netværksplanlægning og støtte til pårørende.
Aktiv komparator: Standard specialiseret palliativ konsulenttjeneste
I henhold til behov vil standard specialiseret palliativ pleje omfatte støtte til symptomkontrol, fælles beslutningstagning/ forudgående plejeplanlægning, netværksplanlægning og støtte til pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientværdighedsopgørelse
Tidsramme: Baseline, efter intervention, 4 ugers opfølgning
Spørgeskema (selvrapporteret resultat)
Baseline, efter intervention, 4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-01301 (Anden identifikator: Ethics Committee North and Central Switzerland)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Terapeutisk støtte

Abonner