Therapeutische ondersteuning om de waardigheid, het mentale welzijn en de levenskwaliteit van patiënten in de acute palliatieve zorg te versterken.
Werkzaamheid van een gepersonaliseerde modulaire interventie om waardigheid, zingeving en mindfulness te bevorderen door een consultatie-verbindingsdienst voor palliatieve zorg in de Zwitserse acute ziekenhuiszorg. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om het voordeel van een nieuw ontworpen gepersonaliseerde therapeutische interventie te testen in vergelijking met de standaard gespecialiseerde palliatieve zorgdienst in de Zwitserse acute palliatieve ziekenhuiszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verhoogt een aanvullende therapeutische ondersteuning die aansluit bij de individuele behoeften van een palliatieve zorgpatiënt de waardigheid en het geestelijk welzijn, gemeten aan de hand van een vragenlijst (Patient Dignity Inventory), in grotere mate dan standaard palliatieve zorg alleen? Wordt de aanvullende therapeutische ondersteuning als nuttig ervaren? Onderzoekers zullen de aanvullende therapeutische ondersteuning bij standaard palliatieve zorg vergelijken met standaard palliatieve zorg alleen.
Deelnemers zullen:
Ontvang aanvullende therapeutische ondersteuning in twee gestructureerde sessies van 60 minuten en/of standaard palliatieve zorg Vul vragenlijsten in voor en na therapeutische interventies en standaard palliatieve zorg Zorg voor een semi-gestructureerd interview na de therapeutische ondersteuning
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met een levensbedreigende ernstige ziekte ervaren vaak aanzienlijke emotionele en spirituele problemen, doodsangst, depressieve symptomen en verlies van waardigheid en doel in het leven. Het bevorderen van waardigheid en betekenis en het verlichten van psychologische problemen zijn geïdentificeerd als kerndoelstellingen voor zorg aan het levenseinde. De individuele behoeften aan waardigheid en psychologische steun aan het levenseinde kunnen echter variëren. Daarom is een persoonlijke aanpak nodig. Op basis van theoretische kaders en bestaande waardigheidsbevorderende en betekenisgebaseerde interventies, en een workshop met internationale experts op het gebied van palliatieve zorg, hebben we een gepersonaliseerde modulaire interventie ontwikkeld, bestaande uit drie modules, waaronder CALM Therapy, Dignity Therapy en een mindfulness-therapie. -gebaseerde interventie.
Het algemene doel van deze studie is om de effectiviteit van de ontworpen gepersonaliseerde modulaire interventie te testen in vergelijking met de gespecialiseerde palliatieve zorgdienst in de Zwitserse acute palliatieve ziekenhuiszorg.
Patiënten worden gerandomiseerd naar een standaard gespecialiseerde palliatieve consultatie (SSPC) en de modulaire interventie, of naar standaard palliatieve consultatiediensten alleen. Binnen de interventiegroep kunnen deelnemers een van de drie modules kiezen op basis van persoonlijke voorkeur en de aanbeveling van het palliatieve zorgteam (op basis van beoordeling). Alle drie de interventies bestaan uit twee gestructureerde sessies.
De controlegroep ontvangt alleen SSPC. Afhankelijk van de behoeften omvat de standaard gespecialiseerde palliatieve zorg ondersteuning bij symptoombeheersing, gedeelde besluitvorming/voorzorgplanning, netwerkplanning en ondersteuning van familieleden.
SSPC wordt uitgevoerd door een gespecialiseerde interprofessionele palliatieve zorgdienst, waaronder artsen en ervaren verpleegkundigen, gecertificeerd volgens nationale normen voor gespecialiseerde palliatieve zorg. Afhankelijk van de behoeften zijn er ook andere beroepen bij betrokken. Patiënten worden minimaal tweemaal per week gezien als nodig.
Patiënten wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen bij aanvang (T0), na voltooiing van de interventie (T1) en bij follow-up na één maand (T2). Na voltooiing van de interventie zal een kort semi-gestructureerd kwalitatief interview met de patiënten worden afgenomen om de waargenomen voordelen en uitdagingen van de interventie te beoordelen.
Het primaire doel is om te evalueren of het geestelijk welzijn de neiging heeft te verbeteren ten opzichte van de pre- versus poststudieopzet, zoals gemeten door de Patient Dignity Inventory, en of dit effect significant groter is in de modulaire interventiegroep in vergelijking met het standaard gespecialiseerde palliatieve consult. SSPC) groep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Patiënten die door de palliatieve consultatie-verbindingsdienst van het Universitair Ziekenhuis Bazel als intramurale of poliklinische patiënt worden gezien
- Lijdt aan een levensbedreigende ernstige ziekte (≤ 18 maanden)
- ≥ 18 jaar oud
- Bereidheid en capaciteit om zich in te zetten voor drie studiebezoeken
Uitsluitingscriteria:
- Delirious (ICD-10: F05.9)
- Onvermogen om toestemming te geven (gebrek aan beslissingsvermogen om toestemming te geven)
- Onvermogen om de procedures van het onderzoek te volgen vanwege psychische stoornissen, dementie of andere cognitieve stoornissen van de deelnemer,
- Te ziek om aan de vereisten van het protocol te voldoen
- Kan geen Duits begrijpen, spreken en lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde modulaire therapeutische ondersteuning
|
De modulaire interventie bestaat uit drie modules, waaronder Dignity Therapy, CALM Therapy en Mindfulness-gebaseerde training.
Afhankelijk van de voorkeuren van de patiënt wordt de patiënt toegewezen aan een van de drie interventies, die binnen twee sessies wordt uitgevoerd door getrainde therapeuten.
Andere namen:
Afhankelijk van de behoeften omvat de standaard gespecialiseerde palliatieve zorg ondersteuning bij symptoombeheersing, gedeelde besluitvorming/voorzorgplanning, netwerkplanning en ondersteuning van familieleden.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard gespecialiseerde palliatieve consultatiedienst
|
Afhankelijk van de behoeften omvat de standaard gespecialiseerde palliatieve zorg ondersteuning bij symptoombeheersing, gedeelde besluitvorming/voorzorgplanning, netwerkplanning en ondersteuning van familieleden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van de waardigheid van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie, 4 weken follow-up
|
Vragenlijst (zelfgerapporteerde uitkomst)
|
Basislijn, na interventie, 4 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-01301 (Andere identificatie: Ethics Committee North and Central Switzerland)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .