Soutien thérapeutique pour renforcer la dignité, le bien-être mental et la qualité de vie des patients en soins palliatifs aigus.
Efficacité d'une intervention modulaire personnalisée pour promouvoir la dignité, le sens et la pleine conscience par un service de consultation-liaison en soins palliatifs dans les soins hospitaliers aigus suisses. Un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de tester le bénéfice d'une intervention thérapeutique personnalisée nouvellement conçue par rapport au service de soins palliatifs spécialisés standard de l'hôpital suisse de soins palliatifs aigus. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Un soutien thérapeutique supplémentaire adapté aux besoins individuels d'un patient en soins palliatifs augmente-t-il la dignité et le bien-être mental, mesurés par un questionnaire (Patient Dignity Inventory), dans une plus grande mesure que les soins palliatifs standards seuls ? Le soutien thérapeutique supplémentaire est-il perçu comme utile ? Les chercheurs compareront le soutien thérapeutique supplémentaire apporté par les soins palliatifs standards aux soins palliatifs standards seuls.
Les participants :
Bénéficier d'un accompagnement thérapeutique complémentaire en deux séances structurées de 60 minutes et/ou de soins palliatifs standards Remplir des questionnaires avant et après les interventions thérapeutiques et les soins palliatifs standards Proposer un entretien semi-structuré suite à l'accompagnement thérapeutique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints d'une maladie grave limitant l'espérance de vie éprouvent généralement une détresse émotionnelle et spirituelle importante, des angoisses de mort, des symptômes dépressifs et une perte de dignité et de but dans la vie. Favoriser la dignité et le sens et soulager la détresse psychologique ont été identifiés comme un objectif essentiel des soins de fin de vie. Cependant, les besoins individuels en matière de dignité et de soutien psychologique en fin de vie peuvent varier. Une approche personnalisée est donc nécessaire. Sur la base de cadres théoriques et d'interventions existantes favorisant la dignité et fondées sur le sens, ainsi que d'un atelier avec des experts internationaux dans le domaine des soins palliatifs, nous avons développé une intervention modulaire personnalisée, composée de trois modules, dont la thérapie CALM, la thérapie de la dignité et une thérapie de pleine conscience. -intervention basée.
L'objectif général de cette étude est de tester l'efficacité de l'intervention modulaire personnalisée conçue par rapport au service de soins palliatifs spécialisés de l'hôpital de soins palliatifs aigus suisse.
Les patients sont randomisés pour recevoir soit une consultation palliative spécialisée standard (SSPC) et l'intervention modulaire, soit des services de consultation palliative standard seuls. Au sein du groupe d'intervention, les participants peuvent choisir l'un des trois modules en fonction de leurs préférences personnelles et de la recommandation de l'équipe de soins palliatifs (basée sur l'évaluation). Les trois interventions consistent en deux séances structurées.
Le groupe témoin recevra SSPC seul. Selon les besoins, les soins palliatifs spécialisés standard comprendront le soutien au contrôle des symptômes, la prise de décision partagée/la planification préalable des soins, la planification du réseau et le soutien des proches.
Le SSPC est assuré par un service de soins palliatifs interprofessionnels spécialisés, comprenant des médecins et des infirmières praticiennes avancées, certifiés par les normes nationales pour les soins palliatifs spécialisés. D'autres métiers interviennent en fonction des besoins. Les patients sont vus au besoin au moins deux fois par semaine.
Les patients seront invités à remplir un ensemble de questionnaires au départ (T0), après la fin de l'intervention (T1) et à 1 mois de suivi (T2). Un bref entretien qualitatif semi-structuré sera mené avec les patients après la fin de l'intervention pour évaluer les avantages et les défis perçus de l'intervention.
L'objectif principal est d'évaluer si le bien-être mental a tendance à s'améliorer par rapport à la conception de l'étude avant et après, tel que mesuré par l'inventaire de la dignité du patient et si cet effet est significativement plus important dans le groupe d'intervention modulaire par rapport à la consultation palliative spécialisée standard ( groupe SSPC).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé
- Patients reçus par le service de consultation-liaison en soins palliatifs de l'hôpital universitaire de Bâle en hospitalisation ou en ambulatoire
- Souffrant d’une maladie grave limitant l’espérance de vie (≤ 18 mois)
- ≥ 18 ans
- Volonté et capacité de s'engager dans trois visites d'étude
Critères d'exclusion :
- Délire (ICD-10 : F05.9)
- Incapacité de donner son consentement (manque de capacité décisionnelle de consentir)
- Incapacité de suivre les procédures de l'étude en raison de troubles psychologiques, de démence ou d'autres déficiences cognitives du participant,
- Trop malade pour remplir les exigences du protocole
- Incapable de comprendre, parler et lire l'allemand
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accompagnement thérapeutique modulaire personnalisé
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L'intervention modulaire se compose de trois modules, dont la thérapie de la dignité, la thérapie CALM et la formation basée sur la pleine conscience.
Selon les préférences du patient, le patient sera affecté à l'une des trois interventions, qui seront réalisées par des thérapeutes qualifiés en deux séances.
Autres noms:
Selon les besoins, les soins palliatifs spécialisés standard comprendront le soutien au contrôle des symptômes, la prise de décision partagée/la planification préalable des soins, la planification du réseau et le soutien des proches.
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Comparateur actif: Service de consultation palliative spécialisée standard
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Selon les besoins, les soins palliatifs spécialisés standard comprendront le soutien au contrôle des symptômes, la prise de décision partagée/la planification préalable des soins, la planification du réseau et le soutien des proches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dignité des patients
Délai: Au départ, après l'intervention, suivi de 4 semaines
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Questionnaire (résultat autodéclaré)
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Au départ, après l'intervention, suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-01301 (Autre identifiant: Ethics Committee North and Central Switzerland)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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