Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie terapeutyczne mające na celu wzmocnienie godności, dobrostanu psychicznego i jakości życia pacjentów objętych ostrą opieką paliatywną.

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Skuteczność spersonalizowanej interwencji modułowej w celu promowania godności, sensowności i uważności przez usługę konsultacyjną-łącznikową w zakresie opieki paliatywnej w szwajcarskiej opiece ostrej w szpitalu. Randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie korzyści wynikających z nowo zaprojektowanej spersonalizowanej interwencji terapeutycznej w porównaniu ze standardową specjalistyczną usługą opieki paliatywnej w szwajcarskim szpitalu paliatywnym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy dodatkowe wsparcie terapeutyczne, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta objętego opieką paliatywną, zwiększa godność i dobrostan psychiczny mierzony kwestionariuszem (Inwentarz Godności Pacjenta) w większym stopniu niż sama standardowa opieka paliatywna? Czy dodatkowe wsparcie terapeutyczne jest postrzegane jako pomocne? Naukowcy porównają dodatkowe wsparcie terapeutyczne w ramach standardowej opieki paliatywnej z samą standardową opieką paliatywną.

Uczestnicy będą:

Otrzymaj dodatkowe wsparcie terapeutyczne w dwóch ustrukturyzowanych sesjach po 60 minut i/lub standardową opiekę paliatywną Wypełnij kwestionariusze przed i po interwencjach terapeutycznych oraz standardowej opiece paliatywnej Przeprowadź częściowo ustrukturyzowany wywiad po wsparciu terapeutycznym

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci cierpiący na poważną chorobę ograniczającą życie często doświadczają znacznego cierpienia emocjonalnego i duchowego, lęku przed śmiercią, objawów depresyjnych oraz utraty godności i celu w życiu. Za główny cel opieki u schyłku życia uznano wspieranie godności i znaczenia oraz łagodzenie stresu psychicznego. Jednakże potrzeby jednostki w zakresie godności i wsparcia psychologicznego u schyłku życia mogą się różnić. Dlatego potrzebne jest indywidualne podejście. W oparciu o ramy teoretyczne i istniejące interwencje wspierające godność i oparte na znaczeniu oraz warsztaty z międzynarodowymi ekspertami w dziedzinie opieki paliatywnej opracowaliśmy spersonalizowaną interwencję modułową, składającą się z trzech modułów, w tym Terapii CALM, Terapii Godności i Mindfulness interwencja oparta na

Ogólnym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności zaprojektowanej spersonalizowanej interwencji modułowej w porównaniu ze specjalistyczną opieką paliatywną w szwajcarskim szpitalu paliatywnym.

Pacjenci są losowo przydzielani do grupy objętej standardową specjalistyczną konsultacją paliatywną (SSPC) i interwencją modułową lub samymi standardowymi usługami konsultacji paliatywnej. W ramach grupy interwencyjnej uczestnicy mogą wybrać jeden z trzech modułów w oparciu o osobiste preferencje i zalecenia zespołu opieki paliatywnej (na podstawie oceny). Wszystkie trzy interwencje składają się z dwóch ustrukturyzowanych sesji.

Grupa kontrolna otrzyma sam SSPC. W zależności od potrzeb standardowa specjalistyczna opieka paliatywna będzie obejmować wsparcie w zakresie kontroli objawów, wspólne podejmowanie decyzji/planowanie opieki z wyprzedzeniem, planowanie sieci i wsparcie krewnych.

SSPC jest świadczone przez wyspecjalizowane, międzybranżowe służby opieki paliatywnej, składające się z lekarzy i doświadczonych pielęgniarek, certyfikowanych zgodnie z krajowymi standardami specjalistycznej opieki paliatywnej. W zależności od potrzeb zaangażowane są inne zawody. Pacjenci przyjmowani są w miarę potrzeb co najmniej dwa razy w tygodniu.

Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy na początku leczenia (T0), po zakończeniu interwencji (T1) i po 1 miesiącu obserwacji (T2). Po zakończeniu interwencji z pacjentami zostanie przeprowadzony krótki, częściowo ustrukturyzowany wywiad jakościowy, aby ocenić postrzegane korzyści i wyzwania związane z interwencją.

Głównym celem jest ocena, czy dobrostan psychiczny wykazuje tendencję do poprawy w stosunku do planu badania przed i po badaniu, mierzonego za pomocą Inwentarza Godności Pacjenta i czy efekt ten jest znacznie większy w modułowej grupie interwencyjnej w porównaniu ze standardową specjalistyczną konsultacją paliatywną ( grupa SSPC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Świadoma zgoda
  • Pacjenci przyjmowani przez paliatywną służbę konsultacyjno-łącznikową w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei jako pacjenci szpitalni lub ambulatoryjni
  • Cierpi na poważną chorobę ograniczającą życie (≤ 18 miesięcy)
  • ≥ 18 lat
  • Chęć i zdolność do zaangażowania się w trzy wizyty studyjne

Kryteria wykluczenia:

  • Delirium (ICD-10: F05.9)
  • Brak możliwości wyrażenia zgody (brak zdolności decyzyjnej do wyrażenia zgody)
  • Niemożność przestrzegania procedur badania ze względu na zaburzenia psychiczne, demencję lub inne zaburzenia funkcji poznawczych uczestnika,
  • Zbyt chory, aby spełnić wymagania protokołu
  • Nie rozumiem, nie mówię i nie czytam po niemiecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spersonalizowane modułowe wsparcie terapeutyczne
Interwencja modułowa składa się z trzech modułów, obejmujących Terapię Godności, Terapię CALM i trening oparty na uważności. Zgodnie z preferencjami pacjenta, zostanie on przydzielony do jednej z trzech interwencji, które będą prowadzone przez przeszkolonych terapeutów w ramach dwóch sesji.
Inne nazwy:
  • spersonalizowane modułowe wsparcie terapeutyczne
W zależności od potrzeb standardowa specjalistyczna opieka paliatywna będzie obejmować wsparcie w zakresie kontroli objawów, wspólne podejmowanie decyzji/planowanie opieki z wyprzedzeniem, planowanie sieci i wsparcie krewnych.
Aktywny komparator: Standardowa specjalistyczna usługa konsultacji paliatywnych
W zależności od potrzeb standardowa specjalistyczna opieka paliatywna będzie obejmować wsparcie w zakresie kontroli objawów, wspólne podejmowanie decyzji/planowanie opieki z wyprzedzeniem, planowanie sieci i wsparcie krewnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Godności Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 4-tygodniowa
Kwestionariusz (wynik samodzielnie zgłaszany)
Wartość wyjściowa, po interwencji, obserwacja 4-tygodniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-01301 (Inny identyfikator: Ethics Committee North and Central Switzerland)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wsparcie terapeutyczne

Subskrybuj